ソケット シールド技術、患者 20 名を対象とした前向きコホート研究
2025年8月29日 更新者：Ana CASTRO SARDA、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
ソケット シールド技術: 歯根の部分除去後の頬側インプラント周囲骨の安定性 - 18 か月の追跡調査を伴う 20 人の患者の前向きコホート研究
ソケットシールドを備えた 23 本のインプラントを 18 か月間追跡調査しました。
頬骨の厚さと生存率が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、インプラントの生存率、骨量の維持、およびソケット シールド技術に関連する合併症に関するデータを収集することを目的としています。
材料と方法: この研究では、20 人の患者にソケット シールド技術を使用して 23 個のインプラントを埋入しました。 AstraTech EV インプラントが使用され、骨代替品や結合組織移植片は適用されませんでした。 患者は18か月間モニタリングされ、インプラントの生存率、CBCTスキャンでの骨容積分析、隣接歯間の骨レベル、骨の音響、ピンク色の審美スコア、および合併症を記録した。 一時的修復および最終修復を含む補綴手順についても説明しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• 即時インプラント埋入に適した絶望的な歯
- 上顎には単根歯のみ
- 無傷の頬骨プレートと口蓋骨プレート
- 無傷の頬根部分
- あらゆる歯周表現型（薄い、厚い）
除外基準:
• 骨レベルより下の水平歯根骨折
- 喫煙
- 骨治癒に影響を与える全身病理
- 活動性歯周病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソケットシールド技術による口腔インプラント埋入
口腔インプラントによる歯の置換が必要な患者 20 人のコホート
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歯はソケットシールド構成で分割され、インプラントは直ちに埋入されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬骨の厚さ
時間枠：18ヶ月
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cbctスキャンで測定された厚さ
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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累積生存率
時間枠：18ヶ月
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インプラントの生存期間
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rutger Dhondt、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2023年1月10日
研究の完了 (実際)
2023年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S59423
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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