The Socket Shield Technique, prospektivní kohortová studie 20 pacientů
Technika Socket Shield: Stabilita bukální periimplantační kosti po částečném odstranění kořene – prospektivní kohortová studie 20 pacientů s 18měsíčním sledováním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato studie si klade za cíl shromáždit údaje o přežití implantátu, zachování objemu kosti a komplikacích spojených s technikou zásuvkového štítu.
Materiály a metody: Studie zahrnovala umístění 23 implantátů technikou socket shield u 20 pacientů. Byly použity implantáty AstraTech EV a nebyly aplikovány žádné kostní náhrady ani štěpy pojivové tkáně. Pacienti byli sledováni po dobu 18 měsíců, zaznamenávalo se přežití implantátu, objemová analýza kosti na CBCT skenech, hladiny interproximální kosti, sondování kosti, růžové estetické skóre a komplikace. Byly popsány i protetické výkony včetně provizorních a finálních náhrad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Beznadějné zuby vhodné pro okamžité zavedení implantátu
- Pouze jednokořenové zuby v maxile
- Intaktní bukální a patrová kostní deska
- Neporušená část bukálního kořene
- Jakýkoli parodontální fenotyp (tenký, tlustý)
Kritéria vyloučení:
• Horizontální zlomenina kořene pod úrovní kosti
- Kouření
- Systémová patologie ovlivňující hojení kostí
- Aktivní periodontální onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: umístění orálního implantátu technikou socket shield
kohorta 20 pacientů, kteří potřebují náhradu zubu ústním implantátem
|
zub je rozdělen v konfiguraci soketového štítu, implantát je okamžitě umístěn
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka bukální kosti
Časové okno: 18 měsíců
|
tloušťka měřená na cbct skenu
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní míra přežití
Časové okno: 18 měsíců
|
přežití implantátu
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S59423
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .