Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Socket Shield-techniek, een prospectieve cohortstudie van 20 patiënten

13 juni 2023 bijgewerkt door: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

De Socket Shield-techniek: stabiliteit van het buccale peri-implantaire bot na gedeeltelijke wortelverwijdering - een prospectieve cohortstudie van 20 patiënten, met een follow-up van 18 maanden

23 implantaten met socket shield werden gedurende 18 maanden gevolgd. buccale botdikte en overlevingspercentages geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel gegevens te verzamelen over de overleving van het implantaat, het behoud van het botvolume en de complicaties die verband houden met de socket shield-techniek.

Materialen en methoden: De studie omvatte de plaatsing van 23 implantaten met behulp van de socket shield-techniek bij 20 patiënten. Er werden AstraTech EV-implantaten gebruikt en er werden geen botvervangers of bindweefseltransplantaten aangebracht. Patiënten werden gedurende 18 maanden gevolgd, waarbij de overleving van het implantaat, volumetrische botanalyse op CBCT-scans, interproximale botniveaus, botgeluid, roze esthetische scores en complicaties werden geregistreerd. Prothetische procedures werden ook beschreven, inclusief tijdelijke en definitieve restauraties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Hopeloze tanden die geschikt zijn voor onmiddellijke plaatsing van implantaten

    • Alleen tanden met één wortel in de bovenkaak
    • Intacte buccale en palatale botplaat
    • Intact buccaal wortelgedeelte
    • Elk parodontaal fenotype (dun, dik)

Uitsluitingscriteria:

  • • Horizontale wortelfractuur onder botniveau

    • Roken
    • Systemische pathologie die botgenezing beïnvloedt
    • Actieve parodontitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: plaatsing van orale implantaten met socket shield-techniek
cohort van 20 patiënten die tandvervanging met oraal implantaat nodig hadden
Apparaat: plaatsing van orale implantaten met socket shield-techniek
tand wordt gespleten in socket shield-configuratie, implantaat wordt onmiddellijk geplaatst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
buccale botdikte
Tijdsspanne: 18 maanden
dikte zoals gemeten op cbct-scan
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatief overlevingspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
implantaat overleving
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S59423

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peri-implantaat Gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren