De Socket Shield-techniek, een prospectieve cohortstudie van 20 patiënten
De Socket Shield-techniek: stabiliteit van het buccale peri-implantaire bot na gedeeltelijke wortelverwijdering - een prospectieve cohortstudie van 20 patiënten, met een follow-up van 18 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel gegevens te verzamelen over de overleving van het implantaat, het behoud van het botvolume en de complicaties die verband houden met de socket shield-techniek.
Materialen en methoden: De studie omvatte de plaatsing van 23 implantaten met behulp van de socket shield-techniek bij 20 patiënten. Er werden AstraTech EV-implantaten gebruikt en er werden geen botvervangers of bindweefseltransplantaten aangebracht. Patiënten werden gedurende 18 maanden gevolgd, waarbij de overleving van het implantaat, volumetrische botanalyse op CBCT-scans, interproximale botniveaus, botgeluid, roze esthetische scores en complicaties werden geregistreerd. Prothetische procedures werden ook beschreven, inclusief tijdelijke en definitieve restauraties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Hopeloze tanden die geschikt zijn voor onmiddellijke plaatsing van implantaten
- Alleen tanden met één wortel in de bovenkaak
- Intacte buccale en palatale botplaat
- Intact buccaal wortelgedeelte
- Elk parodontaal fenotype (dun, dik)
Uitsluitingscriteria:
• Horizontale wortelfractuur onder botniveau
- Roken
- Systemische pathologie die botgenezing beïnvloedt
- Actieve parodontitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: plaatsing van orale implantaten met socket shield-techniek
cohort van 20 patiënten die tandvervanging met oraal implantaat nodig hadden
|
tand wordt gespleten in socket shield-configuratie, implantaat wordt onmiddellijk geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
buccale botdikte
Tijdsspanne: 18 maanden
|
dikte zoals gemeten op cbct-scan
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatief overlevingspercentage
Tijdsspanne: 18 maanden
|
implantaat overleving
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S59423
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .