Technika Socket Shield, prospektywne badanie kohortowe 20 pacjentów
Technika Socket Shield: Stabilność kości policzkowej wokół implantu po częściowym usunięciu korzenia — prospektywne badanie kohortowe 20 pacjentów z 18-miesięczną obserwacją
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Celem tego badania jest zebranie danych dotyczących przeżycia implantów, zachowania objętości kości oraz powikłań związanych z techniką osłony zębodołu.
Materiał i metody: Badanie polegało na wszczepieniu 23 implantów techniką osłony gniazda u 20 pacjentów. Zastosowano implanty AstraTech EV i nie stosowano substytutów kości ani przeszczepów tkanki łącznej. Pacjenci byli monitorowani przez 18 miesięcy, rejestrując przeżycie implantu, wolumetryczną analizę kości na skanach CBCT, poziomy kości międzyzębowej, sondowanie kości, różową ocenę estetyczną i powikłania. Opisano również procedury protetyczne, w tym uzupełnienia tymczasowe i ostateczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Beznadziejne zęby nadające się do natychmiastowego wszczepienia implantu
- Tylko zęby jednokorzeniowe w szczęce
- Nienaruszona płytka kości policzkowej i podniebiennej
- Nienaruszona część korzenia policzka
- Dowolny fenotyp przyzębia (cienki, gruby)
Kryteria wyłączenia:
• Poziome złamanie korzenia poniżej poziomu kości
- Palenie
- Patologia ogólnoustrojowa wpływająca na gojenie się kości
- Aktywna choroba przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: umieszczenie implantu w jamie ustnej techniką socket shield
kohorta 20 pacjentów wymagających wymiany zęba na implant ustny
|
ząb jest rozszczepiony w konfiguracji tarczy zębodołowej, implant jest natychmiast umieszczany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość kości policzkowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
grubość zmierzona na skanie cbct
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowany wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
przeżycie implantu
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S59423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .