- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05902715
La técnica Socket Shield, un estudio de cohorte prospectivo de 20 pacientes
La técnica Socket Shield: estabilidad del hueso periimplantario bucal después de la eliminación parcial de la raíz: un estudio de cohorte prospectivo de 20 pacientes, con 18 meses de seguimiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: este estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre la supervivencia de los implantes, el mantenimiento del volumen óseo y las complicaciones asociadas con la técnica de protección alveolar.
Materiales y métodos: El estudio involucró la colocación de 23 implantes usando la técnica de escudo alveolar en 20 pacientes. Se utilizaron implantes AstraTech EV y no se aplicaron sustitutos óseos ni injertos de tejido conectivo. Los pacientes fueron monitoreados durante 18 meses, registrando la supervivencia del implante, el análisis óseo volumétrico en escaneos CBCT, los niveles óseos interproximales, el sondeo óseo, las puntuaciones estéticas rosas y las complicaciones. También se describieron los procedimientos protésicos, incluidas las restauraciones temporales y definitivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Dientes sin esperanza aptos para la colocación inmediata de implantes
- Solo dientes de una sola raíz en el maxilar
- Placa ósea bucal y palatina intacta
- Porción de la raíz bucal intacta
- Cualquier fenotipo periodontal (delgado, grueso)
Criterio de exclusión:
• Fractura radicular horizontal por debajo del nivel del hueso
- De fumar
- Patología sistémica que influye en la cicatrización ósea
- Enfermedad periodontal activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Colocación de implantes orales con técnica de escudo alveolar
cohorte de 20 pacientes que necesitan reemplazo dental con implante oral
|
el diente se divide en configuración de escudo alveolar, el implante se coloca inmediatamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
espesor del hueso bucal
Periodo de tiempo: 18 meses
|
espesor medido en escaneo cbct
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de supervivencia acumulada
Periodo de tiempo: 18 meses
|
supervivencia del implante
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S59423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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