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La técnica Socket Shield, un estudio de cohorte prospectivo de 20 pacientes

13 de junio de 2023 actualizado por: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

La técnica Socket Shield: estabilidad del hueso periimplantario bucal después de la eliminación parcial de la raíz: un estudio de cohorte prospectivo de 20 pacientes, con 18 meses de seguimiento

Se siguieron 23 implantes con protector de encaje durante 18 meses. espesor óseo bucal y tasas de supervivencia registradas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos: este estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre la supervivencia de los implantes, el mantenimiento del volumen óseo y las complicaciones asociadas con la técnica de protección alveolar.

Materiales y métodos: El estudio involucró la colocación de 23 implantes usando la técnica de escudo alveolar en 20 pacientes. Se utilizaron implantes AstraTech EV y no se aplicaron sustitutos óseos ni injertos de tejido conectivo. Los pacientes fueron monitoreados durante 18 meses, registrando la supervivencia del implante, el análisis óseo volumétrico en escaneos CBCT, los niveles óseos interproximales, el sondeo óseo, las puntuaciones estéticas rosas y las complicaciones. También se describieron los procedimientos protésicos, incluidas las restauraciones temporales y definitivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Dientes sin esperanza aptos para la colocación inmediata de implantes

    • Solo dientes de una sola raíz en el maxilar
    • Placa ósea bucal y palatina intacta
    • Porción de la raíz bucal intacta
    • Cualquier fenotipo periodontal (delgado, grueso)

Criterio de exclusión:

  • • Fractura radicular horizontal por debajo del nivel del hueso

    • De fumar
    • Patología sistémica que influye en la cicatrización ósea
    • Enfermedad periodontal activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Colocación de implantes orales con técnica de escudo alveolar
cohorte de 20 pacientes que necesitan reemplazo dental con implante oral
el diente se divide en configuración de escudo alveolar, el implante se coloca inmediatamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor del hueso bucal
Periodo de tiempo: 18 meses
espesor medido en escaneo cbct
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia acumulada
Periodo de tiempo: 18 meses
supervivencia del implante
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • S59423

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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