Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Socket Shield Technique, en prospektiv kohortstudie av 20 pasienter

13. juni 2023 oppdatert av: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Socket Shield-teknikken: Stabilitet av bukkalt periimplantatben etter delvis rotfjerning - en prospektiv kohortstudie av 20 pasienter, med 18 måneders oppfølging

23 implantater med socket shield ble fulgt i 18 måneder. bukkal beintykkelse og overlevelsesrater registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien tar sikte på å samle inn data om implantatoverlevelse, vedlikehold av benvolum og komplikasjoner forbundet med socket shield-teknikken.

Materialer og metoder: Studien involverte plassering av 23 implantater ved bruk av socket shield-teknikken hos 20 pasienter. AstraTech EV-implantater ble brukt, og ingen benerstatninger eller bindevevstransplantater ble påført. Pasientene ble overvåket i 18 måneder, og registrerte implantatoverlevelse, volumetrisk benanalyse på CBCT-skanninger, interproksimale bennivåer, benlyd, rosa estetiske skårer og komplikasjoner. Prostetiske prosedyrer ble også beskrevet, inkludert midlertidige og endelige restaureringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Håpløse tenner egnet for umiddelbar implantatplassering

    • Kun enkeltrotede tenner i maxilla
    • Intakt bukkal og palatal beinplate
    • Intakt bukkal rotdel
    • Enhver periodontal fenotype (tynn, tykk)

Ekskluderingskriterier:

  • • Horisontalt rotbrudd under bennivå

    • Røyking
    • Systemisk patologi som påvirker beinheling
    • Aktiv periodontal sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oral implantatplassering med socket shield-teknikk
kohort på 20 pasienter med behov for tannerstatning med oralt implantat
Enhet: oral implantatplassering med socket shield-teknikk
tann er delt i socket shield konfigurasjon, implantatet plasseres umiddelbart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bukkal beintykkelse
Tidsramme: 18 måneder
tykkelse målt på cbct-skanning
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ overlevelsesrate
Tidsramme: 18 måneder
implantatoverlevelse
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S59423

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peri-implantat helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere