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소켓 실드 기술, 20명의 환자에 대한 전향적 코호트 연구

2025년 8월 29일 업데이트: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

소켓 쉴드 기법: 부분 치근 제거 후 협측 임플란트 주위 뼈의 안정성 - 18개월 추적 조사를 통해 20명의 환자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구

소켓 쉴드가 있는 23개의 임플란트를 18개월 동안 추적했습니다. 협측 골 두께 및 생존율이 등록되었습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 이 연구는 임플란트 생존, 골량 유지 및 소켓 쉴드 기술과 관련된 합병증에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

재료 및 방법: 이 연구는 20명의 환자에게 socket shield 기술을 사용하여 23개의 임플란트를 식립하는 것을 포함했습니다. AstraTech EV 임플란트가 사용되었고 뼈 대체물이나 결합 조직 이식편은 적용되지 않았습니다. 18개월 동안 환자를 모니터링하여 임플란트 생존, CBCT 스캔에 대한 체적 뼈 분석, 치간 골 수준, 뼈 소리, 분홍색 심미 점수 및 합병증을 기록했습니다. 임시 및 최종 수복물을 포함한 보철 절차도 설명되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 즉각적인 임플란트 식립에 적합한 절망적인 치아

    • 상악에는 단일 뿌리 치아만 있습니다.
    • 손상되지 않은 협측 및 구개골판
    • 손상되지 않은 협측 루트 부분
    • 모든 치주 표현형(얇음, 두꺼움)

제외 기준:

  • • 뼈 수준 아래의 수평 치근 골절

    • 흡연
    • 뼈 치유에 영향을 미치는 전신 병리학
    • 활동성 치주질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소켓 쉴드 기술을 사용한 구강 임플란트 식립
구강 임플란트로 치아 교체가 필요한 20명의 환자 코호트
소켓 실드 구성에서 치아가 갈라지면 임플란트가 즉시 식립됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협측 뼈 두께
기간: 18개월
cbct 스캔에서 측정된 두께
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 생존율
기간: 18개월
임플란트 생존
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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