Техника Socket Shield, проспективное когортное исследование 20 пациентов
Техника Socket Shield: стабильность щечной кости вокруг имплантата после частичного удаления корня — проспективное когортное исследование с участием 20 пациентов с последующим наблюдением в течение 18 месяцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: это исследование направлено на сбор данных о приживаемости имплантатов, сохранении объема костной ткани и осложнениях, связанных с техникой защитной гильзы.
Материалы и методы. Исследование включало установку 23 имплантатов по технологии «защитная гильза» у 20 пациентов. Использовались имплантаты AstraTech EV, заменители кости или соединительнотканные трансплантаты не применялись. Пациентов наблюдали в течение 18 месяцев, записывая выживаемость имплантатов, объемный анализ костей на КЛКТ, уровни межзубных промежутков кости, зондирование кости, розовые эстетические оценки и осложнения. Также были описаны ортопедические процедуры, включая временные и постоянные реставрации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Безнадежные зубы, подходящие для немедленной установки имплантатов
- Только однокорневые зубы на верхней челюсти
- Интактная щечная и небная костная пластина
- Интактная щечная часть корня
- Любой пародонтальный фенотип (тонкий, толстый)
Критерий исключения:
• Горизонтальный перелом корня ниже уровня кости
- Курение
- Системная патология, влияющая на заживление кости
- Активное пародонтоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: установка орального имплантата с помощью техники защиты гнезда
когорта из 20 пациентов, нуждающихся в замене зуба оральным имплантатом
|
зуб расколот в конфигурации щитка гнезда, имплантат сразу установлен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина щечной кости
Временное ограничение: 18 месяцев
|
толщина, измеренная на КЛКТ
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Совокупная выживаемость
Временное ограничение: 18 месяцев
|
приживаемость имплантата
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S59423
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .