Die Socket Shield-Technik, eine prospektive Kohortenstudie mit 20 Patienten
Die Socket-Shield-Technik: Stabilität des bukkalen periimplantären Knochens nach teilweiser Wurzelentfernung – eine prospektive Kohortenstudie mit 20 Patienten mit 18-monatiger Nachbeobachtung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Ziel dieser Studie ist es, Daten zum Implantatüberleben, zum Erhalt des Knochenvolumens und zu Komplikationen im Zusammenhang mit der Socket-Shield-Technik zu sammeln.
Materialien und Methoden: Die Studie umfasste die Platzierung von 23 Implantaten mithilfe der Socket-Shield-Technik bei 20 Patienten. Es wurden AstraTech EV-Implantate verwendet und es wurden keine Knochenersatzstoffe oder Bindegewebstransplantate eingesetzt. Die Patienten wurden 18 Monate lang überwacht und dabei das Überleben der Implantate, die volumetrische Knochenanalyse bei DVT-Scans, die interproximalen Knochenniveaus, die Knochenmessung, die rosafarbenen Ästhetikwerte und Komplikationen aufgezeichnet. Auch prothetische Verfahren wurden beschrieben, einschließlich provisorischer und endgültiger Restaurationen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien
- UZ Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Hoffnungslose Zähne, die für eine sofortige Implantatinsertion geeignet sind
- Nur einwurzelige Zähne im Oberkiefer
- Intakte bukkale und palatinale Knochenplatte
- Intakter bukkaler Wurzelanteil
- Jeder parodontale Phänotyp (dünn, dick)
Ausschlusskriterien:
• Horizontaler Wurzelbruch unterhalb des Knochenniveaus
- Rauchen
- Systemische Pathologie, die die Knochenheilung beeinflusst
- Aktive Parodontitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Orale Implantatinsertion mit Socket-Shield-Technik
Kohorte von 20 Patienten, die einen Zahnersatz mit einem oralen Implantat benötigen
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Der Zahn wird in der Sockelschildkonfiguration gespalten, das Implantat wird sofort eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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bukkale Knochendicke
Zeitfenster: 18 Monate
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Dicke, gemessen im CBCT-Scan
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kumulative Überlebensrate
Zeitfenster: 18 Monate
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Implantatüberleben
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S59423
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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