Socket Shield -tekniikka, 20 potilaan tuleva kohorttitutkimus
Socket Shield -tekniikka: Bukkaalisen peri-implanttiluun vakaus juuren osittaisen poiston jälkeen – 20 potilaan tuleva kohorttitutkimus, 18 kuukauden seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa implanttien eloonjäämisestä, luun tilavuuden ylläpidosta ja socket shield -tekniikkaan liittyvistä komplikaatioista.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen sisältyi 23 implantin sijoittaminen socket shield -tekniikkaa käyttäen 20 potilaalle. Käytettiin AstraTech EV-implantteja, eikä luunkorvikkeita tai sidekudossiirteitä käytetty. Potilaita seurattiin 18 kuukauden ajan, ja niissä kirjattiin implanttien eloonjääminen, volyymillinen luuanalyysi CBCT-skannauksilla, interproksimaaliset luutasot, luun ääni, vaaleanpunaiset esteettiset pisteet ja komplikaatiot. Myös proteettisia toimenpiteitä kuvattiin, mukaan lukien väliaikaiset ja lopulliset restauraatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia
- UZ Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Toivottomat hampaat sopivat välittömään implantointiin
- Vain yksijuuriset hampaat yläleuassa
- Ehjä poski- ja palataalinen luulevy
- Ehjä poskijuuriosa
- Mikä tahansa parodontaalifenotyyppi (ohut, paksu)
Poissulkemiskriteerit:
• Vaakajuuren murtuma luun tason alapuolella
- Tupakointi
- Systeeminen patologia, joka vaikuttaa luun paranemiseen
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suun implantin asennus socket shield -tekniikalla
20 potilaan kohortti, jotka tarvitsevat hampaan korvaamista suun implantilla
|
hammas jaetaan socket shield -kokoonpanoon, implantti asetetaan välittömästi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poskiluun paksuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
paksuus mitattuna cbct-skannauksella
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
implanttien selviytyminen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S59423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .