- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05902715
A técnica Socket Shield, um estudo de coorte prospectivo de 20 pacientes
A Técnica Socket Shield: Estabilidade do Osso Peri-implantar Bucal Após Remoção Parcial da Raiz - um Estudo Prospectivo de Coorte de 20 Pacientes, com 18 Meses de Seguimento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Este estudo visa coletar dados sobre a sobrevivência do implante, manutenção do volume ósseo e complicações associadas à técnica de socket shield.
Materiais e métodos: O estudo envolveu a colocação de 23 implantes usando a técnica de socket shield em 20 pacientes. Implantes AstraTech EV foram usados e nenhum substituto ósseo ou enxerto de tecido conjuntivo foi aplicado. Os pacientes foram monitorados por 18 meses, registrando a sobrevivência do implante, análise volumétrica do osso em varreduras CBCT, níveis ósseos interproximais, sondagem óssea, escores estéticos rosados e complicações. Procedimentos protéticos também foram descritos, incluindo restaurações temporárias e definitivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica
- UZ Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Dentes sem esperança adequados para colocação imediata de implantes
- Somente dentes uniradiculares na maxila
- Placa óssea vestibular e palatina intacta
- Porção da raiz vestibular intacta
- Qualquer fenótipo periodontal (fino, grosso)
Critério de exclusão:
• Fratura radicular horizontal abaixo do nível do osso
- Fumar
- Patologia sistêmica influenciando a cicatrização óssea
- doença periodontal ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: colocação de implantes orais com técnica de socket shield
coorte de 20 pacientes com necessidade de substituição dentária por implante oral
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o dente é dividido na configuração de proteção de soquete, o implante é colocado imediatamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura do osso bucal
Prazo: 18 meses
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espessura medida na varredura cbct
|
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência cumulativa
Prazo: 18 meses
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sobrevivência do implante
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S59423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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