- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05902715
La tecnica Socket Shield, uno studio prospettico di coorte su 20 pazienti
La tecnica Socket Shield: stabilità dell'osso peri-implantare vestibolare dopo rimozione parziale della radice - uno studio prospettico di coorte su 20 pazienti, con un follow-up di 18 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Questo studio mira a raccogliere dati sulla sopravvivenza dell'impianto, sul mantenimento del volume osseo e sulle complicanze associate alla tecnica dello scudo alveolare.
Materiali e metodi: lo studio ha comportato il posizionamento di 23 impianti utilizzando la tecnica dello scudo alveolare in 20 pazienti. Sono stati utilizzati impianti AstraTech EV e non sono stati applicati sostituti ossei o innesti di tessuto connettivo. I pazienti sono stati monitorati per 18 mesi, registrando la sopravvivenza dell'impianto, l'analisi volumetrica dell'osso sulle scansioni CBCT, i livelli ossei interprossimali, il sondaggio osseo, i punteggi estetici rosa e le complicanze. Sono state descritte anche le procedure protesiche, compresi i restauri provvisori e definitivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Leuven, Belgio
- UZ Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Denti senza speranza adatti al posizionamento immediato dell'impianto
- Solo denti a radice singola nella mascella
- Placca ossea buccale e palatale intatta
- Porzione di radice vestibolare intatta
- Qualsiasi fenotipo parodontale (sottile, spesso)
Criteri di esclusione:
• Frattura radicolare orizzontale al di sotto del livello osseo
- Fumare
- Patologia sistemica che influenza la guarigione ossea
- Malattia parodontale attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: posizionamento di impianti orali con tecnica socket shield
coorte di 20 pazienti che necessitano di sostituzione dentale con impianto orale
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il dente è diviso in configurazione con scudo alveolare, l'impianto viene immediatamente inserito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore osseo buccale
Lasso di tempo: 18 mesi
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spessore misurato sulla scansione cbct
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sopravvivenza cumulativo
Lasso di tempo: 18 mesi
|
sopravvivenza implantare
|
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S59423
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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