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La tecnica Socket Shield, uno studio prospettico di coorte su 20 pazienti

29 agosto 2025 aggiornato da: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

La tecnica Socket Shield: stabilità dell'osso peri-implantare vestibolare dopo rimozione parziale della radice - uno studio prospettico di coorte su 20 pazienti, con un follow-up di 18 mesi

23 impianti con scudo alveolare sono stati seguiti per 18 mesi. spessore osseo buccale e tassi di sopravvivenza registrati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Questo studio mira a raccogliere dati sulla sopravvivenza dell'impianto, sul mantenimento del volume osseo e sulle complicanze associate alla tecnica dello scudo alveolare.

Materiali e metodi: lo studio ha comportato il posizionamento di 23 impianti utilizzando la tecnica dello scudo alveolare in 20 pazienti. Sono stati utilizzati impianti AstraTech EV e non sono stati applicati sostituti ossei o innesti di tessuto connettivo. I pazienti sono stati monitorati per 18 mesi, registrando la sopravvivenza dell'impianto, l'analisi volumetrica dell'osso sulle scansioni CBCT, i livelli ossei interprossimali, il sondaggio osseo, i punteggi estetici rosa e le complicanze. Sono state descritte anche le procedure protesiche, compresi i restauri provvisori e definitivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Denti senza speranza adatti al posizionamento immediato dell'impianto

    • Solo denti a radice singola nella mascella
    • Placca ossea buccale e palatale intatta
    • Porzione di radice vestibolare intatta
    • Qualsiasi fenotipo parodontale (sottile, spesso)

Criteri di esclusione:

  • • Frattura radicolare orizzontale al di sotto del livello osseo

    • Fumare
    • Patologia sistemica che influenza la guarigione ossea
    • Malattia parodontale attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: posizionamento di impianti orali con tecnica socket shield
coorte di 20 pazienti che necessitano di sostituzione dentale con impianto orale
il dente è diviso in configurazione con scudo alveolare, l'impianto viene immediatamente inserito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore osseo buccale
Lasso di tempo: 18 mesi
spessore misurato sulla scansione cbct
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza cumulativo
Lasso di tempo: 18 mesi
sopravvivenza implantare
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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