Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socket Shield Technique, en prospektiv kohorteundersøgelse af 20 patienter

29. august 2025 opdateret af: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Socket Shield-teknikken: Stabilitet af den bukkale peri-implantatknogle efter delvis rodfjernelse - en prospektiv kohorteundersøgelse af 20 patienter med 18 måneders opfølgning

23 implantater med socket shield blev fulgt i 18 måneder. bukkal knogletykkelse og overlevelsesrater registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Denne undersøgelse har til formål at indsamle data om implantatoverlevelse, vedligeholdelse af knoglevolumen og komplikationer forbundet med socket shield-teknikken.

Materialer og metoder: Undersøgelsen involverede placering af 23 implantater ved hjælp af socket shield-teknikken hos 20 patienter. AstraTech EV-implantater blev brugt, og der blev ikke påført knogleerstatninger eller bindevævstransplantater. Patienterne blev overvåget i 18 måneder og registrerede implantatoverlevelse, volumetrisk knogleanalyse på CBCT-scanninger, interproksimale knogleniveauer, knoglelyd, lyserøde æstetiske resultater og komplikationer. Prostetiske procedurer blev også beskrevet, herunder midlertidige og endelige restaureringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Håbløse tænder egnet til øjeblikkelig implantatplacering

    • Kun enkeltrodede tænder i overkæben
    • Intakt bukkaal og palatal knogleplade
    • Intakt bukkale roddel
    • Enhver parodontal fænotype (tynd, tyk)

Ekskluderingskriterier:

  • • Vandret rodbrud under knogleniveau

    • Rygning
    • Systemisk patologi, der påvirker knogleheling
    • Aktiv paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oral implantatplacering med socket shield-teknik
kohorte på 20 patienter med behov for tanderstatning med oralt implantat
Enhed: oral implantatplacering med socket shield-teknik
tanden er delt i socket shield-konfiguration, implantatet placeres straks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bukkal knogletykkelse
Tidsramme: 18 måneder
tykkelse som målt på cbct scanning
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ overlevelsesrate
Tidsramme: 18 måneder
implantatoverlevelse
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rutger Dhondt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S59423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner