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前立腺がんにおける超高速前立腺 MRI の価値

2025年5月9日 更新者:University of Zurich

前立腺がんの評価における超高速バイパラメトリック MRI の価値

この研究は、前立腺がんの評価における超高速 MRI シーケンスの価値を、臨床標準としての完全なマルチパラメトリック/バイパラメトリック プロトコールと比較して評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

前立腺がんは、男性の間で 2 番目に多いがんの種類であり、世界中でがん関連死亡原因の 5 番目に多いがんです。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、前立腺がんの臨床評価に不可欠な部分となっており、その後の生検の対象病変を特定し、局所的な腫瘍の病期分類を実施し、積極的な監視アプローチに関する情報を提供する貴重なツールであり、また、前立腺がんの検査対象となる可能性もあります。がん検診。

前立腺 MRI の解釈とレポートを標準化するために、PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System) スコアリング システムが開発されました。 PI-RADS は、世界中の放射線科医や泌尿器科医の間で前立腺 MRI が広く普及する上で重要な役割を果たしており、国内および国際的な臨床ガイドラインの重要な部分にもなっています。 その結果、近年前立腺MRI検査の実施数は顕著に増加しており、今後数年間でさらに増加すると予想されています。 現在の PI-RADS ガイドラインは、通常約 30 分のスキャン時間を必要とするマルチパラメータ MRI (mpMRI) の取得につながる前立腺 MRI の取得に関する包括的な技術的指示を提供します。

世界中の医療システムが需要の増大と限られたリソースに直面しているため、前立腺がんを診断および治療するための効率的かつ費用対効果の高い方法を特定する必要があります。 前立腺 MRI の取得と読影に関連する期間と費用を削減する取り組みが行われ、従来の mpMRI と比較してプロトコルが短縮されたバイパラメトリック MRI (bpMRI、造影シーケンスの除外) が実現されました。 いくつかの研究では、従来の完全な mpMRI と比較して、前立腺がんの検出および病期分類においても、短縮型前立腺 MRI の診断精度が高いことが実証されています。 したがって、迅速なプロトコルにより、効率と患者の快適性が向上し、医療費が削減され、より多くの男性がこの技術を利用できるようになる可能性があります。 それにもかかわらず、これらの短縮されたプロトコルでも、スキャン時間は約 15 ~ 20 分かかります。 最近の MRI 技術の発展により、さらに高速な画像取得が可能になりましたが、加速または超高速の前立腺 MRI プロトコル (スキャン時間 5 分未満) を日常の臨床診療に組み込む前に、その利点と限界を十分に明らかにするには、さらなる研究が必要です。 。

したがって、この研究の目的は、前立腺の従来のフル mpMRI と比較して超高速 bpMRI をさらに調査し、この新しい画像技術の診断性能、実現可能性、臨床的有用性について貴重な洞察を得て、その結果として前立腺がん管理を最適化することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

536

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • ZH
      • Zurich、ZH、スイス、8091
        • University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

およそ前立腺がんの疑いのある男性300人

説明

包含基準:

  • 臨床的に必要とされる前立腺のMR画像検査を受ける患者
  • 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント (インフォームド・コンセント・フォーム)
  • 18歳以上の患者

除外基準:

  • 参加者の言語上の問題、精神障害、認知症などにより、研究手順に従うことができない場合
  • 現在の研究への以前の登録
  • 調査者、その家族、従業員およびその他の扶養家族の登録
  • MRI非対応の金属製または電子インプラント、デバイス、または金属製の異物(心臓ペースメーカー、破片​​、蝸牛インプラント、神経刺激装置、またはその他のMRI非対応インプラント)を装着している患者。
  • MRI 造影剤に対する過敏反応が知られている患者は、造影剤を使用せずに検査を受けます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前立腺の超高速bpMRIの診断精度
時間枠:1.5年
前立腺の超高速bpMRIの診断精度
1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月26日

一次修了 (実際)

2025年2月18日

研究の完了 (実際)

2025年2月18日

試験登録日

最初に提出

2023年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月11日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月9日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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