- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05903781
Valor de la RM de próstata ultrarrápida en el cáncer de próstata
Valor de la resonancia magnética biparamétrica ultrarrápida en la evaluación del cáncer de próstata
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de próstata es el segundo tipo de cáncer más común entre los hombres y la quinta causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo. La resonancia magnética nuclear (RMN) se ha convertido en una parte integral de la evaluación clínica del cáncer de próstata y es una herramienta valiosa para identificar lesiones diana para una biopsia posterior, realizar la estadificación local del tumor, proporcionar información sobre enfoques de vigilancia activa y también podría ser elegible para la próstata. la detección del cáncer.
Para estandarizar la interpretación y el informe en la RM de próstata, se ha desarrollado el sistema de puntuación PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System). PI-RADS ha desempeñado un papel crucial en la adopción generalizada de la RM de próstata entre los radiólogos y urólogos de todo el mundo y también se ha convertido en una parte esencial de las guías clínicas nacionales e internacionales. Esto ha resultado en un aumento notable en el número de exámenes de resonancia magnética de la próstata realizados en los últimos años, y se espera que aumente aún más en los próximos años. La presente guía PI-RADS proporciona instrucciones técnicas completas sobre la adquisición de resonancias magnéticas de la próstata que conducen a la adquisición de una resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) que generalmente requiere alrededor de 30 minutos de tiempo de exploración.
Dado que los sistemas de salud de todo el mundo se enfrentan a una demanda cada vez mayor y recursos limitados, existe la necesidad de identificar formas eficientes y rentables para diagnosticar y tratar el cáncer de próstata. Se han realizado esfuerzos para reducir la duración y los gastos asociados con la adquisición e interpretación de la resonancia magnética de la próstata, lo que lleva a una resonancia magnética biparamétrica (bpMRI, exclusión de secuencias mejoradas con contraste) con un protocolo más corto en comparación con la mpMRI convencional. Varios estudios han demostrado la alta precisión diagnóstica de la resonancia magnética de próstata abreviada para detectar e incluso estadificar el cáncer de próstata en comparación con la resonancia magnética funcional completa tradicional. Por lo tanto, los protocolos acelerados tienen el potencial de mejorar la eficiencia y la comodidad del paciente, reducir los costos de atención médica y hacer que esta técnica sea accesible para más hombres. No obstante, incluso estos protocolos abreviados acumulan un tiempo de exploración de unos 15-20 minutos. Los desarrollos recientes en la técnica de resonancia magnética ahora permiten adquisiciones de imágenes aún más rápidas, pero se necesita más investigación para descubrir completamente las ventajas y limitaciones de los protocolos de resonancia magnética de próstata acelerados o incluso ultrarrápidos (tiempo de exploración de < 5 min) antes de incorporarlos en la práctica clínica de rutina. .
Por lo tanto, el propósito de este estudio es explorar más a fondo la bpMRI ultrarrápida en comparación con la mpMRI convencional completa de la próstata para obtener información valiosa sobre el rendimiento diagnóstico, la viabilidad y la utilidad clínica de esta técnica de imagen emergente y, en consecuencia, optimizar el tratamiento del cáncer de próstata.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a una RM de la próstata clínicamente indicada
- Consentimiento informado documentado por firma (Formulario de consentimiento informado)
- Pacientes ≥18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, por ejemplo, debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
- Inscripción previa en el estudio actual
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes
- Pacientes con implantes metálicos o electrónicos no compatibles con MRI, dispositivos o cuerpos extraños metálicos (marcapasos cardíaco, metralla, implantes de cóclea, neuroestimulador u otros implantes no compatibles con MRI).
- Los pacientes con reacciones de hipersensibilidad conocidas a los agentes de contraste de MRI se someterán al examen sin la aplicación de un agente de contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la bpMRI ultrarrápida de la próstata
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Precisión diagnóstica de la bpMRI ultrarrápida de la próstata
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ultra- Fast Prostate MRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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