Waarde van ultrasnelle prostaat-MRI bij prostaatkanker
Waarde van ultrasnelle biparametrische MRI bij de beoordeling van prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker is de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de vijfde belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd. Magnetic Resonance Imaging (MRI) is een integraal onderdeel geworden van de klinische beoordeling van prostaatkanker en is een waardevol hulpmiddel om doellaesies te identificeren voor daaropvolgende biopsie, lokale tumorstadiëring uit te voeren, informatie te verstrekken over actieve bewakingsbenaderingen en komt mogelijk ook in aanmerking voor prostaatonderzoek. kankerscreening.
Om de interpretatie en rapportage bij prostaat-MRI te standaardiseren, is het PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System) scoresysteem ontwikkeld. PI-RADS heeft een cruciale rol gespeeld in de brede acceptatie van prostaat-MRI onder radiologen en urologen over de hele wereld en is ook een essentieel onderdeel geworden van nationale en internationale klinische richtlijnen. Dit heeft geresulteerd in een opmerkelijke toename van het aantal prostaat-MRI-onderzoeken dat de afgelopen jaren is uitgevoerd en zal naar verwachting de komende jaren verder toenemen. De huidige PI-RADS-richtlijn biedt uitgebreide technische instructies voor de verwerving van prostaat-MRI die leidt tot de verwerving van een multiparametrische MRI (mpMRI) die doorgaans ongeveer 30 minuten scantijd vereist.
Aangezien gezondheidszorgstelsels over de hele wereld te maken hebben met een toenemende vraag en beperkte middelen, is er behoefte aan efficiënte en kosteneffectieve manieren om prostaatkanker te diagnosticeren en te behandelen. Er zijn pogingen gedaan om de duur en kosten in verband met verwerving en interpretatie van prostaat-MRI te verminderen, wat heeft geleid tot een biparametrische MRI (bpMRI, uitsluiting van contrastversterkte sequenties) met een verkort protocol in vergelijking met de conventionele mpMRI. Verschillende onderzoeken hebben de hoge diagnostische nauwkeurigheid aangetoond van verkorte prostaat-MRI voor het opsporen en zelfs stadiëren van prostaatkanker in vergelijking met traditionele volledige mpMRI. De versnelde protocollen hebben daarom het potentieel om de efficiëntie en het comfort van de patiënt te verbeteren, de zorgkosten te verlagen en deze techniek voor meer mannen toegankelijk te maken. Desalniettemin zorgen zelfs deze verkorte protocollen voor een scantijd van ongeveer 15-20 minuten. Recente ontwikkelingen in de MRI-techniek maken nu nog snellere beeldacquisities mogelijk, maar er is meer onderzoek nodig om de voordelen en beperkingen van versnelde of zelfs ultrasnelle prostaat-MRI-protocollen (scantijd < 5 min) volledig aan het licht te brengen voordat ze in de dagelijkse klinische praktijk worden opgenomen .
Het doel van deze studie is daarom om ultrasnelle bpMRI verder te onderzoeken in vergelijking met conventionele volledige mpMRI van de prostaat om waardevolle inzichten te verkrijgen in de diagnostische prestaties, haalbaarheid en klinische bruikbaarheid van deze opkomende beeldvormingstechniek en bijgevolg het beheer van prostaatkanker te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die klinisch geïndiceerde MR-beeldvorming van de prostaat ondergaan
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (formulier voor geïnformeerde toestemming)
- Patiënten ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, bijvoorbeeld door taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, etc. van de deelnemer
- Eerdere inschrijving voor de huidige studie
- Inschrijving van de onderzoeker, zijn/haar gezinsleden, werknemers en andere afhankelijke personen
- Patiënten met niet-MRI-compatibele metalen of elektronische implantaten, apparaten of metalen vreemde voorwerpen (cardiale pacemaker, granaatscherven, cochlea-implantaten, neurostimulator of andere niet-MRI-compatibele implantaten).
- Patiënten met bekende overgevoeligheidsreacties op MRI-contrastmiddelen ondergaan het onderzoek zonder toediening van een contrastmiddel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van ultrasnelle bpMRI van de prostaat
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
Diagnostische nauwkeurigheid van ultrasnelle bpMRI van de prostaat
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ultra- Fast Prostate MRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .