- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05903781
Значение сверхбыстрой МРТ простаты при раке простаты
Значение ультрабыстрой бипараметрической МРТ в оценке рака предстательной железы
Обзор исследования
Подробное описание
Рак предстательной железы является вторым наиболее распространенным типом рака среди мужчин и пятой по значимости причиной смерти от рака во всем мире. Магнитно-резонансная томография (МРТ) стала неотъемлемой частью клинической оценки рака предстательной железы и является ценным инструментом для выявления целевых поражений для последующей биопсии, определения локальной стадии опухоли, предоставления информации о подходах активного наблюдения, а также может подходить для исследования предстательной железы. скрининг рака.
Чтобы стандартизировать интерпретацию и отчетность при МРТ простаты, была разработана система оценки PI-RADS (система визуализации и обработки данных простаты). PI-RADS сыграл решающую роль в широком внедрении МРТ предстательной железы среди рентгенологов и урологов во всем мире, а также стал неотъемлемой частью национальных и международных клинических руководств. Это привело к заметному увеличению числа МРТ-исследований предстательной железы, проводимых в последние годы, и ожидается, что в ближайшие годы оно еще больше возрастет. Настоящее руководство PI-RADS содержит исчерпывающие технические инструкции по проведению МРТ предстательной железы, ведущей к получению многопараметрической МРТ (мпМРТ), которая обычно требует около 30 минут сканирования.
Поскольку системы здравоохранения во всем мире сталкиваются с растущим спросом и ограниченными ресурсами, необходимо определить эффективные и рентабельные способы диагностики и лечения рака предстательной железы. Были предприняты усилия по сокращению продолжительности и затрат, связанных с получением и интерпретацией МРТ предстательной железы, что привело к бипараметрической МРТ (bpMRI, исключение последовательностей с контрастным усилением) с укороченным протоколом по сравнению с традиционной mpMRI. Несколько исследований продемонстрировали высокую диагностическую точность сокращенной МРТ простаты для выявления и даже определения стадии рака простаты по сравнению с традиционной полной мпМРТ. Таким образом, ускоренные протоколы могут повысить эффективность и комфорт пациентов, снизить затраты на здравоохранение и сделать этот метод доступным для большего числа мужчин. Тем не менее, даже эти укороченные протоколы увеличивают время сканирования примерно на 15-20 минут. Недавние разработки в технике МРТ теперь позволяют еще быстрее получать изображения, но необходимы дополнительные исследования, чтобы полностью выявить преимущества и ограничения ускоренных или даже сверхбыстрых протоколов МРТ предстательной железы (время сканирования < 5 минут), прежде чем включать их в рутинную клиническую практику. .
Таким образом, целью этого исследования является дальнейшее изучение сверхбыстрой бпМРТ по сравнению с обычной полной мпМРТ простаты, чтобы получить ценную информацию о диагностических характеристиках, осуществимости и клинической полезности этого нового метода визуализации и, следовательно, оптимизировать лечение рака простаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится МРТ предстательной железы по клиническим показаниям
- Информированное согласие, подтвержденное подписью (Форма информированного согласия)
- Пациенты ≥18 лет
Критерий исключения:
- Неспособность следовать процедурам исследования, например, из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д. участника
- Предыдущая регистрация в текущем исследовании
- Учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц
- Пациенты с несовместимыми с МРТ металлическими или электронными имплантатами, устройствами или металлическими инородными телами (кардиостимулятор, шрапнель, кохлеарные имплантаты, нейростимулятор или другие имплантаты, несовместимые с МРТ).
- Пациенты с известными реакциями гиперчувствительности на МРТ-контрастные вещества будут проходить обследование без применения контрастного вещества.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность сверхбыстрой бпМРТ простаты
Временное ограничение: 1,5 года
|
Диагностическая точность сверхбыстрой бпМРТ простаты
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- Ultra- Fast Prostate MRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .