Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av ultrarask prostata MR i prostatakreft

9. mai 2025 oppdatert av: University of Zurich

Verdien av ultrarask biparametrisk MR i vurderingen av prostatakreft

Denne studien tar sikte på å vurdere verdien av ultraraske MR-sekvenser i vurderingen av prostatakreft, sammenlignet med den fulle multiparametriske/biparametriske protokollen som klinisk standard.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prostatakreft er den nest vanligste krefttypen blant menn og den femte ledende årsaken til kreftrelaterte dødsfall globalt. Magnetisk resonansavbildning (MRI) har blitt en integrert del av den kliniske vurderingen av prostatakreft og er et verdifullt verktøy for å identifisere mållesjoner for påfølgende biopsi, utføre lokal tumorstadieinndeling, gi informasjon om aktive overvåkingstilnærminger, og kan også være kvalifisert for prostata. kreftscreening.

For å standardisere tolkningen og rapporteringen i prostata MR, har PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System) skåringssystemet blitt utviklet. PI-RADS har spilt en avgjørende rolle i den utbredte bruken av prostata MR blant radiologer og urologer over hele verden, og har også blitt en viktig del av nasjonale og internasjonale kliniske retningslinjer. Dette har resultert i en merkbar økning i antall prostata MR-undersøkelser utført de siste årene, og forventes å øke ytterligere i løpet av de neste årene. Den nåværende PI-RADS-retningslinjen gir omfattende tekniske instruksjoner om anskaffelse av prostata MR som fører til anskaffelse av en multiparametrisk MR (mpMRI) som vanligvis krever rundt 30 minutters skannetid.

Ettersom helsesystemer over hele verden møter økende etterspørsel og begrensede ressurser, er det behov for å identifisere effektive og kostnadseffektive måter å diagnostisere og behandle prostatakreft. Det er gjort forsøk på å redusere varigheten og utgiftene forbundet med innhenting og tolkning av prostata MR, noe som fører til en biparametrisk MR (bpMRI, ekskludering av kontrastforsterkede sekvenser) med en forkortet protokoll sammenlignet med den konvensjonelle mpMRI. Flere studier har vist den høye diagnostiske nøyaktigheten til forkortet prostata MR for å oppdage og til og med iscenesette prostatakreft sammenlignet med tradisjonell full mpMRI. De akselererte protokollene har derfor potensial til å forbedre effektiviteten og pasientkomforten, redusere helsekostnader og gjøre denne teknikken tilgjengelig for flere menn. Likevel påløper selv disse forkortede protokollene en skannetid på ca. 15-20 minutter. Nyere utviklinger innen MR-teknikk tillater nå enda raskere bildeopptak, men mer forskning er nødvendig for fullt ut å få frem fordelene og begrensningene ved akselererte eller til og med ultraraske prostata MR-protokoller (skanningstid < 5 minutter) før de innlemmes i rutinemessig klinisk praksis .

Formålet med denne studien er derfor å utforske ultrarask bpMRI ytterligere sammenlignet med konvensjonell full mpMRI av prostata for å få verdifull innsikt i den diagnostiske ytelsen, gjennomførbarheten og den kliniske nytten av denne fremvoksende avbildningsteknikken og følgelig optimalisere behandling av prostatakreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

536

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ca. 300 menn med mistanke om prostatakreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår klinisk indisert MR-avbildning av prostata
  • Informert samtykke som dokumentert med signatur (skjema for informert samtykke)
  • Pasienter ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, for eksempel på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltakeren
  • Tidligere påmelding til nåværende studie
  • Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer
  • Pasienter med ikke-MRI-kompatible metalliske eller elektroniske implantater, enheter eller metalliske fremmedlegemer (hjertepacemaker, splitter, cochlea-implantater, nevrostimulator eller andre ikke-MRI-kompatible implantater).
  • Pasienter med kjente overfølsomhetsreaksjoner mot MR-kontrastmidler vil gjennomgå undersøkelsen uten påføring av kontrastmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av ultrarask bpMRI av prostata
Tidsramme: 1,5 år
Diagnostisk nøyaktighet av ultrarask bpMRI av prostata
1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere