Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultranopean eturauhasen MRI:n arvo eturauhassyövässä

perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Zurich

Ultranopean biparametrisen MRI:n arvo eturauhassyövän arvioinnissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultranopeiden MRI-sekvenssien arvoa eturauhassyövän arvioinnissa verrattuna täydelliseen moniparametriseen/kaksiparametriseen protokollaan kliinisenä standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on miesten toiseksi yleisin syöpätyyppi ja viidenneksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Magneettiresonanssikuvauksesta (MRI) on tullut olennainen osa eturauhassyövän kliinistä arviointia, ja se on arvokas työkalu kohdevaurioiden tunnistamiseen myöhempää biopsiaa varten, paikallisen kasvainvaiheen määrittämisessä, tiedon tarjoamisessa aktiivisista seurantamenetelmistä ja saattaa myös olla kelvollinen eturauhasen tutkimiseen. syövän seulonta.

Eturauhasen MRI:n tulkinnan ja raportoinnin standardoimiseksi on kehitetty PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System) -pisteytysjärjestelmä. PI-RADS:llä on ollut ratkaiseva rooli eturauhasen MRI:n laajassa käyttöönotossa radiologien ja urologien keskuudessa maailmanlaajuisesti, ja siitä on myös tullut olennainen osa kansallisia ja kansainvälisiä kliinisiä ohjeita. Tämä on johtanut huomattavaan nousuun eturauhasen MRI-tutkimusten määrässä viime vuosina, ja sen odotetaan kasvavan edelleen seuraavina vuosina. Nykyinen PI-RADS-ohje sisältää kattavat tekniset ohjeet eturauhasen MRI:n hankkimiseen, mikä johtaa moniparametrisen MRI:n (mpMRI) hankintaan, joka vaatii tyypillisesti noin 30 minuuttia skannausaikaa.

Koska terveydenhuoltojärjestelmät ympäri maailmaa kohtaavat kasvavan kysynnän ja rajalliset resurssit, on löydettävä tehokkaita ja kustannustehokkaita tapoja diagnosoida ja hoitaa eturauhassyöpää. Eturauhasen MRI-tutkimukseen ja -tulkintaan liittyviä kestoa ja kustannuksia on pyritty vähentämään, mikä on johtanut kaksiparametriseen MRI:hen (bpMRI, kontrastitehostettujen sekvenssien poissulkeminen) lyhennetyllä protokollalla verrattuna tavanomaiseen mpMRI:hen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet lyhennetyn eturauhasen MRI:n korkean diagnostisen tarkkuuden eturauhassyövän havaitsemisessa ja jopa vaiheittamisessa verrattuna perinteiseen täysimääräiseen mpMRI:hen. Nopeutetut protokollat ​​voivat siksi parantaa tehokkuutta ja potilaiden mukavuutta, vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja tehdä tästä tekniikasta useamman miesten saatavilla. Tästä huolimatta jopa nämä lyhennetyt protokollat ​​keräävät noin 15-20 minuutin skannausajan. MRI-tekniikan viimeaikainen kehitys mahdollistaa nyt entistä nopeamman kuvanoton, mutta lisää tutkimusta tarvitaan, jotta nopeutetun tai jopa ultranopean eturauhasen MRI-protokollan edut ja rajoitukset saadaan täysin selville (skannausaika < 5 minuuttia) ennen niiden sisällyttämistä rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön. .

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia edelleen ultranopeaa bpMRI:tä verrattuna tavanomaiseen eturauhasen täyteen mpMRI-tutkimukseen, jotta saadaan arvokkaita näkemyksiä tämän nousevan kuvantamistekniikan diagnostisesta suorituskyvystä, toteutettavuudesta ja kliinisestä käyttökelpoisuudesta ja siten optimoida eturauhassyövän hoito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

536

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

noin 300 miestä, joilla epäillään eturauhassyöpää

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu eturauhasen MR-kuvaus
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (tietoinen suostumuslomake)
  • Potilaat ≥18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  • Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti
  • Potilaat, joilla on ei-MRI-yhteensopivia metallisia tai elektronisia implantteja, laitteita tai metallisia vieraita esineitä (sydämen sydämentahdistin, sirpaleita, simpukanimplantteja, neurostimulaattoria tai muita ei-MRI-yhteensopivia implantteja).
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan yliherkkyysreaktioita MRI-varjoaineille, käydään tutkimuksessa ilman varjoainetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen ultranopean bpMRI:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Eturauhasen ultranopean bpMRI:n diagnostinen tarkkuus
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa