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Valore della risonanza magnetica prostatica ultraveloce nel cancro alla prostata

9 maggio 2025 aggiornato da: University of Zurich

Valore della risonanza magnetica biparametrica ultraveloce nella valutazione del cancro alla prostata

Questo studio mira a valutare il valore delle sequenze MRI ultraveloci nella valutazione del cancro alla prostata, rispetto al protocollo multiparametrico/biparametrico completo come standard clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata è il secondo tipo di cancro più comune tra gli uomini e la quinta causa principale di decessi correlati al cancro a livello globale. La risonanza magnetica per immagini (MRI) è diventata parte integrante della valutazione clinica del cancro alla prostata ed è uno strumento prezioso per identificare le lesioni bersaglio per la successiva biopsia, eseguire la stadiazione locale del tumore, fornire informazioni sugli approcci di sorveglianza attiva e potrebbe anche essere ammissibile per la prostata screening del cancro.

Per standardizzare l'interpretazione e la segnalazione nella risonanza magnetica della prostata, è stato sviluppato il sistema di punteggio PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System). PI-RADS ha svolto un ruolo cruciale nell'adozione diffusa della risonanza magnetica della prostata tra radiologi e urologi in tutto il mondo ed è diventata anche una parte essenziale delle linee guida cliniche nazionali e internazionali. Ciò ha comportato un notevole aumento del numero di esami di risonanza magnetica della prostata condotti negli ultimi anni e si prevede che aumenterà ulteriormente nei prossimi anni. La presente linea guida PI-RADS fornisce istruzioni tecniche complete sull'acquisizione della risonanza magnetica della prostata che porta all'acquisizione di una risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) che richiede in genere circa 30 minuti di tempo di scansione.

Poiché i sistemi sanitari di tutto il mondo devono affrontare una domanda crescente e risorse limitate, è necessario identificare modi efficienti ed economici per diagnosticare e curare il cancro alla prostata. Sono stati compiuti sforzi per ridurre la durata e le spese associate all'acquisizione e all'interpretazione della risonanza magnetica della prostata, portando a una risonanza magnetica biparametrica (bpMRI, esclusione delle sequenze con mezzo di contrasto) con un protocollo abbreviato rispetto alla mpMRI convenzionale. Diversi studi hanno dimostrato l'elevata accuratezza diagnostica della risonanza magnetica prostatica abbreviata per il rilevamento e persino la stadiazione del cancro alla prostata rispetto alla tradizionale mpMRI completa. I protocolli accelerati hanno quindi il potenziale per migliorare l'efficienza e il comfort del paziente, per ridurre i costi sanitari e rendere questa tecnica accessibile a più uomini. Tuttavia, anche questi protocolli abbreviati accumulano un tempo di scansione di circa 15-20 minuti. I recenti sviluppi nella tecnica della risonanza magnetica ora consentono acquisizioni di immagini ancora più veloci, ma sono necessarie ulteriori ricerche per cogliere appieno i vantaggi e i limiti dei protocolli di risonanza magnetica della prostata accelerata o addirittura ultraveloce (tempo di scansione <5 min) prima di incorporarli nella pratica clinica di routine .

Lo scopo di questo studio è quindi quello di esplorare ulteriormente la bpMRI ultraveloce rispetto alla mpMRI completa convenzionale della prostata per ottenere preziose informazioni sulle prestazioni diagnostiche, la fattibilità e l'utilità clinica di questa tecnica di imaging emergente e di conseguenza ottimizzare la gestione del cancro alla prostata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

536

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

circa. 300 uomini con sospetto cancro alla prostata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a RM clinicamente indicata della prostata
  • Consenso informato come documentato dalla firma (Modulo di consenso informato)
  • Pazienti di età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio, a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante
  • Precedente iscrizione allo studio in corso
  • Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti
  • Pazienti con impianti metallici o elettronici non compatibili con la risonanza magnetica, dispositivi o corpi estranei metallici (pacemaker cardiaco, schegge, impianti della coclea, neurostimolatore o altri impianti non compatibili con la risonanza magnetica).
  • I pazienti con note reazioni di ipersensibilità ai mezzi di contrasto MRI saranno sottoposti all'esame senza l'applicazione di un mezzo di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica della bpMRI ultraveloce della prostata
Lasso di tempo: 1,5 anni
Precisione diagnostica della bpMRI ultraveloce della prostata
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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