- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05903781
Valor da ressonância magnética ultrarrápida da próstata no câncer de próstata
Valor da ressonância magnética biparamétrica ultrarrápida na avaliação do câncer de próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de próstata é o segundo tipo de câncer mais comum entre os homens e a quinta principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo. A ressonância magnética (MRI) tornou-se parte integrante da avaliação clínica do câncer de próstata e é uma ferramenta valiosa para identificar lesões-alvo para biópsia subsequente, realizar estadiamento local do tumor, fornecer informações sobre abordagens de vigilância ativa e também pode ser elegível para próstata ressonância magnética.
Para padronizar a interpretação e o relatório na RM da próstata, foi desenvolvido o sistema de pontuação PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System). O PI-RADS desempenhou um papel crucial na ampla adoção da ressonância magnética da próstata entre radiologistas e urologistas em todo o mundo e também se tornou uma parte essencial das diretrizes clínicas nacionais e internacionais. Isso resultou em um aumento notável no número de exames de ressonância magnética da próstata realizados nos últimos anos, e espera-se que aumente ainda mais nos próximos anos. A presente diretriz PI-RADS fornece instruções técnicas abrangentes sobre a aquisição da ressonância magnética da próstata, levando à aquisição de uma ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) que normalmente requer cerca de 30 minutos de varredura.
Como os sistemas de saúde em todo o mundo enfrentam demanda crescente e recursos limitados, é necessário identificar maneiras eficientes e econômicas de diagnosticar e tratar o câncer de próstata. Esforços têm sido feitos para reduzir a duração e as despesas associadas à aquisição e interpretação da RM da próstata, levando a uma RM biparamétrica (bpMRI, exclusão de sequências com contraste) com um protocolo reduzido em comparação com a mpMRI convencional. Vários estudos demonstraram a alta precisão diagnóstica da RM abreviada da próstata para detectar e até mesmo estadiar o câncer de próstata em comparação com a mpMRI tradicional completa. Os protocolos acelerados têm, portanto, o potencial de melhorar a eficiência e o conforto do paciente, reduzir os custos de saúde e tornar essa técnica acessível a mais homens. No entanto, mesmo esses protocolos reduzidos acumulam um tempo de varredura de cerca de 15 a 20 minutos. Os desenvolvimentos recentes na técnica de ressonância magnética agora permitem aquisições de imagens ainda mais rápidas, mas mais pesquisas são necessárias para eliciar totalmente as vantagens e limitações dos protocolos de ressonância magnética de próstata acelerados ou mesmo ultrarrápidos (tempo de varredura < 5 min) antes de incorporá-los à prática clínica de rotina .
O objetivo deste estudo é, portanto, explorar ainda mais a bpMRI ultrarrápida em comparação com a mpMRI convencional completa da próstata para obter informações valiosas sobre o desempenho diagnóstico, a viabilidade e a utilidade clínica dessa técnica de imagem emergente e, consequentemente, otimizar o tratamento do câncer de próstata.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a ressonância magnética da próstata clinicamente indicada
- Consentimento informado conforme documentado por assinatura (Formulário de Consentimento Informado)
- Pacientes ≥18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
- Inscrição anterior no estudo atual
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
- Pacientes com implantes metálicos ou eletrônicos não compatíveis com RM, dispositivos ou corpos estranhos metálicos (marca-passo cardíaco, estilhaços, implantes cocleares, neuroestimulador ou outros implantes não compatíveis com RM).
- Pacientes com reações de hipersensibilidade conhecidas a agentes de contraste de RM serão submetidos ao exame sem aplicação de agente de contraste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da bpMRI ultrarrápida da próstata
Prazo: 1,5 anos
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Precisão diagnóstica da bpMRI ultrarrápida da próstata
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1,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ultra- Fast Prostate MRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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