Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Valor da ressonância magnética ultrarrápida da próstata no câncer de próstata

9 de maio de 2025 atualizado por: University of Zurich

Valor da ressonância magnética biparamétrica ultrarrápida na avaliação do câncer de próstata

Este estudo tem como objetivo avaliar o valor das sequências ultrarrápidas de ressonância magnética na avaliação do câncer de próstata, em comparação com o protocolo multiparamétrico/biparamétrico completo como padrão clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de próstata é o segundo tipo de câncer mais comum entre os homens e a quinta principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo. A ressonância magnética (MRI) tornou-se parte integrante da avaliação clínica do câncer de próstata e é uma ferramenta valiosa para identificar lesões-alvo para biópsia subsequente, realizar estadiamento local do tumor, fornecer informações sobre abordagens de vigilância ativa e também pode ser elegível para próstata ressonância magnética.

Para padronizar a interpretação e o relatório na RM da próstata, foi desenvolvido o sistema de pontuação PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System). O PI-RADS desempenhou um papel crucial na ampla adoção da ressonância magnética da próstata entre radiologistas e urologistas em todo o mundo e também se tornou uma parte essencial das diretrizes clínicas nacionais e internacionais. Isso resultou em um aumento notável no número de exames de ressonância magnética da próstata realizados nos últimos anos, e espera-se que aumente ainda mais nos próximos anos. A presente diretriz PI-RADS fornece instruções técnicas abrangentes sobre a aquisição da ressonância magnética da próstata, levando à aquisição de uma ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) que normalmente requer cerca de 30 minutos de varredura.

Como os sistemas de saúde em todo o mundo enfrentam demanda crescente e recursos limitados, é necessário identificar maneiras eficientes e econômicas de diagnosticar e tratar o câncer de próstata. Esforços têm sido feitos para reduzir a duração e as despesas associadas à aquisição e interpretação da RM da próstata, levando a uma RM biparamétrica (bpMRI, exclusão de sequências com contraste) com um protocolo reduzido em comparação com a mpMRI convencional. Vários estudos demonstraram a alta precisão diagnóstica da RM abreviada da próstata para detectar e até mesmo estadiar o câncer de próstata em comparação com a mpMRI tradicional completa. Os protocolos acelerados têm, portanto, o potencial de melhorar a eficiência e o conforto do paciente, reduzir os custos de saúde e tornar essa técnica acessível a mais homens. No entanto, mesmo esses protocolos reduzidos acumulam um tempo de varredura de cerca de 15 a 20 minutos. Os desenvolvimentos recentes na técnica de ressonância magnética agora permitem aquisições de imagens ainda mais rápidas, mas mais pesquisas são necessárias para eliciar totalmente as vantagens e limitações dos protocolos de ressonância magnética de próstata acelerados ou mesmo ultrarrápidos (tempo de varredura < 5 min) antes de incorporá-los à prática clínica de rotina .

O objetivo deste estudo é, portanto, explorar ainda mais a bpMRI ultrarrápida em comparação com a mpMRI convencional completa da próstata para obter informações valiosas sobre o desempenho diagnóstico, a viabilidade e a utilidade clínica dessa técnica de imagem emergente e, consequentemente, otimizar o tratamento do câncer de próstata.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

536

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ca. 300 homens com suspeita de câncer de próstata

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a ressonância magnética da próstata clinicamente indicada
  • Consentimento informado conforme documentado por assinatura (Formulário de Consentimento Informado)
  • Pacientes ≥18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por exemplo, devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante
  • Inscrição anterior no estudo atual
  • Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes
  • Pacientes com implantes metálicos ou eletrônicos não compatíveis com RM, dispositivos ou corpos estranhos metálicos (marca-passo cardíaco, estilhaços, implantes cocleares, neuroestimulador ou outros implantes não compatíveis com RM).
  • Pacientes com reações de hipersensibilidade conhecidas a agentes de contraste de RM serão submetidos ao exame sem aplicação de agente de contraste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica da bpMRI ultrarrápida da próstata
Prazo: 1,5 anos
Precisão diagnóstica da bpMRI ultrarrápida da próstata
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever