Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota ultrarychlé MRI prostaty u rakoviny prostaty

9. května 2025 aktualizováno: University of Zurich

Význam ultrarychlé biparametrické MRI při hodnocení rakoviny prostaty

Tato studie si klade za cíl posoudit hodnotu ultrarychlých sekvencí MRI při hodnocení karcinomu prostaty ve srovnání s úplným multiparametrickým/biparametrickým protokolem jako klinickým standardem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rakovina prostaty je druhým nejčastějším typem rakoviny u mužů a pátou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě. Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) se stalo nedílnou součástí klinického hodnocení rakoviny prostaty a je cenným nástrojem pro identifikaci cílových lézí pro následnou biopsii, provádění lokálního stagingu nádoru, poskytuje informace o přístupech aktivního sledování a může být také vhodné pro vyšetření prostaty. screening rakoviny.

Pro standardizaci interpretace a hlášení při MRI prostaty byl vyvinut skórovací systém PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System). PI-RADS hrál klíčovou roli v širokém přijetí MRI prostaty mezi radiology a urology po celém světě a stal se také nezbytnou součástí národních a mezinárodních klinických doporučení. To vedlo k výraznému nárůstu počtu MRI vyšetření prostaty provedených v posledních letech a očekává se, že se v příštích letech bude dále zvyšovat. Současná směrnice PI-RADS poskytuje komplexní technické pokyny pro získání MRI prostaty vedoucí k získání multiparametrického MRI (mpMRI), které obvykle vyžaduje přibližně 30 minut skenovacího času.

Vzhledem k tomu, že systémy zdravotní péče na celém světě čelí rostoucí poptávce a omezeným zdrojům, je potřeba identifikovat účinné a nákladově efektivní způsoby diagnostiky a léčby rakoviny prostaty. Bylo vyvinuto úsilí ke zkrácení doby trvání a snížení nákladů spojených se získáním a interpretací MRI prostaty, což vedlo k biparametrické MRI (bpMRI, vyloučení sekvencí s kontrastem) se zkráceným protokolem ve srovnání s konvenční mpMRI. Několik studií prokázalo vysokou diagnostickou přesnost zkrácené MRI prostaty pro detekci a dokonce stanovení stadia rakoviny prostaty ve srovnání s tradiční plnou mpMRI. Zrychlené protokoly proto mají potenciál zlepšit efektivitu a pohodlí pacienta, snížit náklady na zdravotní péči a zpřístupnit tuto techniku ​​většímu počtu mužů. Nicméně i tyto zkrácené protokoly načítají dobu skenování asi 15-20 minut. Nedávný vývoj v technice MRI nyní umožňuje ještě rychlejší získávání snímků, ale k plnému odhalení výhod a omezení zrychlených nebo dokonce ultrarychlých protokolů MRI prostaty (doba skenování < 5 minut) před jejich začleněním do běžné klinické praxe je nutný další výzkum .

Účelem této studie je proto dále prozkoumat ultrarychlou bpMRI ve srovnání s konvenční úplnou mpMRI prostaty, abychom získali cenné poznatky o diagnostické výkonnosti, proveditelnosti a klinické užitečnosti této nově vznikající zobrazovací techniky a následně optimalizovali léčbu rakoviny prostaty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

536

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ca. 300 mužů s podezřením na rakovinu prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí klinicky indikované MR zobrazení prostaty
  • Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (formulář informovaného souhlasu)
  • Pacienti ve věku ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat postupy studie, např. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
  • Předchozí zápis do aktuálního studia
  • Přihlášení vyšetřovatele, jeho rodinných příslušníků, zaměstnanců a dalších závislých osob
  • Pacienti s kovovými nebo elektronickými implantáty, zařízeními nebo kovovými cizími tělesy, které nejsou kompatibilní s MRI (kardiostimulátor, šrapnel, kochleární implantáty, neurostimulátor nebo jiné implantáty nekompatibilní s MRI).
  • Pacienti se známou hypersenzitivní reakcí na kontrastní látky pro MRI podstoupí vyšetření bez aplikace kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost ultrarychlé bpMRI prostaty
Časové okno: 1,5 roku
Diagnostická přesnost ultrarychlé bpMRI prostaty
1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit