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전립선암에서 초고속 전립선 MRI의 가치

2025년 5월 9일 업데이트: University of Zurich

전립선암 평가에서 초고속 바이파라메트릭 MRI의 가치

이 연구는 임상 표준으로서 전체 다중모수/이모수 프로토콜과 비교하여 전립선암 평가에서 초고속 MRI 시퀀스의 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전립선암은 남성들 사이에서 두 번째로 흔한 유형의 암이며 전 세계적으로 암 관련 사망의 다섯 번째 주요 원인입니다. 자기 공명 영상(MRI)은 전립선암의 임상 평가에서 없어서는 안 될 부분이 되었으며 후속 생검을 위한 표적 병변을 식별하고, 국소 종양 병기결정을 수행하고, 능동 감시 접근법에 대한 정보를 제공하고, 전립선 진단에도 적합할 수 있는 귀중한 도구입니다. 암 검진.

전립선 MRI의 해석과 보고를 표준화하기 위해 PI-RADS(Prostate Imaging-Reporting and Data System) 스코어링 시스템이 개발되었습니다. PI-RADS는 전 세계적으로 방사선 전문의와 비뇨기과 전문의가 전립선 MRI를 널리 채택하는 데 중요한 역할을 했으며 국내 및 국제 임상 지침의 필수 부분이 되었습니다. 이로 인해 최근 몇 년 동안 수행된 전립선 MRI 검사 수가 눈에 띄게 급증했으며 향후 몇 년 동안 더 증가할 것으로 예상됩니다. 현재 PI-RADS 가이드라인은 일반적으로 약 30분의 스캔 시간이 필요한 다중변수 MRI(mpMRI)의 획득으로 이어지는 전립선 MRI 획득에 대한 포괄적인 기술 지침을 제공합니다.

전 세계 의료 시스템이 수요 증가와 제한된 자원에 직면함에 따라 전립선암을 진단하고 치료하는 효율적이고 비용 효율적인 방법을 식별할 필요가 있습니다. 전립선 MRI 획득 및 해석과 관련된 기간과 비용을 줄이기 위한 노력이 이루어져 기존의 mpMRI에 비해 프로토콜이 단축된 이중 매개변수 MRI(bpMRI, 조영 증강 서열 제외)로 이어졌습니다. 여러 연구에서 기존의 전체 mpMRI와 비교하여 전립선암을 감지하고 병기를 결정하기 위한 약식 전립선 MRI의 높은 진단 정확도를 입증했습니다. 따라서 가속화된 프로토콜은 효율성과 환자의 편안함을 개선하고 의료 비용을 줄이며 더 많은 남성이 이 기술을 사용할 수 있도록 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 단축된 프로토콜조차도 약 15-20분의 스캔 시간이 발생합니다. MRI 기술의 최근 발전으로 이제 훨씬 더 빠른 이미지 획득이 가능하지만 일상적인 임상 실습에 통합하기 전에 가속 또는 심지어 초고속 전립선 MRI 프로토콜(스캔 시간 < 5분)의 장점과 한계를 완전히 끌어내기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. .

따라서 이 연구의 목적은 전립선의 기존 전체 mpMRI와 비교하여 초고속 bpMRI를 추가로 탐색하여 이 새로운 이미징 기술의 진단 성능, 타당성 및 임상적 유용성에 대한 귀중한 통찰력을 얻고 결과적으로 전립선암 관리를 최적화하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

536

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ca. 전립선암이 의심되는 남성 300명

설명

포함 기준:

  • 전립선의 임상적으로 지시된 MR 영상을 받는 환자
  • 서명으로 문서화된 사전 동의(Informed Consent Form)
  • 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해 연구 절차를 수행할 수 없음
  • 현재 연구에 대한 이전 등록
  • 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
  • MRI와 호환되지 않는 금속 또는 전자 임플란트, 장치 또는 금속성 이물질(심장 박동기, 파편, 달팽이관 임플란트, 신경자극기 또는 기타 MRI와 호환되지 않는 임플란트)이 있는 환자.
  • MRI 조영제에 대해 알려진 과민 반응이 있는 환자는 조영제를 사용하지 않고 검사를 받게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 초고속 bpMRI의 진단 정확도
기간: 1.5년
전립선 초고속 bpMRI의 진단 정확도
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 26일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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