Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​ultrahurtig prostata MR i prostatakræft

9. maj 2025 opdateret af: University of Zurich

Værdien af ​​ultrahurtig biparametrisk MR i vurderingen af ​​prostatacancer

Denne undersøgelse har til formål at vurdere værdien af ​​ultrahurtige MR-sekvenser i vurderingen af ​​prostatacancer sammenlignet med den fulde multiparametriske/biparametriske protokol som den kliniske standard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatacancer er den næsthyppigste kræfttype blandt mænd og den femte hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald globalt. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er blevet en integreret del af den kliniske vurdering af prostatacancer og er et værdifuldt værktøj til at identificere mållæsioner til efterfølgende biopsi, udføre lokal tumorstadieinddeling, give information om aktive overvågningsmetoder og kan også være berettiget til prostata. kræftscreening.

For at standardisere fortolkningen og rapporteringen i prostata MR er scoresystemet PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System) blevet udviklet. PI-RADS har spillet en afgørende rolle i den udbredte anvendelse af prostata MR blandt radiologer og urologer verden over og er også blevet en væsentlig del af nationale og internationale kliniske retningslinjer. Dette har resulteret i en markant stigning i antallet af prostata MR-undersøgelser udført i de senere år og forventes at stige yderligere i løbet af de næste år. Den nuværende PI-RADS-retningslinje giver omfattende tekniske instruktioner om erhvervelse af prostata-MR, der fører til erhvervelse af en multiparametrisk MR (mpMRI), der typisk kræver omkring 30 minutters scanningstid.

Da sundhedssystemer rundt om i verden står over for stigende efterspørgsel og begrænsede ressourcer, er der behov for at identificere effektive og omkostningseffektive måder at diagnosticere og behandle prostatakræft på. Der er gjort bestræbelser på at reducere varigheden og udgifterne forbundet med prostata-MR-optagelse og -tolkning, hvilket fører til en biparametrisk MR (bpMRI, udelukkelse af kontrastforstærkede sekvenser) med en forkortet protokol sammenlignet med den konventionelle mpMRI. Adskillige undersøgelser har vist den høje diagnostiske nøjagtighed af forkortet prostata MR til at påvise og endda iscenesætte prostatacancer sammenlignet med traditionel fuld mpMRI. De accelererede protokoller har derfor potentialet til at forbedre effektiviteten og patientkomforten, reducere sundhedsomkostningerne og gøre denne teknik tilgængelig for flere mænd. Ikke desto mindre opnår selv disse forkortede protokoller en scanningstid på omkring 15-20 minutter. Den seneste udvikling inden for MR-teknik giver nu mulighed for endnu hurtigere billedoptagelser, men mere forskning er nødvendig for fuldt ud at fremkalde fordelene og begrænsningerne ved accelererede eller endda ultrahurtige prostata MR-protokoller (scanningstid < 5 min), før de inkorporeres i rutinemæssig klinisk praksis .

Formålet med denne undersøgelse er derfor yderligere at udforske ultrahurtig bpMRI sammenlignet med konventionel fuld mpMRI af prostata for at opnå værdifuld indsigt i den diagnostiske ydeevne, gennemførlighed og klinisk anvendelighed af denne nye billeddannelsesteknik og dermed optimere håndteringen af ​​prostatacancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

536

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ca. 300 mænd med mistanke om prostatakræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår klinisk indiceret MR-billeddannelse af prostata
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (formular for informeret samtykke)
  • Patienter ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, fx på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
  • Tidligere tilmelding til det nuværende studie
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer
  • Patienter med ikke-MRI-kompatible metalliske eller elektroniske implantater, enheder eller metalliske fremmedlegemer (pacemaker, granatsplinter, cochleaimplantater, neurostimulator eller andre ikke-MRI-kompatible implantater).
  • Patienter med kendte overfølsomhedsreaktioner over for MR-kontrastmidler vil gennemgå undersøgelsen uden påføring af kontrastmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af ultrahurtig bpMRI af prostata
Tidsramme: 1,5 år
Diagnostisk nøjagtighed af ultrahurtig bpMRI af prostata
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner