Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość ultraszybkiego MRI prostaty w raku prostaty

9 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wartość ultraszybkiego biparametrycznego rezonansu magnetycznego w ocenie raka prostaty

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wartości ultraszybkich sekwencji MRI w ocenie raka prostaty w porównaniu z pełnym protokołem wieloparametrycznym/dwuparametrycznym jako standardem klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest drugim najczęściej występującym typem nowotworu wśród mężczyzn i piątą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem na świecie. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) stało się integralną częścią oceny klinicznej raka gruczołu krokowego i jest cennym narzędziem do identyfikacji docelowych zmian do późniejszej biopsji, przeprowadzania miejscowej oceny zaawansowania nowotworu, dostarczania informacji na temat metod aktywnego nadzoru, a także może kwalifikować się do prostaty badania przesiewowe w kierunku raka.

Aby ustandaryzować interpretację i raportowanie w MRI prostaty, opracowano system punktacji PI-RADS (Prostate Imaging-Reporting and Data System). PI-RADS odegrał kluczową rolę w powszechnym stosowaniu MRI prostaty wśród radiologów i urologów na całym świecie, a także stał się istotną częścią krajowych i międzynarodowych wytycznych klinicznych. Doprowadziło to do znacznego wzrostu liczby badań MRI prostaty przeprowadzonych w ostatnich latach i oczekuje się dalszego wzrostu w następnych latach. Niniejsze wytyczne PI-RADS zawierają obszerne instrukcje techniczne dotyczące akwizycji MRI prostaty, prowadzące do akwizycji wieloparametrycznego MRI (mpMRI), które zazwyczaj wymaga około 30 minut czasu skanowania.

Ponieważ systemy opieki zdrowotnej na całym świecie stają w obliczu rosnącego zapotrzebowania i ograniczonych zasobów, istnieje potrzeba określenia skutecznych i opłacalnych sposobów diagnozowania i leczenia raka prostaty. Podjęto wysiłki w celu skrócenia czasu trwania i kosztów związanych z akwizycją i interpretacją MRI prostaty, co doprowadziło do dwuparametrycznego MRI (bpMRI, wykluczenie sekwencji ze wzmocnionym kontrastem) ze skróconym protokołem w porównaniu z konwencjonalnym mpMRI. Kilka badań wykazało wysoką dokładność diagnostyczną skróconego MRI prostaty w wykrywaniu, a nawet ocenie stopnia zaawansowania raka prostaty w porównaniu z tradycyjnym pełnym mpMRI. Przyspieszone protokoły mogą zatem poprawić wydajność i komfort pacjentów, obniżyć koszty opieki zdrowotnej i udostępnić tę technikę większej liczbie mężczyzn. Niemniej jednak nawet te skrócone protokoły generują czas skanowania wynoszący około 15-20 minut. Ostatnie osiągnięcia w technice MRI pozwalają teraz na jeszcze szybsze uzyskiwanie obrazów, ale konieczne są dalsze badania, aby w pełni wydobyć zalety i ograniczenia przyspieszonych lub nawet ultraszybkich protokołów MRI prostaty (czas skanowania < 5 min) przed włączeniem ich do rutynowej praktyki klinicznej .

Celem tego badania jest zatem dalsze zbadanie ultraszybkiego bpMRI w porównaniu z konwencjonalnym pełnym mpMRI prostaty, aby uzyskać cenny wgląd w wydajność diagnostyczną, wykonalność i użyteczność kliniczną tej nowej techniki obrazowania, aw konsekwencji zoptymalizować leczenie raka prostaty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

536

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ok. 300 mężczyzn z podejrzeniem raka prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani klinicznie wskazanemu obrazowaniu MR gruczołu krokowego
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody)
  • Pacjenci w wieku ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp. uczestnika
  • Poprzednia rejestracja do bieżącego badania
  • Rejestracja badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu
  • Pacjenci z metalowymi lub elektronicznymi implantami, urządzeniami lub metalowymi ciałami obcymi niekompatybilnymi z MRI (rozrusznik serca, odłamki, implanty ślimakowe, neurostymulator lub inne implanty niekompatybilne z MRI).
  • Pacjenci ze stwierdzoną reakcją nadwrażliwości na środki kontrastowe MRI zostaną poddani badaniu bez podania środka kontrastowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna ultraszybkiego bpMRI prostaty
Ramy czasowe: 1,5 roku
Dokładność diagnostyczna ultraszybkiego bpMRI prostaty
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj