体外冠動脈灌流の解剖学的および機能的評価 (ECHORONEX)

心臓移植は進行性心不全に対する最も標準的な治療法であり、10年生存率は60%を超えています。 フランスでは2017年以降心臓移植活動が大幅に減少する傾向があり、生物医学庁の報告書によると年間移植件数は-5%となっている（ラ・プレーン・サン・ドニ、フランス、https://rams.agence-biomedecine.fr） ）。 移植片の選択基準は過去 20 年間にわたって拡張されており、特にドナーの平均年齢はフランスでは現在 50 歳を超えています。 拡張基準を持つこれらのドナーは、後天性冠動脈病変のリスクにさらされます。 ドナー冠動脈造影の現在の適応は、少なくとも2つの心血管危険因子を有する55歳以上または45歳以上であるが、このような症例のうち3分の1にしか実施されていない。 冠状動脈造影では、移植片が受け入れられる可能性が 9% 増加します。

同時に、一部の心臓移植は、完全な機能評価が不足しているため、または中程度の左心室機能不全を示すために拒否されます。 カテコールアミン作動性ストレス心筋症では、左心室機能不全は可逆的ですが、その回復動態を予測するのは困難です。 灌流装置上でこれらの移植片を生体外で蘇生すると、これらの移植片の機能回復と移植の受け入れが可能になる可能性があります。 このアプローチは、長期の心停止などの拡張基準を備えたドナーから採取された他の心臓移植片にも適用できる可能性があります。

ex vivo 灌流装置での移植片の保存は、過去 10 年間で大幅な成長を遂げてきました。 Organ Care System (OCS、TransMedics、アンドーバー、米国) は現在、臨床用途に利用および販売されている唯一の可搬型灌流装置であり、世界中で 1,000 件を超える移植の経験があります。 OCS 技術は、ランゲンドルフ モード (逆行性大動脈灌流) での正常体温血液による心臓の分離された ex vivo 灌流に基づいています。 この可搬性プラットフォームにより、生存率と「移植可能性」の基準である灌流液中の循環乳酸濃度に基づいた移植片の代謝評価が可能になります。 心臓移植片の静的低体温保存に対するこの代替方法の目的は 3 つあります。1) 心臓移植片の保存時間を延長すること。 ２）移植前に移植片の生存率を評価する。 3) 制御された循環停止後に採取された心臓移植片を蘇生する(マーストリヒト 3)。

リールとレンヌの教育病院とマリー・ランヌロング病院での体外灌流プログラムの実施のおかげで、2019年2月以来、フランスのOCSでは31個の心臓移植片が移植されている。 私たちの暫定的な結果は最近出版が受理されました。 この研究プロジェクトでは、OCS 上に配置された摘出されたヒト心臓の血管鏡検査を使用して冠動脈灌流の質をリアルタイムで分析し、この解剖学的および機能的評価を心臓移植の結果と合わせて視野に入れることを提案します。

実際、血管内視鏡検査は、心臓血管分野ではこれまでに適用されたことのない、革新的な非侵襲的イメージング手法です。 私たちは、得られた信号をOCSの灌流パラメーター（冠動脈血流、平均大動脈圧、動脈および静脈の乳酸）および移植と相関させることにより、移植を待つ機械灌流グラフトの心筋灌流品質の評価においてこの技術を検証することを目指しています。転帰（一次移植失敗率、移植後1か月のレシピエント生存率）。 現在まで、心筋灌流パラメータが心臓移植の転帰と相関したことはありません。