経カテーテル大動脈弁移植用 PENG ブロック
経カテーテル大動脈弁移植を受ける患者の術後鎮痛管理に対する超音波ガイド下 PENG ブロックの効果の評価: ランダム化前向き研究
調査の概要
詳細な説明
大動脈弁狭窄症 (AS) は最も一般的な弁の病態で、75 歳以上の患者の 2% ~ 4% が罹患しています。 外科的大動脈弁置換術(SAVR)は、数十年にわたって AS の治療に対するクラス I の推奨事項として受け入れられてきました。 しかし、高齢、虚弱、重大な併存疾患が罹患患者にますます一般的になっていることを考慮すると、高リスクで重度の症状を示す AS 患者の 3 分の 1 以上は、生理学的に大手術には適していません。 これは、高リスク患者や手術に不適当と考えられる患者に対する適切な介入であるTAVIの開発と実施です。 低侵襲手術への臨床パラダイムの変化に伴い、TAVI の開発は AS、特にかつては手術不可能と考えられていた AS の臨床転帰に革命をもたらしました。
候補者の選択基準と TAVI 内の手術技術の進歩が、成果の成功に大きく貢献しています。 基本的に、TAVI 手術では逆行性と順行性の両方の手術アプローチを採用できます。 経大腿アプローチは依然として最も広く使用されていますが、他には経心尖経路、経腋窩経路、輸送経路、および経大動脈経路などがあります。 採用される技術の選択は、解剖学的考慮事項や存在する併存疾患などの患者関連の要因に大きく影響されます。
麻酔診療における超音波(US)の使用が増加しているため、US ガイダンスを備えた神経ブロックが広く使用されています。 関節周囲神経群 (PENG ブロック) は、Arango らによって定義された新しい筋膜ブロックです。 このブロックは、恥骨枝と腰筋腱の間に局所麻酔薬を注入して、大腿神経と副閉鎖神経をブロックすることを目的としています。 これらの神経を遮断することにより、股関節前部の鎮痛が生じます。 超音波ガイド下で表面に適用されるため、安全で効果的な方法です。 放射線医学および死体の研究では、大量の放射線が適用された場合、外側大腿皮、生殖器大腿神経、閉鎖筋神経、および大腿神経を遮断することにより股関節全体の鎮痛が達成できることが報告されています。
この前向き無作為化研究は、TAVI を受けている患者の手術中および手術後の鎮痛管理に対する PENG ブロックの有効性を評価することを目的としていました。 私たちの主な目的は、疼痛スコア(数値評価スケール-NRS)を評価することであり、第二の目的は、術中の追加鎮静量、大腿四頭筋運動ブロックの程度(膝伸展における麻痺または麻痺)、およびオピオイド関連の副作用を評価することです。 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐など)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、トルコ(Türkiye)、34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA 分類 I ~ III の患者、
- 20歳から80歳まで
- 誰がTAVIに参加する予定ですか?
除外基準:
- 出血素因の既往歴のある患者、
- 抗凝固療法を受けて、
- 手術前の慢性疼痛の既往、
- 複数のトラウマ、
- 自分の痛みを評価できない人(認知症)、
- 脊椎麻酔または硬膜外麻酔で手術を受けた方、
- 近隣に感染症があり施術を受け付けられない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ PENG = PENG ブロック
PENGブロックが実行されます
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0.5 mg/kg のトラモドールと 1 gr のパラセタモールが、外科手術終了の 30 分前にすべての患者に静脈内投与されます。
術後期間には、患者にはイパラセタモール iv 1 gr 3x1 が投与されます。
術後の患者の評価は、手術のことを知らない別の疼痛看護師によって行われます。
NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 0.5 mg kg-1 静脈内メペリジンが投与されます。
プローブは横断面で前下腸骨稜に配置されます。
次に、恥骨枝を 45 度回転して視覚化します。
大腿動脈、腸恥骨突起、大腰筋が視覚化されます。
針は恥骨枝と腰筋腱の間に到達するように面内法で穿刺されます。
生理食塩水5mlでブロック範囲を確認した後、0.25%ブピバカインを含む局所麻酔液30mlを注入します。
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他の:グループ C = 対照グループ
局所浸透が適用されます。
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0.5 mg/kg のトラモドールと 1 gr のパラセタモールが、外科手術終了の 30 分前にすべての患者に静脈内投与されます。
術後期間には、患者にはイパラセタモール iv 1 gr 3x1 が投与されます。
術後の患者の評価は、手術のことを知らない別の疼痛看護師によって行われます。
NRS スコアが 4 以上の場合、救急鎮痛薬として 0.5 mg kg-1 静脈内メペリジンが投与されます。
外科チームは、0.25% ブピバカインを含む局所麻酔液 30 ml を使用して局所浸潤を適用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置中のフェンタニルの必要性
時間枠:術中
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術中の追加フェンタニル必要量および投与量が記録されます
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア (数値評価尺度-NRS)
時間枠:術後0、2、4、8、16、および24時間でのベースライン疼痛スコアからの変化
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術後の痛みの評価は、NRSスコアを使用して実行されます(0 =痛みなし、10 =最も激しい痛みを感じた)
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術後0、2、4、8、16、および24時間でのベースライン疼痛スコアからの変化
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大腿四頭筋の筋力
時間枠:術後24時間
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大腿四頭筋の筋力 (膝伸展および股関節内転) は、オックスフォードの筋力評価に従って評価されます。
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術後24時間
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レスキュー鎮痛剤の使用
時間枠:術後24時間】
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メペリジンを使用
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術後24時間】
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ahiskalioglu A, Aydin ME, Ahiskalioglu EO, Tuncer K, Celik M. Pericapsular nerve group (PENG) block for surgical anesthesia of medial thigh. J Clin Anesth. 2020 Feb;59:42-43. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.021. Epub 2019 Jun 15. No abstract available.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Ciftci B, Ahiskalioglu A, Altintas HM, Tekin B, Sakul BU, Alici HA. A possible mechanism of motor blockade of high volume pericapsular nerve group (PENG) block: A cadaveric study. J Clin Anesth. 2021 Nov;74:110407. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110407. Epub 2021 Jun 24. No abstract available.
- Clayton B, Morgan-Hughes G, Roobottom C. Transcatheter aortic valve insertion (TAVI): a review. Br J Radiol. 2014 Jan;87(1033):20130595. doi: 10.1259/bjr.20130595. Epub 2013 Nov 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Medipol Hospital 32
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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