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Bloco PENG para Implante de Válvula Aórtica Transcateter

17 de novembro de 2025 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Avaliação do efeito do bloqueio PENG guiado por ultrassom no manejo da analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a implante de válvula aórtica transcateter: um estudo prospectivo randomizado

O grupo de nervos pericapsulares (bloqueio PENG) é um novo bloqueio fascial definido por Arango et al. Este bloqueio visa bloquear o nervo femoral e o nervo obturador acessório, injetando anestésico local entre o ramo púbico e o tendão do psoas. Ao bloquear esses nervos, a analgesia anterior do quadril é criada. É um método seguro e eficaz, pois é aplicado superficialmente e guiado por ultrassom. Em estudos radiológicos e em cadáveres, foi relatado que, quando um alto volume é aplicado, a analgesia total do quadril pode ser obtida pelo bloqueio dos nervos cutâneo femoral lateral, genitofemoral, obturador e femoral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estenose da valva aórtica (EA) é a patologia valvular mais comum, afetando 2% a 4% dos pacientes com mais de 75 anos. A substituição cirúrgica da válvula aórtica (SAVR) foi aceita como uma recomendação de classe I para o tratamento da EA por décadas. No entanto, dado que idade avançada, fragilidade e comorbidades significativas são cada vez mais comuns em pacientes afetados; Mais de um terço dos pacientes com EA de alto risco e gravemente sintomáticos são fisiologicamente inadequados para cirurgia de grande porte. Este é o desenvolvimento e implementação do TAVI, uma intervenção adequada para pacientes de alto risco e considerados inadequados para cirurgia. Com uma mudança no paradigma clínico para procedimentos minimamente invasivos, o desenvolvimento do TAVI revolucionou os resultados clínicos na EA, principalmente naqueles antes considerados inoperáveis.

Critérios de candidatos seletivos e avanços nas técnicas cirúrgicas dentro do TAVI são os principais contribuintes para resultados bem-sucedidos. Basicamente, existem abordagens cirúrgicas retrógradas e anterógradas que podem ser adotadas em um procedimento de TAVI. Embora a abordagem transfemoral continue a ser a mais utilizada, outras incluem as vias transapical, transaxilar, transportada e transaórtica. A escolha da técnica adotada é muito influenciada por fatores relacionados ao paciente, como considerações anatômicas e comorbidades presentes.

Devido ao crescente uso de ultrassom (US) na prática anestésica, os bloqueios nervosos guiados por US são amplamente utilizados. O grupo de nervos pericapsulares (bloqueio PENG) é um novo bloqueio fascial definido por Arango et al. Este bloqueio visa bloquear o nervo femoral e o nervo obturador acessório, injetando anestésico local entre o ramo púbico e o tendão do psoas. Ao bloquear esses nervos, a analgesia anterior do quadril é criada. É um método seguro e eficaz, pois é aplicado superficialmente e guiado por ultrassom. Em estudos radiológicos e em cadáveres, foi relatado que, quando um alto volume é aplicado, a analgesia total do quadril pode ser obtida pelo bloqueio dos nervos cutâneo femoral lateral, genitofemoral, obturador e femoral.

Este estudo prospectivo e randomizado teve como objetivo avaliar a eficácia do bloqueio PENG para o manejo da analgesia durante e após o procedimento em pacientes submetidos a TAVI. Nosso objetivo principal é avaliar os escores de dor (Numerical Rating Scale-NRS), nosso objetivo secundário é avaliar a quantidade de sedação adicional no intraoperatório, o grau de bloqueio motor do quadríceps (paresia ou paralisia na extensão do joelho) e os efeitos colaterais relacionados aos opioides (reação alérgica, náuseas, vômitos, etc.).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquia (Türkiye), 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com classificação ASA I-III,
  • De 20 a 80 anos
  • Quem será agendado para TAVI.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de diátese hemorrágica,
  • Fazer terapia anticoagulante,
  • História de dor crônica antes da cirurgia,
  • Trauma múltiplo,
  • Quem não consegue avaliar sua dor (demência),
  • Que foram operados sob anestesia raquidiana ou peridural,
  • Quem tem infecção na região e não aceita o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PENG = bloco PENG
O bloco PENG será executado
Tramodol 0,5 mg/kg endovenoso e 1 gr de paracetamol serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do final do procedimento cirúrgico. No período pós-operatório, os pacientes receberão iparacetamol iv 1 gr 3x1. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por outra enfermeira da dor que desconheça o procedimento. Se o escore NRS for ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv de meperidina será administrado como analgésico de resgate.
A sonda será colocada na crista ilíaca ântero-inferior no plano transversal. Então, o ramo púbico será visualizado girando 45 graus. A artéria femoral, o processo iliopúbico e o músculo psoas serão visualizados. A agulha será puncionada com o método no plano para alcançar entre o ramo púbico e o tendão do psoas. Após a confirmação da área do bloqueio com 5 ml de soro fisiológico, serão injetados 30 ml de solução de anestésico local contendo bupivacaína a 0,25%.
Outro: Grupo C = Grupo de controle
A infiltração local será aplicada.
Tramodol 0,5 mg/kg endovenoso e 1 gr de paracetamol serão administrados a todos os pacientes 30 minutos antes do final do procedimento cirúrgico. No período pós-operatório, os pacientes receberão iparacetamol iv 1 gr 3x1. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por outra enfermeira da dor que desconheça o procedimento. Se o escore NRS for ≥ 4, 0,5 mg kg-1 iv de meperidina será administrado como analgésico de resgate.
A infiltração local será aplicada com 30 ml de solução de anestésico local contendo bupivacaína a 0,25% pela equipe cirúrgica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A necessidade de fentanilo durante o procedimento
Prazo: Período intraoperatório
A necessidade adicional e a dosagem de fentanilo intraoperatório serão registadas
Período intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor (Escala de Avaliação Numérica-NRS)
Prazo: Alterações dos escores basais de dor no pós-operatório 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o escore NRS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida)
Alterações dos escores basais de dor no pós-operatório 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas
Força muscular do quadríceps
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
A força muscular do quadríceps (extensão do joelho e adução do quadril) será avaliada de acordo com a classificação de força muscular de Oxford
Período pós-operatório de 24 horas
O uso de analgesia de resgate
Prazo: Pós-operatório de 24 horas]
Meperidina usando
Pós-operatório de 24 horas]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não compartilharão IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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