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私たちが集まる場所: 青少年の不安障害に対する ACT のアプローチ

2023年7月12日 更新者:Diana Vieira Figueiredo、University of Coimbra

私たち全員が出会う場所: さまざまな不安障害を持つ青少年に対する概念的かつ治療的なトランス診断的アプローチとしての ACT

トランス診断アプローチは、精神的健康問題をより真実に表現するものとして提案されています。 アクセプタンス&コミットメント療法(ACT)は、心理的不柔軟性/柔軟性(PI/PF)を人間の苦しみ/繁栄の根源として提案するトランス診断的アプローチです。 ACT は、概念的にも臨床的にも成人障害に関連していると認識されています。 しかし、不安障害が非常に蔓延している思春期には、同様の証拠はほとんどありません。 具体的には、青年期のアルツハイマー病に対するACTの有効性を調査する方法論的に堅牢な設計は不足しており、アルツハイマー病の青年に対するACT中の変化の根底にあるメカニズムは調査されていない。 したがって、この研究は、SADまたはGADを呈する青年に対するオンライン配信(ビデオ会議による)ACT介入の有効性を適応、実施、および調査することを目的としており、これにより、これらの疾患に対するACTのトランス診断的適用の拡大に貢献する。 14歳から18歳までの青少年の3つのグループ(すなわち、対照グループ、GAD介入グループ、およびSAD介入グループ)によるランダム化比較試験(RCT)が実施されます。 結果の測定は、介入前、介入後、および 3 か月および 6 か月の追跡調査時に評価されます。 介入群の治療後の結果変数(不安症状など)の改善が期待されます。 対照群と介入群の間で結果変数の変化を比較すると、介入を受けた群でのみ改善が期待されます。 さらに、両方の介入グループでアウトカム指標に対する同様の効果が期待され、長期にわたって(つまり、3 か月および 6 か月の追跡調査で)利益が維持されます。 最後に、PI/PF プロセスの変化は、両方の介入グループの結果変数の変化を予測すると予想されます。 この RCT は、治療法の有効性を高める可能性がある貴重な洞察を提供し、アルツハイマー病の青年の幸福度の向上に貢献します。

調査の概要

詳細な説明

最近、研究者は、人間の苦しみと精神病理学の根底にある心理的プロセスの共通点を理解することにますます重点を置いています[1、2]。 これは複数の要因によって引き起こされています。すなわち、精神的健康上の問題の高い併存率 [例: 3,4]。疾患内および疾患間の予測と生涯にわたる連鎖的影響の証拠[例: 5,6]。疾患特異的な介入が併存疾患の改善をもたらすことを示唆するデータ[例: 7,8]。複数の疾患における診断的介入の有効性が確立されている[例: 9,10]。および診断固有の介入に対する同等の有効性[11]。 まとめると、研究は共通のメカニズムの存在を示しており、より広範なプロセスを対象とした治療の必要性を強調しています。 したがって、トランス診断アプローチは、人間の経験の複雑さと次元をよりよく反映し、精神的健康問題の現実をより正確に表す可能性があるため、有望なフレームワークとして浮上しています。

アクセプタンス&コミットメント療法(ACT)は、人間の苦しみ全般、特に精神的健康障害の根源として心理的不柔軟性(PI)を提案する行動変容へのトランス診断的アプローチです[12]。 PIは、選択した価値観を追求するために行動を持続および/または変更する能力を犠牲にして、不快な内部経験を制御、変更、または最小限に抑えようとする厳格な試みとして定義されます。 PIは、認知融合、経験的回避、概念化された自己への執着、概念化された過去/恐れられた未来の支配、価値観の明晰性と無行動の欠如、衝動性または回避的持続性の6つの相互に関連するプロセスから抽出します[13]。 ACT は、価値観に基づいた行動を維持しながら、不快な内部経験に関係なく、現在の瞬間と接触できる能力を指す心理的柔軟性 (PF) を養うことによって、PI プロセスを逆転させることを目的としています [14]。 PF は、各 PI プロセスに対向する 6 つの相互に関連するプロセス、つまり認知的脱融合、受容、文脈としての自己、現在の瞬間との接触、価値観、およびコミットされた行動を伴います [12]。

証拠は、さまざまな障害を持つ成人における ACT の有効性 [15、16]、および ACT 後の変化のメカニズムとしての PI/PF 成分の役割を裏付けています [17]。 いくつかの研究は、青年の精神的健康におけるその役割を支持しており[18,19]、有望な結果は、この集団に対するACTの有効性を示唆している[例、20]。 しかし、ほとんどの研究ではすべてのPI/PFプロセスが考慮されておらず[例: 21]、青年期におけるACT介入を調査する方法論的に堅牢な設計(例: ランダム化比較試験; RCT)が不足している[例: 10]。 ほとんどの研究には長期にわたる追跡調査が含まれておらず、思春期は重大かつ急速な心理的変化が特徴であるため[22]、この年齢層に対するACTの有用性は十分に評価されていない。 青少年の 10 ~ 20% が精神的健康上の問題を経験していることを考えると、これは憂慮すべきことのように思えます [23]。 若者においては、不安障害が最も一般的な障害です[24]。 特に、社会不安障害 (SAD) と全般性不安障害 (GAD) は、青年期に有意な有病率を示し [4,25]、どちらも一般に慢性経過を示し、成人期に他の精神的健康障害に発展する可能性がある [6,26]。 ACT は成人の SAD および GAD の治療に効果的であることが証明されています [27,28]。 予備調査結果は、ACTが青年期の不安症の治療に有効であることを指摘している[23]。 しかし、青年期の SAD に対する ACT の有効性を調べた研究はほとんどなく [20,29]、GAD を持つ青年を対象とした研究は 1 件だけでした [20]。 青年期の SAD および GAD に対する ACT の有効性に関する研究はほとんど行われておらず、変化の根底にあるメカニズムは報告されていません。 青少年の精神的健康問題の根底にある共通のメカニズムと、効果的な心理的介入を維持するためにこれらのメカニズムをどのように使用できるかについての理解を高めることは、研究上の重要な関心事です。

したがって、このプロジェクトは、SAD および GAD を呈する青年に対する ACT の経診断的適用を拡大することを目的としています。 RCTは、若者の不安症状と結果としての繁栄を考慮して、SADまたはGADに対するACTの有効性と変化のプロセスを調査するために実施されます。 私たちは、SAD または GAD を呈する青年に対するオンライン配信 (ビデオ会議) の ACT 介入の有効性を以下の方法で適応、実施、調査します。 1. 一次的 (つまり、不安症状) および二次的 (つまり、繁栄および PI/PF プロセス) の変化)介入後の転帰 - 臨床対照群と比較して、介入群(すなわち、SAD介入群およびGAD介入群)においてのみ介入後に有意な改善が期待される。 2. 時間の経過に伴う変化の安定性を調べる (つまり、3 か月および 6 か月の追跡調査) - 改善が維持されることが期待されます。 3. 両方の介入グループ間の介入の有効性の比較 - 両方の臨床グループのアウトカム指標に対する同様の効果が予想されます。 4. 両方の介入グループにおける介入後の変化のメカニズムの調査 - PI/PF の変化により結果変数の変化が予測され、両方の介入グループで同様の結果が期待されます。

このプロジェクトに関係するすべての手順 (このフォームの他の場所に記載されている) は、コインブラ大学心理教育科学部の倫理委員会によって承認され、教育総局は学校現場でのデータ収集プロトコルの実施を承認しました。 データ収集の前に、すべての潜在的な参加者に対して、青少年およびその両親/法定後見人からのインフォームドコンセントが必要となります。 青少年とその両親/法定後見人には、参加は任意であり、悪影響を及ぼすことなくプロジェクト期間中いつでも参加を辞退できることが通知されます。 さらに、回答の機密性は常に保証されることが通知されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Coimbra、ポルトガル
        • 募集
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Diana V Figueiredo
        • 主任研究者:
          • Maria do Céu Salvador
        • 主任研究者:
          • Daniel Rijo
        • 主任研究者:
          • Paula Vagos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な青少年のサンプル: 精神的健康診断はありません。
  • SAD サンプルを持つ青少年: SAD の主な診断。
  • GAD サンプルを持つ青年: GAD の主な診断。 注: GAD と SAD の両方を呈する青少年は、プロジェクトの結果と結論を混乱させる可能性があるため除外されます。

除外基準:

  1. 認知障害(臨床面接を通じて評価; MINI-KID [37,38])。
  2. 精神病症状または自殺念慮の存在(MINI-KID [37,38]による)。
  3. 精神疾患に対して別の治療(投薬など)を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
社会不安障害(n≧13)または全般性不安障害(n≧13)の主な診断を受け、現在の試験内で心理的介入を受けていない参加者のグループ。 彼らは、介入前後の評価時点を模倣した 2 つの異なる時点 (12 週間間隔) で自己報告プロトコルに記入するよう求められます。これらの青少年は2回目の時点後に評価され、困難が続く場合は学校の心理サービスに紹介されます。
実験的:SAD介入グループ
社会不安障害の主な診断を受けた参加者のグループ (n=26) が、オンラインで個別に 12 セッションの ACT 心理療法を受けました。 このグループに属する参加者は、4 つの異なる時点 (治療前と治療後、および 3 か月と 6 か月の追跡調査) で評価されます。
不安障害に対する12セッションのアクセプタンス&コミットメント療法(ACT)。参加基準を満たす参加者(つまり、SADおよびGAD実験グループに含まれる参加者)に個別および遠隔(ビデオ会議を通じて)に適用されます。
実験的:GAD介入グループ
全般性不安障害の主な診断を受けた参加者のグループ (n=26) が、オンラインで個別に 12 セッションの ACT 心理療法を受けました。 このグループに属する参加者は、4 つの異なる時点 (治療前と治療後、および 3 か月と 6 か月の追跡調査) で評価されます。
不安障害に対する12セッションのアクセプタンス&コミットメント療法(ACT)。参加基準を満たす参加者(つまり、SADおよびGAD実験グループに含まれる参加者)に個別および遠隔(ビデオ会議を通じて)に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年の社会不安と回避尺度の変化
時間枠:ベースライン、12 週目、フォローアップ 3 か月、フォローアップ 6 か月
SAASA は、青少年後期向けに適応されたバージョンの 30 項目で構成されています [30]。 この研究は、思春期に最も頻繁に起こる社会的恐怖を代表する社会的状況における不安の程度と回避の頻度を評価することを目的としています。 各項目 (例: 「同僚が主催するパーティーに行く」) は、不安と回避の 2 つの下位尺度について、5 段階のリッカート尺度 (1 = 「なし」から 5 = 「非常に」までの範囲) で 2 回回答されます。不安の場合は 1 = 「決して」から、回避の場合は 5 = 「ほぼ常に」まで)。 以前の心理測定情報は、非常に良好な内部一貫性値、不安症状および抑うつ症状の他の測定値との関連での収束妥当性、および性別と年齢にわたる測定値の不変性を示しています [30, 31]
ベースライン、12 週目、フォローアップ 3 か月、フォローアップ 6 か月
全般性不安障害の変化 - 7
時間枠:ベースライン、12 週目、フォローアップ 3 か月、フォローアップ 6 か月
GAD-7 [32,33] は、全般性不安障害 (GAD) の可能性の高い症例を特定するために当初設計された 7 項目の自己申告スケールです。 GAD-7 は、神経過敏、心配の制御不能、過剰な心配、落ち着きのなさ、リラックスの難しさ、易怒性などの全般性不安障害の症状を評価します。 項目 (例: 「緊張、不安、イライラしている」) は、過去 2 週間までの 4 段階の Liker スケール (0=「全く感じない」から 3=「ほぼ毎日」の範囲) で回答されます。 GAD-7 のスコアが高いほど、GAD 症状のレベルが高いことを表します。 以前の心理測定情報は、生活の質と学校への満足度の尺度に関して、優れた内部一貫性値と多様な妥当性を示しています[33]。
ベースライン、12 週目、フォローアップ 3 か月、フォローアップ 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多次元心理的柔軟性インベントリーの変化 - 24 (短い形式)
時間枠:ベースライン、12 週目、フォローアップ 3 か月、フォローアップ 6 か月
MPFI-24 [34] は、心理的な柔軟性/柔軟性のなさを評価するための 24 項目の自己報告尺度であり、心理的な柔軟性を表す 12 の下位尺度 (すなわち、受容、現在の瞬間の認識、文脈としての自己、脱融合、価値観、献身的な行動)と心理的柔軟性のなさ(つまり、経験の回避、現在の瞬間との接触の欠如、内容としての自己、融合、価値観との接触の欠如、無為)。 項目 (例: 「良いことも悪いことも、自分の感情のすべてに対して自分をオープンにした」) は、6 段階のリッカート スケール (1 = 「決して真実ではない」から 6 = 「常に真実」までの範囲) で回答されます。過去 2 週間。 6 つの柔軟性と 6 つの柔軟性のなさの下位尺度のスコアを平均して、全体的な柔軟性と柔軟性のなさをそれぞれ表す複合スコアを作成できます。 以前の心理測定情報は、良好から優れた内部一貫性値を示しています [34] 。 この措置は現在、ポルトガルの青少年に適用され、検証されています。
ベースライン、12 週目、フォローアップ 3 か月、フォローアップ 6 か月
メンタルヘルスの変化の連続体 - 短い形式 - 青少年向け
時間枠:ベースライン、12 週目、フォローアップ 3 か月、フォローアップ 6 か月
MHC-SF [35,36] は、感情的、社会的、心理的幸福の 3 つの領域にわたる主観的幸福のレベルに基づいて青少年の繁栄を評価する 14 項目の自己報告尺度です。 指示に従って (つまり、「過去 1 か月間、どのように感じたかについて次の質問に答えてください」)、項目 (例: 「どのくらいの頻度で幸せを感じましたか?」) に 6 ポイントのリッカート スケール (範囲はさまざまです) で回答されます。 0=「決して」から 5=「毎日」まで)。 以前の心理測定情報は、生活の質、生活の満足度、不安、うつ病、および内在化および外在化する問題の尺度に関して、良好な内部一貫性値と構築妥当性を示しています [36] 。
ベースライン、12 週目、フォローアップ 3 か月、フォローアップ 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Diana V Figueiredo, M.Sc.、Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), FPCE-UC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月12日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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