Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waar we elkaar allemaal ontmoeten: ACT-benadering van angststoornissen bij adolescenten

12 juli 2023 bijgewerkt door: Diana Vieira Figueiredo, University of Coimbra

Where We All Meet: ACT als een conceptuele en therapeutische transdiagnostische benadering van adolescenten met verschillende angststoornissen

Transdiagnostische benaderingen zijn voorgesteld als een meer waarheidsgetrouwe weergave van psychische problemen. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een transdiagnostische benadering die psychologische inflexibiliteit/flexibiliteit (PI/PF) voorstelt als de wortel van menselijk lijden/bloeien. ACT is erkend als conceptueel en klinisch relevant voor aandoeningen bij volwassenen. Tijdens de adolescentie, wanneer angststoornissen veel voorkomen, is hetzelfde bewijs echter schaars. Met name methodologisch robuuste ontwerpen die de werkzaamheid van ACT op AD's van adolescenten onderzoeken, zijn schaars en mechanismen die ten grondslag liggen aan verandering tijdens ACT voor adolescenten met AD's zijn niet onderzocht. Daarom is deze studie gericht op het aanpassen, implementeren en onderzoeken van de effectiviteit van een online geleverde (via videoconferentie) ACT-interventie voor adolescenten met SAD of GAS, en zo bij te dragen aan het versterken van de transdiagnostische toepassing van ACT op deze stoornissen. Er zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) worden uitgevoerd met 3 groepen (d.w.z. controlegroep, GAD-interventiegroep en SAD-interventiegroep) van adolescenten tussen de 14 en 18 jaar oud. De uitkomstmeting zal worden beoordeeld bij pre-interventie, post-interventie en bij follow-ups na 3 en 6 maanden. We verwachten verbeteringen in uitkomstvariabelen (bijv. Angstsymptomen) na de behandeling voor interventiegroepen. Bij het vergelijken van veranderingen in uitkomstvariabelen tussen de controle- en de interventiegroep, worden alleen verbeteringen verwacht in de groepen die een interventie krijgen. Bovendien worden vergelijkbare effecten op de uitkomstmaten verwacht in beide interventiegroepen, waarbij de winst in de loop van de tijd behouden blijft (d.w.z. na 3 en 6 maanden follow-up). Ten slotte wordt verwacht dat veranderingen in PI/PF-processen veranderingen in uitkomstvariabelen in beide interventiegroepen voorspellen. Deze RCT zal waardevolle inzichten opleveren die mogelijk de werkzaamheid van behandelingsmodaliteiten kunnen verbeteren, wat bijdraagt ​​aan een verbeterd welzijn van adolescenten met AD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De laatste tijd hebben onderzoekers zich steeds meer gericht op het begrijpen van overeenkomsten in psychologische processen die ten grondslag liggen aan menselijk lijden en psychopathologie [1,2]. Dit wordt veroorzaakt door meerdere factoren, namelijk: hoge comorbiditeit bij psychische problemen [bijv. 3,4]; bewijs voor voorspelling binnen de stoornis en tussen de stoornis en cascade-effecten gedurende het hele leven [bijv. 5,6]; gegevens die suggereren dat stoornisspecifieke interventies verbeteringen opleveren bij comorbide stoornissen [bijv. 7,8]; bewezen werkzaamheid van transdiagnostische interventies bij meerdere aandoeningen [bijv. 9,10]; en hun gelijkwaardige werkzaamheid aan diagnosespecifieke interventies [11]. Alles bij elkaar genomen wijst onderzoek op de aanwezigheid van gedeelde mechanismen, wat de noodzaak benadrukt van behandelingen die zich richten op bredere processen. Dienovereenkomstig zijn transdiagnostische benaderingen naar voren gekomen als veelbelovende kaders, omdat ze de complexiteit en dimensionaliteit van de menselijke ervaring beter kunnen weerspiegelen en de realiteit van psychische gezondheidsproblemen nauwkeuriger kunnen weergeven.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een transdiagnostische benadering van gedragsverandering die psychologische inflexibiliteit (PI) voorstelt als de oorzaak van menselijk lijden in het algemeen en van psychische stoornissen in het bijzonder [12]. PI wordt gedefinieerd als starre pogingen om onaangename interne ervaringen te beheersen, te veranderen of te minimaliseren ten koste van het vermogen om door te zetten en/of gedrag te veranderen om gekozen waarden na te streven. PI komt voort uit zes onderling gerelateerde processen: Cognitieve fusie, experiëntiële vermijding, gehechtheid aan het geconceptualiseerde zelf, dominantie van het geconceptualiseerde verleden/gevreesde toekomst, gebrek aan waarden, duidelijkheid en passiviteit, impulsiviteit of vermijdende volharding [13]. ACT heeft tot doel PI-processen om te keren door psychologische flexibiliteit (PF) te cultiveren, wat verwijst naar het vermogen om in contact te staan ​​met het huidige moment, ongeacht onaangename interne ervaringen, terwijl het volhardt in waardegestuurd gedrag [14]. PF omvat zes onderling gerelateerde processen, die tegengesteld zijn aan elk PI-proces: cognitieve defusie, acceptatie, zelf als context, contact met het huidige moment, waarden en toegewijde actie [12].

Bewijs ondersteunt de werkzaamheid van ACT bij volwassenen met verschillende aandoeningen [bijv.15, 16], evenals de rol van PI/PF-componenten als mechanismen van verandering na ACT [17]. Sommige onderzoeken ondersteunen die rol in de geestelijke gezondheid van adolescenten [18,19] en veelbelovende resultaten suggereren de werkzaamheid van ACT bij deze populatie [bijv.20]. De meeste onderzoeken hielden echter geen rekening met alle PI/PF-processen [bijv. 21] en er is een gebrek aan methodologisch robuuste ontwerpen (bijv. Randomized Controlled Trials; RCT's) die ACT-interventies bij adolescenten onderzoeken [bijv. 10]. Omdat de meeste onderzoeken geen uitgebreide follow-ups omvatten en de adolescentie wordt gekenmerkt door significante en snelle psychologische veranderingen [22], is het nut van ACT voor deze leeftijdsgroep niet volledig beoordeeld. Dit lijkt zorgelijk gezien het feit dat tussen de 10 en 20% van de adolescenten psychische problemen heeft [23]. Bij jongeren zijn angststoornissen de meest voorkomende stoornissen [24]. Met name sociale angststoornis (SAD) en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) vertonen significante prevalentiepercentages bij adolescenten [4,25], beide vertonen doorgaans een chronisch beloop dat kan evolueren naar andere psychische stoornissen op volwassen leeftijd [6,26]. ACT is bewezen effectief voor de behandeling van SAD en GAS bij volwassenen [27,28]. Voorlopige bevindingen wijzen erop dat ACT effectief is voor de behandeling van angst in de adolescentie [23]. Er zijn echter maar weinig studies die de werkzaamheid van ACT voor SAD van adolescenten onderzochten [20,29], en slechts één omvatte adolescenten met GAS [20]. Onderzoek naar de werkzaamheid van ACT bij SAD en GAS bij adolescenten ontbreekt grotendeels, en mechanismen die ten grondslag liggen aan verandering zijn niet gerapporteerd. Het vergroten van het begrip van de gemeenschappelijke mechanismen die ten grondslag liggen aan psychische problemen bij adolescenten, en hoe deze mechanismen kunnen worden gebruikt om effectieve psychologische interventies in stand te houden, is een cruciaal onderzoek.

Dit project is dus bedoeld om de transdiagnostische toepassing van ACT op adolescenten met SAS en GAS te versterken. Er zal een RCT worden uitgevoerd om de werkzaamheid en veranderingsprocessen van ACT voor SAD of GAS te onderzoeken, rekening houdend met de angstsymptomen en bloei van adolescenten als uitkomsten. We zullen de doeltreffendheid van een online geleverde (videoconferentie) ACT-interventie aanpassen, implementeren en onderzoeken bij adolescenten met SAS of GAS via: : 1. Veranderingen in primaire (d.w.z. angstsymptomen) en secundaire (d.w.z. bloei- en PI/PF-processen ) resultaten na interventie - alleen na de interventie worden significante verbeteringen verwacht in de interventiegroepen (d.w.z. SAD-interventie en GAS-interventiegroepen), in vergelijking met een klinische controlegroep; 2. Onderzoeken van de stabiliteit van verandering in de loop van de tijd (d.w.z. follow-up na 3 en 6 maanden) - verbeteringen zullen naar verwachting aanhouden; 3. Vergelijking van de effectiviteit van de interventie tussen beide interventiegroepen - Voor beide klinische groepen worden vergelijkbare effecten op uitkomstmaten verwacht; 4. Onderzoek naar veranderingsmechanismen na interventie in beide interventiegroepen - Vergelijkbare bevindingen in beide interventiegroepen worden verwacht, waarbij veranderingen in PI/PF veranderingen in uitkomstvariabelen voorspellen.

Alle procedures die betrokken zijn bij dit project (elders in dit formulier beschreven) werden goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Faculteit Psychologie en Pedagogische Wetenschappen, Universiteit van Coimbra en de Algemene Directie Onderwijs gaf toestemming voor het protocol voor gegevensverzameling dat in schoolcontexten moet worden geïmplementeerd. Geïnformeerde toestemming van adolescenten en hun ouders/wettelijke voogden is vereist voor alle potentiële deelnemers voorafgaand aan het verzamelen van gegevens. Adolescenten en hun ouders/wettelijke voogden worden geïnformeerd dat de deelname vrijwillig is en dat ze deelname op elk moment tijdens het project kunnen weigeren zonder negatieve gevolgen. Bovendien zullen ze worden geïnformeerd dat de vertrouwelijkheid van de antwoorden te allen tijde zal worden gegarandeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Coimbra, Portugal
        • Werving
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diana V Figueiredo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria do Céu Salvador
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Rijo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paula Vagos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Steekproef gezonde adolescent: Geen diagnose geestelijke gezondheid;
  • Adolescenten met SAD-steekproef: Hoofddiagnose van SAD;
  • Adolescenten met GAS-steekproef: hoofddiagnose van GAS. Opmerking: adolescenten die zowel GAS als SAD presenteren, worden uitgesloten omdat de opname ervan de resultaten en conclusies van het project zou kunnen verwarren.

Uitsluitingscriteria:

  1. Cognitieve stoornis (beoordeeld door middel van een klinisch interview; MINI-KID [37,38]);
  2. Aanwezigheid van psychotische symptomen of zelfmoordgedachten (volgens de MINI-KID [37,38]);
  3. Een andere behandeling ondergaan (bijvoorbeeld medicatie) voor een psychiatrische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep deelnemers met als hoofddiagnose sociale angststoornis (n≥13) of gegeneraliseerde angststoornis (n≥13) die in de huidige studie geen psychologische interventie ondergingen. Ze zullen worden gevraagd om het zelfrapportageprotocol in te vullen op 2 verschillende tijdstippen (interval van 12 weken) die de beoordelingsmomenten voor en na de interventie nabootsen; deze adolescenten worden na het tweede tijdpunt beoordeeld en doorverwezen naar de schoolpsychologie als de moeilijkheden aanhouden.
Experimenteel: SAD Interventie Groep
Een groep deelnemers met als hoofddiagnose sociale angststoornis (n=26) onderworpen aan individuele online geleverde 12 sessies ACT-psychotherapie. Deelnemers die tot deze groep behoren, zullen op 4 verschillende tijdstippen worden beoordeeld (voor en na de behandeling en bij een follow-up van 3 en 6 maanden).
Een Acceptance and Commitment Therapy (ACT) van twaalf sessies voor angststoornissen, individueel en op afstand (via videoconferentie) toegepast op deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen (d.w.z. deelnemers die zijn opgenomen in de SAD en GAD Experimental Groups).
Experimenteel: GAD Interventie Groep
Een groep deelnemers met als hoofddiagnose gegeneraliseerde angststoornis (n=26) onderworpen aan individuele online geleverde 12 sessies ACT-psychotherapie. Deelnemers die tot deze groep behoren, zullen op 4 verschillende tijdstippen worden beoordeeld (voor en na de behandeling en bij een follow-up van 3 en 6 maanden).
Een Acceptance and Commitment Therapy (ACT) van twaalf sessies voor angststoornissen, individueel en op afstand (via videoconferentie) toegepast op deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen (d.w.z. deelnemers die zijn opgenomen in de SAD en GAD Experimental Groups).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de sociale angst- en vermijdingsschaal voor adolescenten
Tijdsspanne: Baseline, week 12, follow-up 3 maanden en follow-up 6 maanden
De SAASA bestaat uit 30 items in zijn aangepaste versie voor late adolescenten [30]. Het is bedoeld om de mate van angst en de frequentie van vermijding in sociale situaties te beoordelen die representatief zijn voor de meest voorkomende sociale angsten tijdens de adolescentie. Elk item (bijv. "Naar een feestje gaan van een collega") wordt twee keer beantwoord, voor twee subschalen - angst en vermijding - op een vijfpunts Likertschaal (variërend van 1 = 'geen' tot 5 = 'zeer veel'). ' voor angst; en van 1 = 'nooit' tot 5 = 'bijna altijd' voor vermijding). Eerdere psychometrische informatie wijst op zeer goede waarden voor interne consistentie, convergente validiteit met betrekking tot andere metingen van angstige en depressieve symptomen, en meetinvariantie tussen geslacht en leeftijd [30, 31]
Baseline, week 12, follow-up 3 maanden en follow-up 6 maanden
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis - 7
Tijdsspanne: Baseline, week 12, follow-up 3 maanden en follow-up 6 maanden
De GAD-7 [32,33] is een zelfrapportageschaal van 7 items die oorspronkelijk is ontworpen om waarschijnlijke gevallen van gegeneraliseerde angststoornis (GAS) te identificeren. De GAD-7 beoordeelt symptomen van een gegeneraliseerde angststoornis zoals nervositeit, onbeheersbaarheid van zorgen, overmatige zorgen, rusteloosheid, moeite met ontspannen en gemakkelijke prikkelbaarheid. Items (bijv. "Nerveus, angstig of gespannen voelen") worden beantwoord op een 4-punts Liker-schaal (variërend van 0='helemaal niet' tot 3='bijna elke dag') die betrekking hebben op de twee voorgaande weken. Hogere scores op de GAD-7 vertegenwoordigen hogere niveaus van GAS-symptomen. Eerdere psychometrische informatie wijst op uitstekende interne consistentiewaarden en uiteenlopende validiteit met betrekking tot metingen van kwaliteit van leven en tevredenheid met school [33].
Baseline, week 12, follow-up 3 maanden en follow-up 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de inventaris van multidimensionale psychologische flexibiliteit - 24 (verkorte vorm)
Tijdsspanne: Baseline, week 12, follow-up 3 maanden en follow-up 6 maanden
De MPFI-24 [34] is een zelfrapportageschaal met 24 items voor de beoordeling van psychologische flexibiliteit/inflexibiliteit, bestaande uit 12 subschalen die psychologische flexibiliteit vertegenwoordigen (d.w.z. acceptatie, bewustzijn van het huidige moment, zelf als context, defusie, waarden, Toegewijde actie) en psychologische inflexibiliteit (d.w.z. experiëntiële vermijding, gebrek aan contact met het huidige moment, zelf als inhoud, versmelting, gebrek aan contact met waarden, passiviteit). Items (bijv. "Ik stelde mezelf open voor al mijn gevoelens, de goede en de slechte") worden beantwoord op een 6-punts Likertschaal (variërend van 1 = 'nooit waar' tot 6 = 'altijd waar'). vorige 2 weken. De scores van de 6 subschalen flexibiliteit en 6 inflexibiliteit kunnen worden gemiddeld om een ​​samengestelde score te creëren die respectievelijk globale flexibiliteit en inflexibiliteit vertegenwoordigt. Eerdere psychometrische informatie wijst op goede tot uitstekende interne consistentiewaarden [34] . Deze maatregel wordt momenteel aangepast en gevalideerd voor Portugese adolescenten.
Baseline, week 12, follow-up 3 maanden en follow-up 6 maanden
Verandering in het continuüm van de geestelijke gezondheid - korte vorm - voor jongeren
Tijdsspanne: Baseline, week 12, follow-up 3 maanden en follow-up 6 maanden
De MHC-SF [35,36] is een zelfrapportagemaatstaf van 14 items die de bloei van adolescenten beoordeelt op basis van niveaus van subjectief welzijn in 3 domeinen: emotioneel, sociaal en psychologisch welzijn. Door de instructies te volgen (d.w.z. "Beantwoord alstublieft de volgende vragen over hoe u zich de afgelopen maand voelde"), worden items (bijv. "Hoe vaak voelde u zich gelukkig?") beantwoord op een 6-punts Likertschaal (variërend van van 0='Nooit' tot 5='Elke dag'). Eerdere psychometrische informatie wijst op goede waarden voor interne consistentie en constructvaliditeit met betrekking tot metingen van kwaliteit van leven, tevredenheid met het leven, angst, depressie en internaliserende en externaliserende problemen [36].
Baseline, week 12, follow-up 3 maanden en follow-up 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana V Figueiredo, M.Sc., Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), FPCE-UC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren