Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor vi alle møtes: ACT-tilnærming til unges angstlidelser

12. juli 2023 oppdatert av: Diana Vieira Figueiredo, University of Coimbra

Hvor vi alle møtes: ACT som en konseptuell og terapeutisk transdiagnostisk tilnærming til ungdom med ulike angstlidelser

Transdiagnostiske tilnærminger har blitt foreslått som mer sannferdig å representere psykiske helseproblemer. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en transdiagnostisk tilnærming som foreslår Psychological Inflexibility/Flexibility (PI/PF) som roten til menneskelig lidelse/blomstring. ACT har blitt anerkjent som konseptuelt og klinisk relevant for voksne lidelser. Men i ungdomsårene, når angstlidelser er svært utbredt, er de samme bevisene knappe. Spesifikt er metodisk robuste design som undersøker ACTs effekt på ungdoms ADs, knappe, og mekanismer som ligger til grunn for endring under ACT for ungdom med AD er ikke undersøkt. Derfor har denne studien som mål å tilpasse, implementere og undersøke effekten av en online levert (gjennom videokonferanse) ACT-intervensjon til ungdom som presenterer SAD eller GAD, og ​​dermed bidra til å forsterke den transdiagnostiske anvendelsen av ACT på disse lidelsene. En randomisert kontrollert studie (RCT) med 3 grupper (dvs. kontroll-, GAD-intervensjons- og SAD-intervensjonsgrupper) av ungdom mellom 14 og 18 år vil bli gjennomført. Resultatmåling vil bli vurdert ved pre-intervensjon, post-intervensjon og ved 3- og 6-måneders oppfølging. Vi forventer forbedringer i utfallsvariabler (f.eks. angstsymptomer) ved etterbehandling for intervensjonsgrupper. Ved sammenligning av endringer i utfallsvariabler mellom kontroll- og intervensjonsgruppene forventes forbedringer kun i gruppene som mottar intervensjon. I tillegg forventes lignende effekter på utfallsmål i begge intervensjonsgruppene, og gevinstene opprettholdes over tid (dvs. ved 3- og 6-måneders oppfølging). Til slutt forventes endringer i PI/PF-prosesser å forutsi endringer i utfallsvariabler i begge intervensjonsgruppene. Denne RCT-en vil gi verdifull innsikt som potensielt kan øke effektiviteten til behandlingsmodaliteter, og bidra til forbedret velvære for ungdom med AD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nylig har forskere i økende grad fokusert på å forstå fellestrekk i psykologiske prosesser som ligger til grunn for menneskelig lidelse og psykopatologi [1,2]. Dette har vært drevet av flere faktorer, nemlig: høy komorbiditet blant psykiske helseproblemer [f.eks. 3,4]; bevis for innenfor-lidelse og mellom-lidelse prediksjon og kaskadeeffekter gjennom livet [f.eks. 5,6]; data som tyder på at lidelsesspesifikke intervensjoner gir forbedringer i komorbide lidelser [f.eks. 7,8]; etablert effekt av transdiagnostiske intervensjoner ved flere lidelser [f.eks. 9,10]; og deres tilsvarende effekt som diagnosespesifikke intervensjoner [11]. Samlet indikerer forskning tilstedeværelsen av delte mekanismer, og fremhever behovet for behandlinger for å målrette bredere prosesser. Følgelig har transdiagnostiske tilnærminger dukket opp som lovende rammer, ettersom de bedre kan reflektere kompleksiteten og dimensjonaliteten til den menneskelige opplevelsen og mer nøyaktig representere realiteten til psykiske helseproblemer.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en transdiagnostisk tilnærming til atferdsendring som foreslår Psychological Inflexibility (PI) som roten til menneskelig lidelse generelt, og til psykiske lidelser spesielt [12]. PI er definert som rigide forsøk på å kontrollere, endre eller minimere ubehagelige interne opplevelser på bekostning av evnen til å vedvare og/eller endre atferd for å forfølge valgte verdier. PI damper fra seks sammenhengende prosesser: Kognitiv fusjon, erfaringsmessig unngåelse, tilknytning til det konseptualiserte selvet, dominans av den konseptualiserte fortiden/fryktet fremtid, mangel på verdier klarhet og passivitet, impulsivitet eller unngående utholdenhet [13]. ACT tar sikte på å reversere PI-prosesser ved å dyrke psykologisk fleksibilitet (PF) som refererer til evnen til å være i kontakt med det nåværende øyeblikket uavhengig av ubehagelige interne opplevelser mens man vedvarer i verdistyrt atferd [14]. PF innebærer seks innbyrdes beslektede prosesser, som motsetter seg hver PI-prosess: Kognitiv defusjon, Aksept, Selvet som kontekst, Kontakt med det nåværende øyeblikk, Verdier og engasjert handling [12].

Bevis støtter ACTs effekt hos voksne med ulike lidelser [f.eks. 15, 16] så vel som rollen til PI/PF-komponenter som mekanismer for endring etter ACT [17]. Noen studier støtter denne rollen i ungdommens mentale helse [18,19] og lovende resultater tyder på ACTs effekt med denne populasjonen [f.eks. 20]. De fleste studier tok imidlertid ikke hensyn til alle PI/PF-prosesser [f.eks. 21], og det er mangel på metodisk robuste design (f.eks. Randomized Controlled Trials; RCT) som undersøker ACT-intervensjoner hos ungdom [f.eks. 10]. Fordi de fleste studiene ikke inkluderte utvidet oppfølging og ungdomsårene er preget av betydelige og raske psykologiske endringer [22], har ikke ACTs nytteverdi for denne aldersgruppen blitt fullstendig vurdert. Dette virker bekymringsfullt tatt i betraktning at mellom 10 til 20 % av ungdommene opplever psykiske problemer [23]. Hos ungdom er angstlidelser de vanligste lidelsene [24]. Spesielt har sosial angstlidelse (SAD) og generalisert angstlidelse (GAD) betydelige prevalensrater hos ungdom [4,25] som begge vanligvis presenterer et kronisk forløp som kan utvikle seg til andre psykiske lidelser i voksen alder [6,26]. ACT har vist seg effektiv for SAD- og GAD-behandling hos voksne [27,28]. Foreløpige funn peker på at ACT er effektivt for å behandle angst i ungdomsårene [23]. Imidlertid undersøkte få studier ACTs effekt for unges SAD [20,29], og bare én inkluderte ungdom med GAD [20]. Forskning på effekten av ACT på ungdommens SAD og GAD mangler i stor grad, og mekanismer som ligger til grunn for endring er ikke rapportert. Å øke forståelsen av de vanlige mekanismene som ligger til grunn for psykiske helseproblemer hos ungdom, og hvordan disse mekanismene kan brukes til å opprettholde effektive psykologiske intervensjoner, er et avgjørende forskningsproblem.

Derfor har dette prosjektet til hensikt å forsterke den transdiagnostiske anvendelsen av ACT til ungdom som presenterer SAD og GAD. En RCT vil bli utført for å utforske effekten og prosessene for endring av ACT for SAD eller GAD, med tanke på ungdoms angstsymptomer og oppblomstring som utfall. Vi vil tilpasse, implementere og undersøke effekten av en online levert (videokonferanse) ACT-intervensjon til ungdom som presenterer SAD eller GAD via: 1. Endringer i primære (dvs. angstsymptomer) og sekundære (dvs. blomstrende og PI/PF-prosesser) ) resultater etter intervensjon - signifikante forbedringer forventes etter intervensjon kun i intervensjonsgruppene (dvs. SAD intervensjon og GAD intervensjonsgrupper), sammenlignet med en klinisk kontrollgruppe; 2. Undersøke stabiliteten av endring over tid (dvs. 3- og 6-måneders oppfølging) - forbedringer forventes å opprettholde; 3. Sammenligning av effektiviteten av intervensjonen mellom begge intervensjonsgruppene - Lignende effekter på utfallsmål for begge kliniske grupper forventes; 4. Undersøke mekanismer for endring etter intervensjon i begge intervensjonsgruppene - Lignende funn i begge intervensjonsgruppene forventes, med endringer i PI/PF som predikerer endringer i utfallsvariabler.

Alle prosedyrer involvert i dette prosjektet (beskrevet andre steder i dette skjemaet) ble godkjent av Etikkkomiteen ved Fakultetet for psykologi og utdanningsvitenskap, University of Coimbra og Generaldirektoratet for utdanning godkjente at datainnsamlingsprotokollen ble implementert i skolesammenheng. Informert samtykke fra ungdom og deres foreldre/foresatte vil være nødvendig for alle potensielle deltakere før enhver datainnsamling. Ungdom og deres foreldre/foresatte vil bli informert om at deltakelsen er frivillig og at de kan nekte å delta når som helst i løpet av prosjektet uten negativ konsekvens. Dessuten vil de bli informert om at konfidensialiteten til svarene vil være sikret i alle øyeblikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal
        • Rekruttering
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Diana V Figueiredo
        • Hovedetterforsker:
          • Maria do Céu Salvador
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Rijo
        • Hovedetterforsker:
          • Paula Vagos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk ungdomsutvalg: Ingen psykisk helsediagnose;
  • Ungdom med SAD-prøve: Hoveddiagnose for SAD;
  • Ungdom med GAD-prøve: Hoveddiagnose for GAD. Merk: ungdom som presenterer både GAD og SAD vil bli ekskludert ettersom inkluderingen kan forvirre prosjektresultatene og konklusjonene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svikt (vurdert gjennom et klinisk intervju; MINI-KID [37,38]);
  2. Tilstedeværelse av psykotiske symptomer eller selvmordstanker (i henhold til MINI-KID [37,38]);
  3. Gjennomgår en annen behandling (f.eks. medisiner) for en psykiatrisk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe av deltakere med en hoveddiagnose sosial angstlidelse (n≥13) eller generalisert angstlidelse (n≥13) som ikke er utsatt for noen psykologisk intervensjon i den pågående studien. De vil bli bedt om å fylle ut selvrapporteringsprotokollen ved 2 forskjellige tidspunkter (12 ukers intervall) som etterligner vurderingsøyeblikkene før og etter intervensjon; Disse ungdommene vil bli vurdert etter andre tidspunkt og henvist til skolens psykologitjeneste dersom vanskene vedvarer.
Eksperimentell: SAD Intervention Group
Gruppe av deltakere med en hoveddiagnose sosial angstlidelse (n=26) utsatt for individuell online levert 12 økter ACT psykoterapi. Deltakere fra denne gruppen vil bli vurdert på 4 forskjellige tidspunkter (før- og etterbehandling og ved en 3- og 6-måneders oppfølging).
Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) for 12 sesjoner for angstlidelser, brukt individuelt og eksternt (gjennom videokonferanse) på deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene (dvs. deltakere inkludert i SAD- og GAD-eksperimentgruppene).
Eksperimentell: GAD Intervensjonsgruppe
Gruppe med deltakere med hoveddiagnose generalisert angstlidelse (n=26) utsatt for individuell online levert 12 økter ACT psykoterapi. Deltakere fra denne gruppen vil bli vurdert på 4 forskjellige tidspunkter (før- og etterbehandling og ved en 3- og 6-måneders oppfølging).
Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) for 12 sesjoner for angstlidelser, brukt individuelt og eksternt (gjennom videokonferanse) på deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene (dvs. deltakere inkludert i SAD- og GAD-eksperimentgruppene).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skalaen for sosial angst og unngåelse for ungdom
Tidsramme: Baseline, uke 12, oppfølging 3 måneder og oppfølging 6 måneder
SAASA består av 30 elementer i sin tilpassede versjon for sene ungdom [30]. Den har til hensikt å vurdere graden av angst og frekvensen av unngåelse i sosiale situasjoner som er representativt for de hyppigste sosiale fryktene i ungdomsårene. Hvert punkt (f.eks. "Å gå på fest gitt av en kollega") besvares to ganger, for to underskalaer - angst og unngåelse -, på en fempunkts Likert-skala (fra 1 = 'ingen' til 5 = 'veldig mye' ' for angst; og fra 1 = 'aldri' til 5 = 'nesten alltid' for å unngå). Tidligere psykometrisk informasjon indikerer svært gode interne konsistensverdier, konvergent validitet i forhold til andre mål på engstelige og depressive symptomer, og måleinvarians på tvers av kjønn og alder [30, 31]
Baseline, uke 12, oppfølging 3 måneder og oppfølging 6 måneder
Endring i generalisert angstlidelse - 7
Tidsramme: Baseline, uke 12, oppfølging 3 måneder og oppfølging 6 måneder
GAD-7 [32,33] er en 7-punkts selvrapporteringsskala som opprinnelig ble designet for å identifisere sannsynlige tilfeller av generalisert angstlidelse (GAD). GAD-7 vurderer symptomer på generalisert angstlidelse som nervøsitet, ukontrollerbar bekymring, overdreven bekymring, rastløshet, problemer med å slappe av og lett irritabilitet. Elementer (f.eks. "Føler meg nervøs, engstelig eller på kanten") besvares i en 4-punkts Liker-skala (som strekker seg fra 0='ikke i det hele tatt' til 3= 'nesten hver dag') som rapporterer til de to foregående ukene. Høyere score på GAD-7 representerer høyere nivåer av GAD-symptomer. Tidligere psykometrisk informasjon indikerer utmerkede interne konsistensverdier og divergerende validitet i forhold til mål på livskvalitet og tilfredshet med skolen [33].
Baseline, uke 12, oppfølging 3 måneder og oppfølging 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den flerdimensjonale psykologiske fleksibilitetsbeholdningen - 24 (kort form)
Tidsramme: Baseline, uke 12, oppfølging 3 måneder og oppfølging 6 måneder
MPFI-24 [34] er en 24-elements selvrapporteringsskala for vurdering av psykologisk fleksibilitet/ufleksibilitet, bestående av 12 underskalaer, som representerer psykologisk fleksibilitet (dvs. Aksept, Nåværende øyeblikksbevissthet, Selvet som kontekst, Defusion, Verdier, Engasjert handling) og psykologisk ufleksibilitet (dvs. erfaringsmessig unngåelse, mangel på kontakt med det nåværende øyeblikk, selvet som innhold, fusjon, mangel på kontakt med verdier, passivitet). Elementer (f.eks. "Jeg åpnet meg for alle følelsene mine, de gode og de dårlige") besvares på en 6-punkts Likert-skala (fra 1 = "aldri sant" til 6 = "alltid sant") og rapporterer til forrige 2 uker. Poengsummene til 6 fleksibilitets- og 6 ufleksibilitetsunderskalaene kan beregnes i gjennomsnitt for å lage en sammensatt poengsum som representerer henholdsvis global fleksibilitet og ufleksibilitet. Tidligere psykometrisk informasjon indikerer gode til utmerkede interne konsistensverdier [34]. Dette tiltaket blir for tiden tilpasset og validert for portugisiske ungdommer.
Baseline, uke 12, oppfølging 3 måneder og oppfølging 6 måneder
Change in Mental Health Continuum - Short Form - for ungdom
Tidsramme: Baseline, uke 12, oppfølging 3 måneder og oppfølging 6 måneder
MHC-SF [35,36] er et 14-elements selvrapporteringsmål som vurderer ungdommens oppblomstring basert på nivåer av subjektivt velvære på tvers av 3 domener: emosjonelt, sosialt og psykologisk velvære. Ved å følge instruksjonene (dvs. "Vennligst svar på følgende spørsmål om hvordan du har følt deg den siste måneden"), blir elementer (f.eks. "Hvor ofte følte du deg glad?") besvart på en 6-punkts Likert-skala (som varierer fra 0='Aldri' til 5='Hver dag'). Tidligere psykometrisk informasjon indikerer gode indre konsistensverdier og konstruksjonsvaliditet i forhold til mål på livskvalitet, livstilfredshet, angst, depresjon og internaliserende og eksternaliserende problemer [36].
Baseline, uke 12, oppfølging 3 måneder og oppfølging 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana V Figueiredo, M.Sc., Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), FPCE-UC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere