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Onde todos nos encontramos: Abordagem ACT para Transtornos de Ansiedade em Adolescentes

12 de julho de 2023 atualizado por: Diana Vieira Figueiredo, University of Coimbra

Onde todos nos encontramos: ACT como uma abordagem transdiagnóstica conceitual e terapêutica para adolescentes com diferentes transtornos de ansiedade

Abordagens transdiagnósticas foram propostas como uma representação mais verdadeira dos problemas de saúde mental. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma abordagem transdiagnóstica que propõe a Inflexibilidade/Flexibilidade Psicológica (IP/PF) como a raiz do sofrimento/florescimento humano. A ACT foi reconhecida como conceitual e clinicamente relevante para transtornos do adulto. No entanto, durante a adolescência, quando os transtornos de ansiedade são altamente prevalentes, as mesmas evidências são escassas. Especificamente, projetos metodologicamente robustos que investigam a eficácia do ACT em ADs de adolescentes são escassos e os mecanismos subjacentes à mudança durante o ACT para adolescentes com ADs não foram investigados. Portanto, este estudo tem como objetivo adaptar, implementar e investigar a eficácia de uma intervenção de ACT online (via videoconferência) para adolescentes com TAS ou TAG, contribuindo assim para ampliar a aplicação transdiagnóstica do ACT para esses transtornos. Será realizado um ensaio controlado randomizado (RCT) com 3 grupos (ou seja, grupos de controle, intervenção GAD e grupos de intervenção SAD) de adolescentes com idade entre 14 e 18 anos. A medição do resultado será avaliada na pré-intervenção, pós-intervenção e nos acompanhamentos de 3 e 6 meses. Esperamos melhorias nas variáveis ​​de resultado (por exemplo, sintomas de ansiedade) no pós-tratamento para grupos de intervenção. Ao comparar as mudanças nas variáveis ​​de resultado entre os grupos de controle e intervenção, as melhorias são esperadas apenas nos grupos que receberam intervenção. Além disso, efeitos semelhantes nas medidas de resultados são esperados em ambos os grupos de intervenção, com os ganhos sendo mantidos ao longo do tempo (ou seja, em 3 e 6 meses de acompanhamento). Finalmente, espera-se que mudanças nos processos de PI/PF prevejam mudanças nas variáveis ​​de resultado em ambos os grupos de intervenção. Este RCT fornecerá informações valiosas que podem potencialmente aumentar a eficácia das modalidades de tratamento, contribuindo para melhorar o bem-estar de adolescentes com DAs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, os pesquisadores têm se concentrado cada vez mais na compreensão das semelhanças nos processos psicológicos subjacentes ao sofrimento humano e à psicopatologia [1,2]. Isso foi impulsionado por múltiplos fatores, a saber: alta comorbidade entre problemas de saúde mental [por exemplo, 3,4]; evidências de previsão dentro e entre transtornos e efeitos em cascata ao longo da vida [por exemplo, 5,6]; dados sugerindo que as intervenções específicas do transtorno produzem melhorias em transtornos comórbidos [por exemplo, 7,8]; eficácia estabelecida de intervenções transdiagnósticas em vários distúrbios [por exemplo, 9,10]; e sua eficácia equivalente a intervenções específicas de diagnóstico [11]. Tomadas em conjunto, as pesquisas indicam a presença de mecanismos compartilhados, destacando a necessidade de tratamentos direcionados a processos mais amplos. Nesse sentido, as abordagens transdiagnósticas surgiram como estruturas promissoras, pois podem refletir melhor a complexidade e a dimensionalidade da experiência humana e representar com mais precisão a realidade dos problemas de saúde mental.

A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma abordagem transdiagnóstica para a mudança de comportamento que propõe a Inflexibilidade Psicológica (IP) como a raiz do sofrimento humano em geral e dos transtornos de saúde mental em particular [12]. IP é definido como tentativas rígidas de controlar, alterar ou minimizar experiências internas desagradáveis ​​à custa da capacidade de persistir e/ou mudar o comportamento para perseguir os valores escolhidos. PI decorre de seis processos inter-relacionados: Fusão Cognitiva, Evitação Experiencial, Apego ao Self Conceitualizado, Domínio do Passado Conceitualizado/Futuro Temido, Falta de Clareza de Valores e Inação, Impulsividade ou Persistência Evitativa [13]. A ACT visa reverter os processos de PI cultivando a Flexibilidade Psicológica (FP), que se refere à capacidade de estar em contato com o momento presente, independentemente de experiências internas desagradáveis, enquanto persiste em comportamentos guiados por valores [14]. O PF envolve seis processos inter-relacionados, opostos a cada processo de PI: Desfusão Cognitiva, Aceitação, Self como Contexto, Contato com o Momento Presente, Valores e Ação Comprometida [12].

Evidências apóiam a eficácia da ACT em adultos com vários distúrbios [por exemplo, 15, 16], bem como o papel dos componentes PI/PF como mecanismos de mudança após a ACT [17]. Alguns estudos apóiam esse papel na saúde mental dos adolescentes [18,19] e resultados promissores sugerem a eficácia da ACT com essa população [por exemplo,20]. No entanto, a maioria dos estudos não considerou todos os processos de PI/PF [por exemplo, 21] e há uma escassez de projetos metodologicamente robustos (por exemplo, Ensaios controlados randomizados; RCTs) que investigam intervenções de ACT em adolescentes [por exemplo, 10]. Como a maioria dos estudos não incluiu acompanhamentos prolongados e a adolescência é marcada por mudanças psicológicas rápidas e significativas [22], a utilidade da ACT para essa faixa etária não foi totalmente avaliada. Isso parece preocupante, considerando que entre 10 a 20% dos adolescentes apresentam problemas de saúde mental [23]. Na juventude, os transtornos de ansiedade são os transtornos mais comuns [24]. Particularmente, o Transtorno de Ansiedade Social (TAS) e o Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) apresentam taxas de prevalência significativas em adolescentes [4,25], ambos tipicamente apresentando um curso crônico que pode evoluir para outros transtornos de saúde mental na idade adulta [6,26]. A ACT provou ser eficaz para o tratamento de SAD e GAD em adultos [27,28]. Achados preliminares apontam para a eficácia da ACT no tratamento da ansiedade na adolescência [23]. No entanto, poucos estudos examinaram a eficácia da ACT para o TAS de adolescentes [20,29] e apenas um incluiu adolescentes com TAG [20]. Faltam pesquisas sobre a eficácia da ACT para o TAS e TAG de adolescentes, e os mecanismos subjacentes à mudança não foram relatados. Aumentar a compreensão dos mecanismos comuns subjacentes aos problemas de saúde mental em adolescentes e como esses mecanismos podem ser usados ​​para sustentar intervenções psicológicas eficazes é uma preocupação de pesquisa crucial.

Assim, este projeto pretende ampliar a aplicação transdiagnóstica do ACT a adolescentes com TAS e TAG. Um RCT será conduzido para explorar a eficácia e os processos de mudança de ACT para SAD ou GAD, considerando os sintomas de ansiedade dos adolescentes e florescimento como resultados. Adaptaremos, implementaremos e investigaremos a eficácia de uma intervenção ACT on-line (videoconferência) para adolescentes que apresentam TAS ou TAG por meio de: 1. Mudanças nos processos primários (ou seja, sintomas de ansiedade) e secundários (ou seja, florescimento e PI/PF ) resultados após a intervenção - melhorias significativas são esperadas no pós-intervenção apenas nos grupos de intervenção (ou seja, intervenção SAD e grupos de intervenção GAD), em comparação com um grupo de controle clínico; 2. Examinar a estabilidade da mudança ao longo do tempo (isto é, acompanhamento de 3 e 6 meses) - espera-se que as melhorias se mantenham; 3. Comparação da eficácia da intervenção entre os dois grupos de intervenção - São esperados efeitos semelhantes nas medidas de resultados para ambos os grupos clínicos; 4. Investigar os mecanismos de mudança após a intervenção em ambos os grupos de intervenção - Achados semelhantes em ambos os grupos de intervenção são esperados, com mudanças no PI/PF predizendo mudanças nas variáveis ​​de resultado.

Todos os procedimentos envolvidos neste projeto (descritos noutra parte deste formulário) foram aprovados pela Comissão de Ética da Faculdade de Psicologia e Ciências da Educação da Universidade de Coimbra e a Direção Geral de Educação autorizou o protocolo de recolha de dados a implementar em contexto escolar. O consentimento informado dos adolescentes e seus pais/responsáveis ​​legais será necessário para todos os participantes em potencial antes de qualquer coleta de dados. Os adolescentes e seus pais/responsáveis ​​legais serão informados de que a participação é voluntária e que podem recusar a qualquer momento durante o projeto sem qualquer prejuízo. Além disso, serão informados de que a confidencialidade das respostas será assegurada em todos os momentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal
        • Recrutamento
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Diana V Figueiredo
        • Investigador principal:
          • Maria do Céu Salvador
        • Investigador principal:
          • Daniel Rijo
        • Investigador principal:
          • Paula Vagos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amostra de adolescentes saudáveis: Sem diagnóstico de saúde mental;
  • Amostra de adolescentes com TAS: Diagnóstico principal de TAS;
  • Amostra de adolescentes com TAG: Diagnóstico principal do TAG. Nota: serão excluídos adolescentes que apresentem TAG e TAS, pois sua inclusão pode confundir os resultados e conclusões dos projetos.

Critério de exclusão:

  1. Comprometimento cognitivo (avaliado por meio de entrevista clínica; MINI-KID [37,38]);
  2. Presença de sintomas psicóticos ou ideação suicida (segundo o MINI-KID [37,38]);
  3. Submetendo-se a outro tratamento (por exemplo, medicação) para uma condição psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de participantes com diagnóstico principal de transtorno de ansiedade social (n≥13) ou transtorno de ansiedade generalizada (n≥13) não submetido a nenhuma intervenção psicológica no estudo atual. Eles serão solicitados a preencher o protocolo de autorrelato em 2 momentos diferentes (intervalo de 12 semanas) mimetizando os momentos de avaliação pré e pós-intervenção; esses adolescentes serão avaliados após o segundo momento e encaminhados ao serviço de psicologia escolar caso persistam as dificuldades.
Experimental: Grupo de Intervenção SAD
Grupo de participantes com diagnóstico principal de transtorno de ansiedade social (n=26) submetidos a 12 sessões de psicoterapia ACT individual on-line. Os participantes pertencentes a este grupo serão avaliados em 4 momentos diferentes (pré e pós-tratamento e em um acompanhamento de 3 e 6 meses).
Doze sessões de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para transtornos de ansiedade, aplicada individual e remotamente (por videoconferência) a participantes que atendessem aos critérios de inclusão (ou seja, participantes incluídos nos Grupos Experimentais SAD e GAD).
Experimental: Grupo de Intervenção GAD
Grupo de participantes com diagnóstico principal de transtorno de ansiedade generalizada (n=26) submetidos a psicoterapia individual online com 12 sessões de ACT. Os participantes pertencentes a este grupo serão avaliados em 4 momentos diferentes (pré e pós-tratamento e em um acompanhamento de 3 e 6 meses).
Doze sessões de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para transtornos de ansiedade, aplicada individual e remotamente (por videoconferência) a participantes que atendessem aos critérios de inclusão (ou seja, participantes incluídos nos Grupos Experimentais SAD e GAD).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Ansiedade e Evitação Social para Adolescentes
Prazo: Linha de base, semana 12, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
O SAASA é composto por 30 itens em sua versão adaptada para adolescentes tardios [30]. Pretende avaliar o grau de ansiedade e a frequência de esquiva em situações sociais representativas dos medos sociais mais frequentes na adolescência. Cada item (e.g., "Ir a uma festa dada por um colega") é respondido duas vezes, para duas subescalas - ansiedade e evitação -, numa escala Likert de cinco pontos (variando de 1 = 'nada' a 5 = 'muito ' para ansiedade; e de 1 = 'nunca' a 5 = 'quase sempre' para evitação). Informações psicométricas anteriores indicam valores de consistência interna muito bons, validade convergente em relação a outras medidas de sintomas ansiosos e depressivos e invariância de medição entre gênero e idade [30, 31]
Linha de base, semana 12, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7
Prazo: Linha de base, semana 12, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
O GAD-7 [32,33] é uma escala de autorrelato de 7 itens inicialmente projetada para identificar casos prováveis ​​de Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG). O GAD-7 avalia os sintomas do Transtorno de Ansiedade Generalizada, como nervosismo, incontrolabilidade da preocupação, preocupação excessiva, inquietação, dificuldade para relaxar e irritabilidade fácil. Os itens (por exemplo, "Sentir-se nervoso, ansioso ou no limite") são respondidos em uma escala Liker de 4 pontos (variando de 0 = 'nunca' a 3 = 'quase todos os dias') reportando-se às duas semanas anteriores. Pontuações mais altas no GAD-7 representam níveis mais altos de sintomas de TAG. Informações psicométricas anteriores indicam excelentes valores de consistência interna e validade divergente em relação a medidas de qualidade de vida e satisfação com a escola [33].
Linha de base, semana 12, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Flexibilidade Psicológica Multidimensional - 24 (forma abreviada)
Prazo: Linha de base, semana 12, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
O MPFI-24 [34] é uma escala de autorrelato de 24 itens para a avaliação da flexibilidade/inflexibilidade psicológica, composta por 12 subescalas, representando a flexibilidade psicológica (i.e., Aceitação, Consciência do Momento Presente, Auto como Contexto, Desfusão, Valores, Ação Comprometida) e inflexibilidade psicológica (ou seja, Evitação Experiencial, Falta de Contato com o Momento Presente, Self como Conteúdo, Fusão, Falta de Contato com Valores, Inação). Os itens (por exemplo, "Eu me abri para todos os meus sentimentos, os bons e os ruins") são respondidos em uma escala Likert de 6 pontos (variando de 1 = 'nunca verdadeiro' a 6 = 'sempre verdadeiro') reportando-se ao 2 semanas anteriores. As pontuações das 6 subescalas de flexibilidade e 6 subescalas de inflexibilidade podem ser calculadas para criar uma pontuação composta representando flexibilidade e inflexibilidade global, respectivamente. Informações psicométricas anteriores indicam valores de consistência interna bons a excelentes [34] . Esta medida encontra-se em fase de adaptação e validação para adolescentes portugueses.
Linha de base, semana 12, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
Mudança no Continuum de Saúde Mental - Formulário Resumido - para jovens
Prazo: Linha de base, semana 12, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses
O MHC-SF [35,36] é uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia o florescimento do adolescente com base nos níveis de bem-estar subjetivo em 3 domínios: bem-estar emocional, social e psicológico. Seguindo as instruções (ou seja, "Por favor, responda às seguintes perguntas sobre como você se sentiu durante o último mês"), os itens (por exemplo, "Com que frequência você se sentiu feliz?") são respondidos em uma escala Likert de 6 pontos (variando de 0='Nunca' a 5='Todos os dias'). Informações psicométricas prévias indicam bons valores de consistência interna e validade de construto em relação a medidas de qualidade de vida, satisfação com a vida, ansiedade, depressão e problemas internalizantes e externalizantes [36] .
Linha de base, semana 12, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Diana V Figueiredo, M.Sc., Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), FPCE-UC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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