Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Где мы все встречаемся: подход ACT к тревожным расстройствам у подростков

12 июля 2023 г. обновлено: Diana Vieira Figueiredo, University of Coimbra

Где мы все встречаемся: ACT как концептуальный и терапевтический трансдиагностический подход к подросткам с различными тревожными расстройствами

Трансдиагностические подходы были предложены как более правдивые представления о проблемах психического здоровья. Терапия принятия и приверженности (ACT) — это трансдиагностический подход, который предлагает психологическую негибкость/гибкость (PI/PF) как корень человеческих страданий/расцвета. АКТ была признана концептуально и клинически значимой для взрослых заболеваний. Однако в подростковом возрасте, когда тревожные расстройства широко распространены, таких же доказательств недостаточно. В частности, методологически надежные проекты, изучающие эффективность АКТ при РА подростков, немногочисленны, а механизмы, лежащие в основе изменений во время АКТ у подростков с РА, не исследовались. Таким образом, это исследование направлено на адаптацию, внедрение и изучение эффективности онлайн-вмешательства АСТ (через видеоконференцию) у подростков с САР или ГТР, что способствует расширению трансдиагностического применения АКТ при этих расстройствах. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с 3 группами (т. е. контрольная группа, группа вмешательства с ГТР и группа вмешательства с СТР) подростков в возрасте от 14 до 18 лет. Измерение результатов будет оцениваться до вмешательства, после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев. Мы ожидаем улучшения переменных результатов (например, симптомов тревоги) после лечения в группах вмешательства. При сравнении изменений переменных результатов между контрольной и экспериментальной группами улучшения ожидаются только в группах, получающих вмешательство. Кроме того, в обеих группах вмешательства ожидается одинаковое влияние на показатели результатов, при этом улучшения сохраняются с течением времени (т. е. через 3 и 6 месяцев наблюдения). Наконец, ожидается, что изменения в процессах PI/PF предсказывают изменения переменных результатов в обеих группах вмешательства. Это РКИ предоставит ценную информацию, которая потенциально может повысить эффективность методов лечения, способствуя улучшению самочувствия подростков с РА.

Обзор исследования

Подробное описание

В последнее время исследователи все больше внимания уделяют пониманию общих черт психологических процессов, лежащих в основе человеческого страдания и психопатологии [1,2]. Это было вызвано несколькими факторами, а именно: высокой коморбидностью проблем психического здоровья [например, 3,4]; доказательства предсказания внутри- и между расстройствами и каскадных эффектов на протяжении всей жизни [например, 5,6]; данные, свидетельствующие о том, что вмешательства, направленные на специфические расстройства, приводят к улучшению сопутствующих расстройств [например, 7,8]; установленная эффективность трансдиагностических вмешательств при множественных расстройствах [например, 9,10]; и их эффективность эквивалентна диагностическим вмешательствам [11]. В совокупности исследования указывают на наличие общих механизмов, подчеркивая необходимость лечения, нацеленного на более широкие процессы. Соответственно, трансдиагностические подходы стали многообещающими подходами, поскольку они могут лучше отражать сложность и многомерность человеческого опыта и более точно отражать реальность проблем психического здоровья.

Терапия принятия и приверженности (ACT) представляет собой трансдиагностический подход к изменению поведения, который предлагает психологическую негибкость (PI) как корень человеческих страданий в целом и психических расстройств в частности [12]. PI определяется как жесткие попытки контролировать, изменять или сводить к минимуму неприятные внутренние переживания за счет способности упорствовать и/или изменять поведение для достижения выбранных ценностей. ПИ возникает из шести взаимосвязанных процессов: когнитивного слияния, эмпирического избегания, привязанности к концептуализированному Я, доминирования концептуализированного прошлого/страха будущего, отсутствия ясности ценностей и бездействия, импульсивности или настойчивости избегания [13]. ACT направлен на обращение вспять процессов PI путем развития психологической гибкости (PF), которая относится к способности быть в контакте с настоящим моментом независимо от неприятных внутренних переживаний, сохраняя при этом поведение, ориентированное на ценности [14]. PF влечет за собой шесть взаимосвязанных процессов, противостоящих каждому процессу PI: когнитивное разделение, принятие, самость как контекст, контакт с настоящим моментом, ценности и обязательное действие [12].

Доказательства подтверждают эффективность АКТ у взрослых с различными расстройствами [например, 15, 16], а также роль компонентов ИП/ПФ как механизмов изменения после АКТ [17]. Некоторые исследования подтверждают эту роль в психическом здоровье подростков [18,19], и многообещающие результаты свидетельствуют об эффективности АКТ в этой популяции [например,20]. Однако в большинстве исследований не учитывались все процессы PI/PF [например, 21], а методологически надежных дизайнов (например, рандомизированных контролируемых испытаний; РКИ), изучающих вмешательства АКТ у подростков, не хватает [например, 10]. Поскольку большинство исследований не включали расширенное наблюдение, а подростковый возраст характеризуется значительными и быстрыми психологическими изменениями [22], полезность АКТ для этой возрастной группы не была полностью оценена. Это вызывает беспокойство, учитывая, что от 10 до 20% подростков испытывают проблемы с психическим здоровьем [23]. В молодости наиболее распространены тревожные расстройства [24]. В частности, социальное тревожное расстройство (СТР) и генерализованное тревожное расстройство (ГТР) имеют значительную распространенность среди подростков [4,25], оба обычно имеют хроническое течение, которое может развиться в другие расстройства психического здоровья во взрослом возрасте [6,26]. АКТ доказала свою эффективность при лечении СТР и ГТР у взрослых [27,28]. Предварительные данные указывают на то, что АКТ эффективна для лечения тревоги в подростковом возрасте [23]. Однако в нескольких исследованиях изучалась эффективность АКТ при СТР у подростков [20, 29], и только в одном были включены подростки с ГТР [20]. Исследования эффективности АКТ при САР и ГТР у подростков в значительной степени отсутствуют, и механизмы, лежащие в основе изменений, не описаны. Углубление понимания общих механизмов, лежащих в основе проблем психического здоровья у подростков, и того, как эти механизмы можно использовать для поддержки эффективных психологических вмешательств, является важной исследовательской задачей.

Таким образом, этот проект направлен на расширение трансдиагностического применения АСТ к подросткам с СТР и ГТР. Будет проведено РКИ для изучения эффективности и процессов изменения АКТ при САР или ГТР, принимая во внимание симптомы тревоги и расцвет у подростков в качестве исходов. Мы адаптируем, внедрим и исследуем эффективность онлайн-вмешательства (видеоконференции) ACT для подростков с СТР или ГТР посредством: 1. изменений в первичных (т. е. симптомах тревоги) и вторичных (т. ) результаты после вмешательства - значительные улучшения ожидаются после вмешательства только в группах вмешательства (т. е. в группах вмешательства с САР и в группах вмешательства с ГТР) по сравнению с клинической контрольной группой; 2. Изучение стабильности изменений с течением времени (т.е. последующее наблюдение через 3 и 6 месяцев) – ожидается, что улучшения сохранятся; 3. Сравнение эффективности вмешательства между двумя группами вмешательства. Ожидается одинаковое влияние на показатели результатов для обеих клинических групп; 4. Изучение механизмов изменений после вмешательства в обеих группах вмешательства. Ожидаются аналогичные результаты в обеих группах вмешательства, при этом изменения в PI/PF предсказывают изменения в переменных исхода.

Все процедуры, связанные с этим проектом (описанные в других разделах этой формы), были одобрены Комитетом по этике факультета психологии и педагогических наук Университета Коимбры, а Генеральное управление образования санкционировало внедрение протокола сбора данных в школьных контекстах. Информированное согласие от подростков и их родителей/законных опекунов потребуется для всех потенциальных участников до любого сбора данных. Подростки и их родители/законные опекуны будут проинформированы о том, что участие является добровольным и что они могут отказаться от участия в любой момент проекта без каких-либо негативных последствий. Более того, они будут проинформированы о том, что конфиденциальность ответов будет обеспечена во все моменты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Coimbra, Португалия
        • Рекрутинг
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Diana V Figueiredo
        • Главный следователь:
          • Maria do Céu Salvador
        • Главный следователь:
          • Daniel Rijo
        • Главный следователь:
          • Paula Vagos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Выборка здорового подростка: Без диагноза психического здоровья;
  • Подростки с выборкой SAD: основной диагноз SAD;
  • Подростки с ГТР образец: основной диагноз ГТР. Примечание: подростки с ГТР и СТР будут исключены, поскольку их включение может исказить результаты и выводы проектов.

Критерий исключения:

  1. Когнитивные нарушения (оценка посредством клинического опроса; MINI-KID [37,38]);
  2. Наличие психотических симптомов или суицидальных мыслей (по MINI-KID [37,38]);
  3. Прохождение другого лечения (например, медикаментозного) по поводу психического заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа участников с основным диагнозом социального тревожного расстройства (n≥13) или генерализованного тревожного расстройства (n≥13), не подвергавшихся какому-либо психологическому вмешательству в рамках текущего исследования. Им будет предложено заполнить протокол самоотчета в 2 разных временных точках (с интервалом 12 недель), имитируя моменты оценки до и после вмешательства; эти подростки будут оцениваться после второй временной точки и направляться в школьную психологическую службу, если трудности не исчезнут.
Экспериментальный: Группа вмешательства SAD
Группа участников с основным диагнозом социального тревожного расстройства (n=26) подвергалась индивидуальному онлайн-проведению 12 сеансов психотерапии АСТ. Участники, относящиеся к этой группе, будут оцениваться в 4 разных временных точках (до и после лечения, а также через 3 и 6 месяцев).
Двенадцать сеансов терапии принятия и приверженности (ACT) для тревожных расстройств, применяемых индивидуально и дистанционно (через видеоконференцию) к участникам, отвечающим критериям включения (т.е. участникам, включенным в экспериментальные группы SAD и GAD).
Экспериментальный: Группа вмешательства GAD
Группа участников с основным диагнозом генерализованного тревожного расстройства (n=26) подвергалась индивидуальному онлайн-проведению 12 сеансов психотерапии АСТ. Участники, относящиеся к этой группе, будут оцениваться в 4 разных временных точках (до и после лечения, а также через 3 и 6 месяцев).
Двенадцать сеансов терапии принятия и приверженности (ACT) для тревожных расстройств, применяемых индивидуально и дистанционно (через видеоконференцию) к участникам, отвечающим критериям включения (т.е. участникам, включенным в экспериментальные группы SAD и GAD).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы социальной тревожности и избегания у подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, последующие 3 месяца и последующие 6 месяцев
SAASA состоит из 30 пунктов в адаптированном варианте для поздних подростков [30]. Он предназначен для оценки степени тревожности и частоты избегания в социальных ситуациях, представляющих наиболее частые социальные страхи в подростковом возрасте. На каждый пункт (например, «Пойти на вечеринку, устроенную коллегой») отвечают дважды по двум подшкалам — тревога и избегание — по пятибалльной шкале Лайкерта (от 1 = «нет» до 5 = «очень сильно беспокоюсь»). ’ для беспокойства и от 1 = «никогда» до 5 = «почти всегда» для избегания). Предыдущая психометрическая информация указывает на очень хорошие значения внутренней согласованности, конвергентную достоверность по отношению к другим измерениям тревожных и депрессивных симптомов и инвариантность измерений в зависимости от пола и возраста [30, 31].
Исходный уровень, 12-я неделя, последующие 3 месяца и последующие 6 месяцев
Изменение генерализованного тревожного расстройства - 7
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, последующие 3 месяца и последующие 6 месяцев
GAD-7 [32,33] представляет собой шкалу самоотчета из 7 пунктов, изначально предназначенную для выявления вероятных случаев генерализованного тревожного расстройства (ГТР). GAD-7 оценивает симптомы генерализованного тревожного расстройства, такие как нервозность, неконтролируемое беспокойство, чрезмерное беспокойство, беспокойство, трудности с расслаблением и легкая раздражительность. Вопросы (например, «Чувство нервозности, беспокойства или раздражения») оцениваются по 4-балльной шкале «Нравится» (от 0 = «совсем нет» до 3 = «почти каждый день») за две предыдущие недели. Более высокие баллы по шкале ГТР-7 представляют более высокий уровень симптомов ГТР. Предыдущая психометрическая информация указывает на отличные значения внутренней согласованности и расходящуюся достоверность в отношении показателей качества жизни и удовлетворенности школой [33].
Исходный уровень, 12-я неделя, последующие 3 месяца и последующие 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в опроснике многомерной психологической гибкости - 24 (краткая форма)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, последующие 3 месяца и последующие 6 месяцев
MPFI-24 [34] представляет собой шкалу самоотчета из 24 пунктов для оценки психологической гибкости/негибкости, состоящую из 12 подшкал, представляющих психологическую гибкость (т. е. принятие, осознание настоящего момента, самость как контекст, разделение, ценности, Совершенные действия) и психологическая негибкость (т. е. Избегание переживаний, Отсутствие контакта с настоящим моментом, Я как содержание, Слияние, Отсутствие контакта с ценностями, Бездействие). На пункты (например, «Я открылся всем своим чувствам, хорошим и плохим») отвечают по 6-балльной шкале Лайкерта (от 1 = «никогда не верно» до 6 = «всегда верно»), сообщая предыдущие 2 недели. Оценки 6 подшкал гибкости и 6 подшкал негибкости могут быть усреднены для создания составной оценки, представляющей глобальную гибкость и негибкость соответственно. Предыдущая психометрическая информация указывает на значения внутренней согласованности от хороших до отличных [34]. Эта мера в настоящее время адаптируется и апробируется для португальских подростков.
Исходный уровень, 12-я неделя, последующие 3 месяца и последующие 6 месяцев
Изменения в континууме психического здоровья - краткая форма - для молодежи
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, последующие 3 месяца и последующие 6 месяцев
MHC-SF [35,36] представляет собой 14-элементный показатель самоотчета, который оценивает процветание подростка на основе уровней субъективного благополучия в трех областях: эмоциональное, социальное и психологическое благополучие. Следуя инструкциям (например, «Пожалуйста, ответьте на следующие вопросы о том, как вы себя чувствовали в течение последнего месяца»), вопросы (например, «Как часто вы чувствовали себя счастливым?») отвечают по 6-балльной шкале Лайкерта (от от 0='Никогда' до 5='Каждый день'). Предыдущая психометрическая информация указывает на хорошие значения внутренней согласованности и конструктной валидности в отношении показателей качества жизни, удовлетворенности жизнью, тревоги, депрессии и проблем интернализации и экстернализации [36].
Исходный уровень, 12-я неделя, последующие 3 месяца и последующие 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Diana V Figueiredo, M.Sc., Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), FPCE-UC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться