Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gdzie wszyscy się spotykamy: podejście ACT do zaburzeń lękowych u nastolatków

12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Diana Vieira Figueiredo, University of Coimbra

Gdzie wszyscy się spotykamy: DZIAŁANIE jako koncepcyjne i terapeutyczne podejście transdiagnostyczne do młodzieży z różnymi zaburzeniami lękowymi

Zaproponowano podejścia transdiagnostyczne jako bardziej zgodne z prawdą reprezentujące problemy ze zdrowiem psychicznym. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to podejście transdiagnostyczne, które proponuje psychologiczną sztywność/elastyczność (PI/PF) jako źródło ludzkiego cierpienia/rozkwitu. ACT została uznana za koncepcyjnie i klinicznie istotną dla zaburzeń dorosłych. Jednak w okresie dojrzewania, kiedy zaburzenia lękowe są bardzo rozpowszechnione, tych samych dowodów jest niewiele. W szczególności, metodologicznie solidne projekty badające skuteczność ACT w AD u nastolatków są rzadkie, a mechanizmy leżące u podstaw zmian podczas ACT u nastolatków z AD nie zostały zbadane. Dlatego to badanie ma na celu dostosowanie, wdrożenie i zbadanie skuteczności interwencji ACT dostarczanej online (poprzez wideokonferencję) nastolatkom prezentującym SAD lub GAD, przyczyniając się w ten sposób do wzmocnienia transdiagnostycznego zastosowania ACT do tych zaburzeń. Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolne (RCT) z 3 grupami (tj. grupą kontrolną, grupami interwencji GAD i grupami interwencji SAD) nastolatków w wieku od 14 do 18 lat. Pomiar wyników zostanie oceniony przed interwencją, po interwencji oraz podczas 3- i 6-miesięcznych obserwacji. Oczekujemy poprawy zmiennych wynikowych (np. objawów lękowych) po leczeniu dla grup interwencyjnych. Porównując zmiany zmiennych wynikowych między grupą kontrolną a grupami interwencyjnymi, poprawy oczekuje się tylko w grupach otrzymujących interwencję. Ponadto oczekuje się podobnego wpływu na pomiary wyniku w obu grupach interwencyjnych, przy czym korzyści utrzymują się w czasie (tj. w 3- i 6-miesięcznej obserwacji). Wreszcie, oczekuje się, że zmiany w procesach PI/PF pozwolą przewidzieć zmiany zmiennych wynikowych w obu grupach interwencji. Ten RCT dostarczy cennych spostrzeżeń, które mogą potencjalnie zwiększyć skuteczność metod leczenia, przyczyniając się do poprawy samopoczucia nastolatków z AD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnio badacze coraz bardziej skupiają się na zrozumieniu podobieństw w procesach psychologicznych leżących u podstaw ludzkiego cierpienia i psychopatologii [1,2]. Wynikało to z wielu czynników, a mianowicie: dużej współzachorowalności wśród problemów ze zdrowiem psychicznym [np. 3,4]; dowody na przewidywanie w ramach zaburzenia i pomiędzy zaburzeniami oraz efekty kaskadowe przez całe życie [np. 5,6]; dane sugerujące, że interwencje specyficzne dla zaburzenia powodują poprawę w przypadku zaburzeń współistniejących [np. 7,8]; ustalona skuteczność interwencji transdiagnostycznych w wielu zaburzeniach [np. 9,10]; i ich równoważną skuteczność z interwencjami specyficznymi dla diagnozy [11]. Podsumowując, badania wskazują na obecność wspólnych mechanizmów, podkreślając potrzebę leczenia ukierunkowanego na szersze procesy. W związku z tym podejścia transdiagnostyczne okazały się obiecującymi ramami, ponieważ mogą lepiej odzwierciedlać złożoność i wymiarowość ludzkiego doświadczenia oraz dokładniej przedstawiać rzeczywistość problemów zdrowia psychicznego.

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to transdiagnostyczne podejście do zmiany zachowania, które proponuje psychologiczną sztywność (PI) jako przyczynę ludzkiego cierpienia w ogóle, aw szczególności zaburzeń zdrowia psychicznego [12]. PI definiuje się jako sztywne próby kontrolowania, zmieniania lub minimalizowania nieprzyjemnych doświadczeń wewnętrznych kosztem zdolności do wytrwania i/lub zmiany zachowania w celu realizacji wybranych wartości. PI wywodzi się z sześciu powiązanych ze sobą procesów: fuzji poznawczej, unikania doświadczeń, przywiązania do konceptualizowanego Ja, dominacji konceptualizowanej przeszłości/przerażającej przyszłości, braku klarowności wartości i bezczynności, impulsywności lub unikającej wytrwałości [13]. ACT ma na celu odwrócenie procesów PI poprzez kultywowanie elastyczności psychologicznej (PF), która odnosi się do zdolności pozostawania w kontakcie z chwilą obecną bez względu na nieprzyjemne doświadczenia wewnętrzne, przy jednoczesnym trwaniu w zachowaniach kierujących się wartościami [14]. PF pociąga za sobą sześć wzajemnie powiązanych procesów, przeciwstawiających się każdemu procesowi PI: Defuzja poznawcza, Akceptacja, Ja jako kontekst, Kontakt z chwilą obecną, Wartości i Zaangażowane działanie [12].

Dowody potwierdzają skuteczność ACT u dorosłych z różnymi zaburzeniami [np. 15, 16], a także rolę składników PI/PF jako mechanizmów zmiany po ACT [17]. Niektóre badania potwierdzają tę rolę w zdrowiu psychicznym nastolatków [18,19], a obiecujące wyniki wskazują na skuteczność ACT w tej populacji [np. 20]. Jednak większość badań nie uwzględniała wszystkich procesów PI/PF [np. 21] i brakuje metodologicznie solidnych projektów (np. Randomized Controlled Trials; RCT) badających interwencje ACT u nastolatków [np. 10]. Ponieważ większość badań nie obejmowała przedłużonych obserwacji, a okres dojrzewania charakteryzuje się znaczącymi i szybkimi zmianami psychologicznymi [22], użyteczność ACT w tej grupie wiekowej nie została w pełni oceniona. Wydaje się to niepokojące, biorąc pod uwagę, że od 10 do 20% nastolatków doświadcza problemów ze zdrowiem psychicznym [23]. U młodzieży najczęściej występują zaburzenia lękowe [24]. W szczególności zaburzenie lękowe społeczne (SAD) i zaburzenie lękowe uogólnione (GAD) wykazują znaczne wskaźniki rozpowszechnienia u nastolatków [4,25], oba zazwyczaj prezentują przewlekły przebieg, który może ewoluować w inne zaburzenia zdrowia psychicznego w wieku dorosłym [6,26]. Udowodniono, że ACT jest skuteczny w leczeniu SAD i GAD u dorosłych [27,28]. Wstępne ustalenia wskazują na skuteczność ACT w leczeniu lęku u młodzieży [23]. Jednak niewiele badań dotyczyło skuteczności ACT w leczeniu SAD u nastolatków [20,29], a tylko jedno obejmowało nastolatków z GAD [20]. W dużej mierze brakuje badań nad skutecznością ACT w SAD i GAD u nastolatków, a mechanizmy leżące u podstaw zmian nie zostały zgłoszone. Zwiększenie zrozumienia powszechnych mechanizmów leżących u podstaw problemów ze zdrowiem psychicznym u nastolatków oraz tego, w jaki sposób można je wykorzystać do podtrzymania skutecznych interwencji psychologicznych, jest kluczowym problemem badawczym.

Dlatego projekt ten ma na celu wzmocnienie transdiagnostycznego zastosowania ACT u nastolatków z SAD i GAD. Przeprowadzone zostanie badanie RCT w celu zbadania skuteczności i procesów zmiany ACT w przypadku SAD lub GAD, biorąc pod uwagę objawy lękowe nastolatków i rozkwit jako wyniki. Dostosujemy, wdrożymy i zbadamy skuteczność interwencji ACT prowadzonej online (wideokonferencja) u nastolatków prezentujących SAD lub GAD poprzez: ) wyniki po interwencji – znaczącej poprawy oczekuje się po interwencji tylko w grupach interwencji (tj. interwencjach SAD i grupach interwencji GAD), w porównaniu z kliniczną grupą kontrolną; 2. Badanie stabilności zmian w czasie (tj. 3- i 6-miesięczna obserwacja) – oczekuje się utrzymania ulepszeń; 3. Porównanie skuteczności interwencji między obiema grupami interwencji — Oczekuje się podobnego wpływu na wskaźniki wyników dla obu grup klinicznych; 4. Badanie mechanizmów zmiany po interwencji w obu grupach interwencyjnych — Oczekuje się podobnych wyników w obu grupach interwencyjnych, przy czym zmiany w PI/PF przewidują zmiany zmiennych wynikowych.

Wszystkie procedury związane z tym projektem (opisane w innym miejscu tego formularza) zostały zatwierdzone przez Komisję Etyki Wydziału Psychologii i Nauk o Wychowaniu Uniwersytetu w Coimbrze, a Dyrekcja Generalna ds. Edukacji zatwierdziła protokół gromadzenia danych do wdrożenia w kontekście szkolnym. Świadoma zgoda nastolatków i ich rodziców/opiekunów prawnych będzie wymagana od wszystkich potencjalnych uczestników przed gromadzeniem danych. Młodzież oraz ich rodzice/opiekunowie prawni zostaną poinformowani, że udział w projekcie jest dobrowolny i że mogą odmówić udziału w każdym momencie trwania projektu bez żadnych negatywnych konsekwencji. Ponadto zostaną poinformowani, że w każdym momencie zapewniona będzie poufność odpowiedzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Coimbra, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diana V Figueiredo
        • Główny śledczy:
          • Maria do Céu Salvador
        • Główny śledczy:
          • Daniel Rijo
        • Główny śledczy:
          • Paula Vagos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbka zdrowego nastolatka: brak diagnozy zdrowia psychicznego;
  • Próbka nastolatków z SAD: główna diagnoza SAD;
  • Młodzież z próbką GAD: główne rozpoznanie GAD. Uwaga: młodzież prezentująca zarówno GAD, jak i SAD zostanie wykluczona, ponieważ jej włączenie mogłoby zakłócić wyniki i wnioski projektów.

Kryteria wyłączenia:

  1. upośledzenie funkcji poznawczych (oceniane na podstawie wywiadu klinicznego; MINI-KID [37,38]);
  2. Obecność objawów psychotycznych lub myśli samobójczych (wg MINI-KID [37,38]);
  3. Przechodzenie innego leczenia (np. leków) z powodu stanu psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa uczestników z głównym rozpoznaniem fobii społecznej (n≥13) lub uogólnionych zaburzeń lękowych (n≥13) nie poddanych żadnej interwencji psychologicznej w ramach obecnego badania. Zostaną poproszeni o wypełnienie protokołu samoopisowego w 2 różnych punktach czasowych (odstęp 12 tygodni), naśladując momenty oceny przed i po interwencji; ci nastolatkowie zostaną ocenieni po drugim punkcie czasowym i skierowani do szkolnych służb psychologicznych, jeśli trudności będą się utrzymywać.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna SAD
Grupa uczestników z rozpoznaniem głównym fobii społecznej (n=26) poddanych indywidualnej psychoterapii online 12 sesji ACT. Uczestnicy należący do tej grupy będą oceniani w 4 różnych punktach czasowych (przed i po leczeniu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji).
Dwunastosesyjna Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) dla zaburzeń lękowych, stosowana indywidualnie i zdalnie (poprzez wideokonferencję) dla uczestników spełniających kryteria włączenia (tj. uczestników włączonych do Grup Eksperymentalnych SAD i GAD).
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna GAD
Grupa uczestników z rozpoznaniem głównym zaburzeń lękowych uogólnionych (n=26) poddanych indywidualnej on-line 12 sesjach psychoterapii ACT. Uczestnicy należący do tej grupy będą oceniani w 4 różnych punktach czasowych (przed i po leczeniu oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji).
Dwunastosesyjna Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) dla zaburzeń lękowych, stosowana indywidualnie i zdalnie (poprzez wideokonferencję) dla uczestników spełniających kryteria włączenia (tj. uczestników włączonych do Grup Eksperymentalnych SAD i GAD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Lęku Społecznego i Unikania dla Młodzieży
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12. tydzień, okres kontrolny 3 miesiące i okres kontrolny 6 miesięcy
SAASA składa się z 30 pozycji w wersji dostosowanej dla późnej młodzieży [30]. Jego celem jest ocena stopnia lęku i częstotliwości unikania w sytuacjach społecznych reprezentatywnych dla najczęstszych lęków społecznych w okresie adolescencji. Na każdą pozycję (np. „Idąc na imprezę wydaną przez kolegę”) odpowiada się dwukrotnie, dla dwóch podskal – lęku i unikania – na pięciostopniowej skali Likerta (od 1 = „brak” do 5 = „bardzo ' dla niepokoju; oraz od 1 = „nigdy” do 5 = „prawie zawsze” dla unikania). Dotychczasowe informacje psychometryczne wskazują na bardzo dobre wartości spójności wewnętrznej, trafność zbieżną w stosunku do innych miar objawów lękowych i depresyjnych oraz niezmienność pomiarów w zależności od płci i wieku [30, 31].
Punkt wyjściowy, 12. tydzień, okres kontrolny 3 miesiące i okres kontrolny 6 miesięcy
Zmiana w zespole lęku uogólnionego - 7
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12. tydzień, okres kontrolny 3 miesiące i okres kontrolny 6 miesięcy
GAD-7 [32,33] to 7-punktowa skala samoopisowa, pierwotnie zaprojektowana w celu identyfikacji prawdopodobnych przypadków zespołu lęku uogólnionego (GAD). GAD-7 ocenia objawy uogólnionego zaburzenia lękowego, takie jak nerwowość, brak kontroli nad zmartwieniami, nadmierne zamartwianie się, niepokój, trudności w relaksacji i łatwa drażliwość. Odpowiedzi na pozycje (np. „Czuję się zdenerwowany, niespokojny lub zdenerwowany”) są udzielane w 4-punktowej skali Likera (od 0 = „wcale” do 3 = „prawie codziennie”) odnoszącej się do dwóch poprzednich tygodni. Wyższe wyniki w GAD-7 reprezentują wyższy poziom objawów GAD. Dotychczasowe informacje psychometryczne wskazują na doskonałe wartości spójności wewnętrznej i rozbieżną trafność w odniesieniu do miar jakości życia i zadowolenia ze szkoły [33].
Punkt wyjściowy, 12. tydzień, okres kontrolny 3 miesiące i okres kontrolny 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Wielowymiarowej Elastyczności Psychologicznej - 24 (formularz skrócony)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12. tydzień, okres kontrolny 3 miesiące i okres kontrolny 6 miesięcy
MPFI-24 [34] to 24-itemowa skala samoopisowa służąca do oceny elastyczności/nieelastyczności psychicznej, składająca się z 12 podskal reprezentujących elastyczność psychologiczną (tj. Akceptacja, Świadomość chwili obecnej, Ja jako kontekst, Defuzja, Wartości, Zaangażowane działanie) i psychologiczna sztywność (tj. Unikanie doświadczeń, Brak kontaktu z chwilą obecną, Ja jako treść, Fuzja, Brak kontaktu z wartościami, Bezczynność). Odpowiedzi na pozycje (np. „Otworzyłem się na wszystkie moje uczucia, dobre i złe”) są udzielane na 6-stopniowej skali Likerta (od 1 = „nigdy nie prawda” do 6 = „zawsze prawda”) odnoszącej się do poprzednie 2 tygodnie. Wyniki 6 podskal elastyczności i 6 podskal braku elastyczności można uśrednić, aby utworzyć wynik złożony reprezentujący odpowiednio globalną elastyczność i brak elastyczności. Poprzednie informacje psychometryczne wskazują na dobre lub doskonałe wartości spójności wewnętrznej [34]. Środek ten jest obecnie dostosowywany i zatwierdzany dla portugalskiej młodzieży.
Punkt wyjściowy, 12. tydzień, okres kontrolny 3 miesiące i okres kontrolny 6 miesięcy
Zmiany w kontinuum zdrowia psychicznego – wersja skrócona – dla młodzieży
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12. tydzień, okres kontrolny 3 miesiące i okres kontrolny 6 miesięcy
MHC-SF [35,36] to 14-punktowa samoopisowa miara, która ocenia rozkwit nastolatka w oparciu o poziom subiektywnego samopoczucia w 3 domenach: dobrostan emocjonalny, społeczny i psychiczny. Postępując zgodnie z instrukcjami (np. „Proszę odpowiedzieć na poniższe pytania dotyczące tego, jak się czułeś w ciągu ostatniego miesiąca”), odpowiedzi na pozycje (np. „Jak często czułeś się szczęśliwy?”) są udzielane na 6-punktowej skali Likerta (od od 0='Nigdy' do 5='Codziennie'). Dotychczasowe informacje psychometryczne wskazują na dobre wartości spójności wewnętrznej i trafność konstrukcyjną w odniesieniu do miar jakości życia, zadowolenia z życia, lęku, depresji oraz problemów internalizacyjnych i eksternalizacyjnych [36].
Punkt wyjściowy, 12. tydzień, okres kontrolny 3 miesiące i okres kontrolny 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana V Figueiredo, M.Sc., Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), FPCE-UC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj