Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kde se všichni setkáváme: ACT přístup k úzkostným poruchám dospívajících

12. července 2023 aktualizováno: Diana Vieira Figueiredo, University of Coimbra

Kde se všichni setkáváme: ACT jako koncepční a terapeutický transdiagnostický přístup k dospívajícím s různými úzkostnými poruchami

Transdiagnostické přístupy byly navrženy jako pravdivější reprezentující problémy duševního zdraví. Terapie přijetím a závazkem (ACT) je transdiagnostický přístup, který navrhuje psychologickou nepružnost/flexibilitu (PI/PF) jako kořen lidského utrpení/rozkvětu. ACT byla uznána jako koncepčně a klinicky relevantní pro poruchy dospělých. Nicméně během dospívání, kdy jsou úzkostné poruchy vysoce rozšířené, jsou stejné důkazy vzácné. Konkrétně metodologicky robustní návrhy zkoumající účinnost ACT na AD u adolescentů jsou vzácné a mechanismy, které jsou základem změn během ACT u adolescentů s AD, nebyly zkoumány. Proto si tato studie klade za cíl přizpůsobit, implementovat a prozkoumat účinnost online (prostřednictvím videokonference) intervence ACT u dospívajících s SAD nebo GAD, a tím přispět k zesílení transdiagnostické aplikace ACT na tyto poruchy. Bude provedena Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se 3 skupinami (tj. kontrolní, intervenční GAD a intervenční skupiny SAD) adolescentů ve věku mezi 14 a 18 lety. Měření výsledku bude hodnoceno před intervencí, po intervenci a po 3 a 6 měsících sledování. U intervenčních skupin očekáváme zlepšení ve výsledných proměnných (např. symptomy úzkosti) po léčbě. Při porovnávání změn ve výsledných proměnných mezi kontrolní a intervenční skupinou se očekává zlepšení pouze u skupin, které dostávají intervenci. Kromě toho se v obou intervenčních skupinách očekávají podobné účinky na výsledky měření, přičemž zisky budou zachovány v průběhu času (tj. při sledování po 3 a 6 měsících). A konečně se očekává, že změny v procesech PI/PF předpovídají změny ve výsledných proměnných v obou intervenčních skupinách. Tato RCT poskytne cenné poznatky, které mohou potenciálně zvýšit účinnost léčebných modalit a přispět ke zlepšení pohody u adolescentů s AD.

Přehled studie

Detailní popis

V poslední době se výzkumníci stále více zaměřují na pochopení společných rysů v psychologických procesech, které jsou základem lidského utrpení a psychopatologie [1,2]. To bylo způsobeno více faktory, jmenovitě: vysokou komorbiditou mezi problémy duševního zdraví [např. 3,4]; důkazy pro predikci v rámci poruchy a mezi poruchami a kaskádové efekty v průběhu života [např. 5,6]; data naznačující, že intervence specifické pro poruchu vedou ke zlepšení komorbidních poruch [např. 7,8]; prokázaná účinnost transdiagnostických intervencí u mnohočetných poruch [např. 9,10]; a jejich účinnost ekvivalentní diagnosticky specifickým intervencím [11]. Souhrnně řečeno, výzkum naznačuje přítomnost sdílených mechanismů, což zdůrazňuje potřebu léčby zaměřené na širší procesy. V souladu s tím se transdiagnostické přístupy ukázaly jako slibné rámce, protože mohou lépe odrážet složitost a rozměrnost lidské zkušenosti a přesněji reprezentovat realitu problémů duševního zdraví.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je transdiagnostický přístup ke změně chování, který navrhuje psychologickou neflexibilitu (PI) jako kořen lidského utrpení obecně, a zejména poruch duševního zdraví [12]. PI je definováno jako rigidní pokusy o kontrolu, změnu nebo minimalizaci nepříjemných vnitřních zkušeností na úkor schopnosti přetrvat a/nebo změnit chování za účelem sledování zvolených hodnot. PI vychází ze šesti vzájemně souvisejících procesů: kognitivní fúze, zkušenostní vyhýbání se, připoutanost ke konceptualizovanému já, dominance konceptualizované minulosti/obávané budoucnosti, nedostatek jasnosti a nečinnosti hodnot, impulzivita nebo vyhýbavá vytrvalost [13]. ACT si klade za cíl zvrátit procesy PI kultivací psychologické flexibility (PF), která se týká schopnosti být v kontaktu s přítomným okamžikem bez ohledu na nepříjemné vnitřní zážitky a zároveň setrvávat v hodnotově orientovaném chování [14]. PF zahrnuje šest vzájemně souvisejících procesů, které stojí proti každému procesu PI: kognitivní defuze, přijetí, sebe jako kontext, kontakt s přítomným okamžikem, hodnoty a angažovaná akce [12].

Důkazy podporují účinnost ACT u dospělých s různými poruchami [např. 15, 16] a také roli složek PI/PF jako mechanismů změny po ACT [17]. Některé studie podporují tuto roli v duševním zdraví adolescentů [18,19] a slibné výsledky naznačují účinnost ACT u této populace [např.20]. Většina studií však nezohlednila všechny procesy PI/PF [např. 21] a existuje nedostatek metodologicky robustních návrhů (např. Randomized Controlled Trials; RCT) zkoumajících intervence ACT u adolescentů [např. 10]. Protože většina studií nezahrnovala prodloužené sledování a adolescence se vyznačuje významnými a rychlými psychologickými změnami [22], nebyla užitečnost ACT pro tuto věkovou skupinu plně posouzena. Zdá se to znepokojivé vzhledem k tomu, že 10 až 20 % adolescentů má problémy s duševním zdravím [23]. V mládí jsou úzkostné poruchy nejčastějšími poruchami [24]. Zejména sociální úzkostná porucha (SAD) a generalizovaná úzkostná porucha (GAD) vykazují významnou prevalenci u adolescentů [4,25], přičemž oba typicky představují chronický průběh, který se může v dospělosti vyvinout v jiné poruchy duševního zdraví [6,26]. ACT se ukázal jako účinný při léčbě SAD a GAD u dospělých [27,28]. Předběžná zjištění poukazují na to, že ACT je při léčbě úzkosti v dospívání účinný [23]. Nicméně jen málo studií zkoumalo účinnost ACT na SAD adolescentů [20,29] a pouze jedna zahrnovala adolescenty s GAD [20]. Výzkum účinnosti ACT na SAD a GAD adolescentů z velké části chybí a mechanismy, které jsou základem změn, nebyly hlášeny. Zásadním problémem výzkumu je zvýšení porozumění společným mechanismům, které jsou základem problémů duševního zdraví u adolescentů, a tomu, jak lze tyto mechanismy využít k udržení účinných psychologických intervencí.

Tento projekt má tedy v úmyslu rozšířit transdiagnostickou aplikaci ACT u adolescentů se SAD a GAD. Bude provedena RCT, aby se prozkoumala účinnost a procesy změny ACT pro SAD nebo GAD, přičemž jako výsledky se berou v úvahu symptomy úzkosti a rozkvět adolescentů. Adaptujeme, implementujeme a prozkoumáme účinnost on-line poskytované (videokonference) ACT intervence u dospívajících s SAD nebo GAD prostřednictvím: 1. změn primárních (tj. úzkostných symptomů) a sekundárních (tj. prosperujících a PI/PF procesů ) výsledky po intervenci – významná zlepšení se očekávají po intervenci pouze u intervenčních skupin (tj. intervenčních skupin SAD a intervenčních skupin GAD) ve srovnání s klinickou kontrolní skupinou; 2. Zkoumání stability změny v čase (tj. 3- a 6měsíční sledování) – očekává se, že zlepšení se udrží; 3. Porovnání účinnosti intervence mezi oběma intervenčními skupinami - Očekávají se podobné účinky na výsledky měření pro obě klinické skupiny; 4. Zkoumání mechanismů změn po intervenci v obou intervenčních skupinách - Očekávají se podobná zjištění v obou intervenčních skupinách, přičemž změny v PI/PF předpovídají změny výsledných proměnných.

Všechny postupy zahrnuté v tomto projektu (popsané jinde v tomto formuláři) byly schváleny Etickou komisí Fakulty psychologie a pedagogických věd Univerzity v Coimbře a Generální ředitelství pro vzdělávání povolilo implementaci protokolu sběru dat v kontextu školy. Před jakýmkoli sběrem dat bude od všech potenciálních účastníků vyžadován informovaný souhlas mladistvých a jejich rodičů/zákonných zástupců. Adolescenti a jejich rodiče/zákonní zástupci budou informováni, že účast je dobrovolná a že mohou kdykoli během projektu odmítnout účast bez jakýchkoli negativních následků. Navíc budou informováni, že důvěrnost odpovědí bude vždy zajištěna.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Coimbra, Portugalsko
        • Nábor
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Diana V Figueiredo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria do Céu Salvador
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Rijo
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paula Vagos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek zdravého adolescenta: Žádná diagnóza duševního zdraví;
  • Adolescenti se vzorkem SAD: Hlavní diagnóza SAD;
  • Adolescenti se vzorkem GAD: Hlavní diagnóza GAD. Poznámka: dospívající prezentující GAD i SAD budou vyloučeni, protože jejich zahrnutí by mohlo zmást výsledky a závěry projektů.

Kritéria vyloučení:

  1. Kognitivní poruchy (posuzováno prostřednictvím klinického rozhovoru; MINI-KID [37,38]);
  2. Přítomnost psychotických symptomů nebo sebevražedných myšlenek (podle MINI-KID [37,38]);
  3. Podstupování jiné léčby (např. léky) psychiatrického stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina účastníků s hlavní diagnózou sociální úzkostná porucha (n≥13) nebo generalizovaná úzkostná porucha (n≥13), která nebyla v rámci současné studie podrobena žádné psychologické intervenci. Budou požádáni, aby vyplnili protokol self-report ve 2 různých časových bodech (12týdenní interval) napodobující momenty hodnocení před a po intervenci; tito adolescenti budou po druhém časovém bodě vyšetřeni a v případě přetrvávajících obtíží odesláni do školních psychologických služeb.
Experimentální: Zásahová skupina SAD
Skupina účastníků s hlavní diagnózou sociální úzkostné poruchy (n=26) byla podrobena individuálním online 12 sezením psychoterapie ACT. Účastníci patřící do této skupiny budou hodnoceni ve 4 různých časových bodech (před a po léčbě a po 3 a 6 měsících sledování).
12 sezení Acceptance and Commitment Therapy (ACT) pro úzkostné poruchy, aplikované individuálně a na dálku (prostřednictvím videokonference) účastníkům splňujícím kritéria pro zařazení (tj. účastníkům zařazeným do experimentálních skupin SAD a GAD).
Experimentální: Zásahová skupina GAD
Skupina účastníků s hlavní diagnózou generalizované úzkostné poruchy (n=26) byla podrobena individuálním online 12 sezením psychoterapie ACT. Účastníci patřící do této skupiny budou hodnoceni ve 4 různých časových bodech (před a po léčbě a po 3 a 6 měsících sledování).
12 sezení Acceptance and Commitment Therapy (ACT) pro úzkostné poruchy, aplikované individuálně a na dálku (prostřednictvím videokonference) účastníkům splňujícím kritéria pro zařazení (tj. účastníkům zařazeným do experimentálních skupin SAD a GAD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici sociální úzkosti a vyhýbání se pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců
SAASA se skládá z 30 položek v upravené verzi pro pozdní adolescenty [30]. Zamýšlí zhodnotit míru úzkosti a frekvenci vyhýbání se v sociálních situacích reprezentujících nejčastější sociální strachy v období dospívání. Každá položka (např. „Jít na večírek od kolegy“) je zodpovězena dvakrát, pro dvě subškály – úzkost a vyhýbání se – na pětibodové Likertově škále (v rozsahu od 1 = „žádný“ do 5 = „velmi mnoho“. “ pro úzkost a od 1 = „nikdy“ do 5 = „téměř vždy“ pro vyhýbání se). Předchozí psychometrické informace naznačují velmi dobré hodnoty vnitřní konzistence, konvergentní validitu ve vztahu k dalším měřítkům úzkostných a depresivních symptomů a invarianci měření napříč pohlavím a věkem [30, 31]
Výchozí stav, týden 12, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců
Změna u generalizované úzkostné poruchy - 7
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců
GAD-7 [32,33] je 7-položková škála self-report původně navržená k identifikaci pravděpodobných případů generalizované úzkostné poruchy (GAD). GAD-7 hodnotí symptomy generalizované úzkostné poruchy, jako je nervozita, nekontrolovatelnost starostí, nadměrné obavy, neklid, potíže s relaxací a snadná podrážděnost. Položky (např. „Pocit nervozity, úzkosti nebo nervozity“) jsou zodpovězeny na 4bodové Likerově stupnici (v rozsahu od 0 = „vůbec ne“ do 3 = „téměř každý den“), která se vztahuje na dva předchozí týdny. Vyšší skóre na GAD-7 představuje vyšší úrovně symptomů GAD. Předchozí psychometrické informace naznačují vynikající hodnoty vnitřní konzistence a divergentní validitu ve vztahu k měřítkům kvality života a spokojenosti se školou [33].
Výchozí stav, týden 12, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v inventáři multidimenzionální psychologické flexibility – 24 (zkrácená forma)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců
MPFI-24 [34] je 24-položková sebehodnotící škála pro hodnocení psychologické flexibility/nepružnosti, která se skládá z 12 subškál, které představují psychologickou flexibilitu (tj. Přijetí, Uvědomění v přítomném okamžiku, Sebe jako kontext, Defúze, Hodnoty, Angažovanost) a psychická neflexibilita (tj. prožitkové vyhýbání se, nedostatek kontaktu s přítomným okamžikem, já jako obsah, fúze, nedostatek kontaktu s hodnotami, nečinnost). Položky (např. „Otevřel jsem se všem svým pocitům, dobrým i špatným“) jsou zodpovězeny na 6bodové Likertově škále (v rozsahu od 1 = „nikdy pravda“ do 6 = „vždy pravdivá“), která se podává předchozí 2 týdny. Skóre 6 subškál flexibility a 6 subškál nepružnosti lze zprůměrovat a vytvořit složené skóre představující globální flexibilitu a nepružnost. Předchozí psychometrické informace naznačují dobré až vynikající hodnoty vnitřní konzistence [34] . Toto opatření se v současné době přizpůsobuje a ověřuje portugalským dospívajícím.
Výchozí stav, týden 12, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců
Změna kontinua duševního zdraví - krátká forma - pro mládež
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců
MHC-SF [35,36] je 14-položkový self-report měřítko, které hodnotí prospívání adolescentů na základě úrovní subjektivní pohody ve 3 doménách: emocionální, sociální a psychologická pohoda. Podle pokynů (tj. „Odpovězte prosím na následující otázky o tom, jak jste se během posledního měsíce cítili“), jsou položky (např. „Jak často jste se cítil/a šťastný/á?“) zodpovězeny na 6bodové Likertově škále (rozsah od 0='Nikdy' do 5='Každý den'). Předchozí psychometrické informace naznačují dobré hodnoty vnitřní konzistence a konstruktivní validitu ve vztahu k měřítkům kvality života, životní spokojenosti, úzkosti, depresi a internalizačním a externalizujícím problémům [36].
Výchozí stav, týden 12, sledování 3 měsíce a sledování 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana V Figueiredo, M.Sc., Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), FPCE-UC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit