Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvor vi alle mødes: ACT-tilgang til unges angstlidelser

12. juli 2023 opdateret af: Diana Vieira Figueiredo, University of Coimbra

Hvor vi alle mødes: ACT som en konceptuel og terapeutisk transdiagnostisk tilgang til unge med forskellige angstlidelser

Transdiagnostiske tilgange er blevet foreslået som mere sandfærdigt repræsenterende mentale sundhedsproblemer. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en transdiagnostisk tilgang, der foreslår Psychological Inflexibility/Flexibility (PI/PF) som roden til menneskelig lidelse/opblomstring. ACT er blevet anerkendt som konceptuelt og klinisk relevant for voksne lidelser. Men i ungdomsårene, hvor angstlidelser er meget udbredte, er de samme beviser sparsomme. Specifikt er metodologisk robuste designs, der undersøger ACT's effektivitet på unges AD'er, knappe, og mekanismer, der ligger til grund for ændringer under ACT for unge med AD'er, er ikke blevet undersøgt. Derfor sigter denne undersøgelse på at tilpasse, implementere og undersøge effektiviteten af ​​en online leveret (via videokonference) ACT-intervention til unge, der præsenterer SAD eller GAD, og ​​dermed bidrage til at forstærke den transdiagnostiske anvendelse af ACT på disse lidelser. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 3 grupper (dvs. kontrol-, GAD-interventions- og SAD-interventionsgrupper) af unge mellem 14 og 18 år vil blive udført. Resultatmåling vil blive vurderet ved præ-intervention, post-intervention og ved 3- og 6-måneders opfølgninger. Vi forventer forbedringer i udfaldsvariabler (f.eks. angstsymptomer) ved efterbehandling for interventionsgrupper. Ved sammenligning af ændringer i udfaldsvariable mellem kontrol- og interventionsgrupperne forventes der kun forbedringer i de grupper, der modtager intervention. Derudover forventes lignende effekter på resultatmål i begge interventionsgrupper, hvor gevinster opretholdes over tid (dvs. ved 3- og 6-måneders opfølgning). Endelig forventes ændringer i PI/PF-processer at forudsige ændringer i udfaldsvariabler i begge interventionsgrupper. Denne RCT vil give værdifuld indsigt, der potentielt kan øge effektiviteten af ​​behandlingsmodaliteter og bidrage til forbedret velvære for unge med AD'er.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

For nylig har forskere i stigende grad fokuseret på at forstå fællestræk i psykologiske processer, der ligger til grund for menneskelig lidelse og psykopatologi [1,2]. Dette er blevet drevet af flere faktorer, nemlig: høj komorbiditet blandt psykiske problemer [f.eks. 3,4]; evidens for forudsigelse af inde-lidelse og mellem-lidelse og kaskadevirkninger gennem hele livet [f.eks. 5,6]; data, der tyder på, at lidelsesspecifikke interventioner giver forbedringer i komorbide lidelser [f.eks. 7,8]; etableret effektivitet af transdiagnostiske indgreb i flere lidelser [f.eks. 9,10]; og deres ækvivalente effekt til diagnosespecifikke interventioner [11]. Samlet set indikerer forskning tilstedeværelsen af ​​fælles mekanismer, hvilket fremhæver behovet for behandlinger til at målrette bredere processer. I overensstemmelse hermed er transdiagnostiske tilgange dukket op som lovende rammer, da de bedre kan afspejle kompleksiteten og dimensionaliteten af ​​den menneskelige oplevelse og mere præcist repræsentere virkeligheden af ​​mentale sundhedsproblemer.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en transdiagnostisk tilgang til adfærdsændringer, der foreslår Psychological Inflexibility (PI) som roden til menneskelig lidelse i almindelighed og til psykiske lidelser i særdeleshed [12]. PI er defineret som stive forsøg på at kontrollere, ændre eller minimere ubehagelige interne oplevelser på bekostning af evnen til at vedholde og/eller ændre adfærd for at forfølge valgte værdier. PI damp fra seks indbyrdes forbundne processer: Kognitiv fusion, oplevelsesmæssig undgåelse, tilknytning til det konceptualiserede selv, dominans af den konceptualiserede fortid/frygtet fremtid, mangel på værdier klarhed og passivitet, impulsivitet eller undgående persistens [13]. ACT sigter mod at vende PI-processer ved at dyrke psykologisk fleksibilitet (PF), som refererer til evnen til at være i kontakt med nuet uanset ubehagelige interne oplevelser, mens man vedbliver i værdistyret adfærd [14]. PF indebærer seks indbyrdes forbundne processer, der modarbejder hver PI-proces: Kognitiv defusion, Accept, Selvet som kontekst, Kontakt med det nuværende øjeblik, Værdier og Engageret Handling [12].

Evidens understøtter ACT's effekt hos voksne med forskellige lidelser [f.eks. 15, 16] såvel som PI/PF-komponenternes rolle som mekanismer for forandring efter ACT [17]. Nogle undersøgelser understøtter denne rolle i unges mentale sundhed [18,19] og lovende resultater tyder på ACTs effekt med denne population [f.eks. 20]. De fleste undersøgelser tog dog ikke alle PI/PF-processer i betragtning [f.eks. 21], og der er mangel på metodisk robuste designs (f.eks. randomiserede kontrollerede forsøg; RCT'er), der undersøger ACT-interventioner hos unge [f.eks. 10]. Fordi de fleste undersøgelser ikke omfattede udvidet opfølgning, og ungdomsårene er præget af betydelige og hurtige psykologiske ændringer [22], er ACT's anvendelighed til denne aldersgruppe ikke blevet fuldt vurderet. Dette virker bekymrende i betragtning af, at mellem 10 og 20 % af de unge oplever psykiske problemer [23]. Hos unge er angstlidelser de mest almindelige lidelser [24]. Især Social Angst Disorder (SAD) og Generalized Anxiety Disorder (GAD) udviser signifikante prævalensrater hos unge [4,25] som begge typisk præsenterer et kronisk forløb, der kan udvikle sig til andre psykiske lidelser i voksenalderen [6,26]. ACT har vist sig effektiv til SAD- og GAD-behandling hos voksne [27,28]. Foreløbige resultater peger på, at ACT er effektivt til behandling af angst i teenageårene [23]. Men få studier undersøgte ACT's effekt for unges SAD [20,29], og kun én inkluderede unge med GAD [20]. Forskning i effekten af ​​ACT på unges SAD og GAD mangler stort set, og mekanismer, der ligger til grund for ændringer, er ikke blevet rapporteret. At øge forståelsen af ​​de almindelige mekanismer, der ligger til grund for psykiske problemer hos unge, og hvordan disse mekanismer kan bruges til at opretholde effektive psykologiske interventioner, er et afgørende forskningsproblem.

Dette projekt har således til hensigt at forstærke den transdiagnostiske anvendelse af ACT til unge med SAD og GAD. En RCT vil blive udført for at udforske effektiviteten og processerne for ændring af ACT for SAD eller GAD, idet unges angstsymptomer og opblomstring tages i betragtning som resultater. Vi vil tilpasse, implementere og undersøge effektiviteten af ​​en online leveret (videokonference) ACT-intervention til unge, der præsenterer SAD eller GAD via: 1. Ændringer i primære (dvs. angstsymptomer) og sekundære (dvs. blomstrende og PI/PF-processer) ) resultater efter intervention - signifikante forbedringer forventes kun efter intervention i interventionsgrupperne (dvs. SAD intervention og GAD interventionsgrupper) sammenlignet med en klinisk kontrolgruppe; 2. Undersøgelse af stabiliteten af ​​forandringer over tid (dvs. 3- og 6-måneders opfølgning) - forbedringer forventes at opretholde; 3. Sammenligning af effektiviteten af ​​interventionen mellem begge interventionsgrupper - Lignende effekter på resultatmål for begge kliniske grupper forventes; 4. Undersøgelse af forandringsmekanismer efter intervention i begge interventionsgrupper - Lignende resultater forventes i begge interventionsgrupper, hvor ændringer i PI/PF forudsiger ændringer i udfaldsvariabler.

Alle procedurer involveret i dette projekt (beskrevet andetsteds i denne formular) blev godkendt af den etiske komité på Fakultetet for Psykologi og Uddannelsesvidenskab, University of Coimbra og Generaldirektoratet for Uddannelse godkendte dataindsamlingsprotokollen til at blive implementeret i skolesammenhænge. Informeret samtykke fra unge og deres forældre/værger vil være påkrævet for alle potentielle deltagere forud for enhver dataindsamling. Unge og deres forældre/værge vil blive informeret om, at deltagelsen er frivillig, og at de kan afslå at deltage på et hvilket som helst tidspunkt under projektet uden negativ konsekvens. Desuden vil de blive informeret om, at fortroligheden af ​​svar vil være sikret i alle øjeblikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Coimbra, Portugal
        • Rekruttering
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Diana V Figueiredo
        • Ledende efterforsker:
          • Maria do Céu Salvador
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Rijo
        • Ledende efterforsker:
          • Paula Vagos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund teenagers prøve: Ingen mental sundhed diagnose;
  • Unge med SAD-prøve: Hoveddiagnose af SAD;
  • Unge med GAD-prøve: Hoveddiagnose af GAD. Bemærk: teenagere, der præsenterer både GAD og SAD, vil blive udelukket, da det kan forvirre projekternes resultater og konklusioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv svækkelse (vurderet gennem et klinisk interview; MINI-KID [37,38]);
  2. Tilstedeværelse af psykotiske symptomer eller selvmordstanker (ifølge MINI-KID [37,38]);
  3. Gennemgå en anden behandling (f.eks. medicin) for en psykiatrisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe af deltagere med en hoveddiagnose af social angstlidelse (n≥13) eller generaliseret angstlidelse (n≥13), som ikke er udsat for nogen psykologisk intervention i det aktuelle forsøg. De vil blive bedt om at udfylde selvrapporteringsprotokollen på 2 forskellige tidspunkter (12 ugers interval), der efterligner vurderingsmomenterne før og efter intervention; Disse unge vil blive vurderet efter andet tidspunkt og henvist til skolens psykologi, hvis vanskelighederne fortsætter.
Eksperimentel: SAD Intervention Group
Gruppe af deltagere med en hoveddiagnose af social angst (n=26) udsat for individuel online leveret 12 sessioner ACT psykoterapi. Deltagere, der hører til denne gruppe, vil blive vurderet på 4 forskellige tidspunkter (før- og efterbehandling og ved en 3- og 6-måneders opfølgning).
En Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i 12 sessioner til angstlidelser, som anvendes individuelt og eksternt (via videokonference) til deltagere, der opfylder inklusionskriterier (dvs. deltagere inkluderet i SAD- og GAD-eksperimentelle grupper).
Eksperimentel: GAD Intervention Group
Gruppe af deltagere med en hoveddiagnose af generaliseret angstlidelse (n=26) udsat for individuel online leveret 12 sessioner ACT psykoterapi. Deltagere, der hører til denne gruppe, vil blive vurderet på 4 forskellige tidspunkter (før- og efterbehandling og ved en 3- og 6-måneders opfølgning).
En Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i 12 sessioner til angstlidelser, som anvendes individuelt og eksternt (via videokonference) til deltagere, der opfylder inklusionskriterier (dvs. deltagere inkluderet i SAD- og GAD-eksperimentelle grupper).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen for social angst og undgåelse for unge
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, opfølgning 3 måneder og opfølgning 6 måneder
SAASA består af 30 genstande i sin tilpassede version til sene unge [30]. Den har til hensigt at vurdere graden af ​​angst og hyppigheden af ​​undgåelse i sociale situationer, der er repræsentative for den hyppigste sociale frygt i ungdomsårene. Hvert emne (f.eks. "Gå til en fest givet af en kollega") besvares to gange, for to underskalaer - angst og undgåelse - på en fem-punkts Likert-skala (spænder fra 1 = 'ingen' til 5 = 'meget meget ' for angst; og fra 1 = 'aldrig' til 5 = 'næsten altid' for at undgå). Tidligere psykometrisk information indikerer meget gode interne konsistensværdier, konvergent validitet i forhold til andre mål for angst- og depressive symptomer og måleinvarians på tværs af køn og alder [30, 31]
Baseline, uge ​​12, opfølgning 3 måneder og opfølgning 6 måneder
Ændring i generaliseret angstlidelse - 7
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, opfølgning 3 måneder og opfølgning 6 måneder
GAD-7 [32,33] er en 7-punkts selvrapporteringsskala, der oprindeligt er designet til at identificere sandsynlige tilfælde af generaliseret angstlidelse (GAD). GAD-7 vurderer symptomer på generaliseret angst, såsom nervøsitet, ukontrollerbar bekymring, overdreven bekymring, rastløshed, besvær med at slappe af og let irritabilitet. Emner (f.eks. "Føler mig nervøs, ængstelig eller på kanten") besvares i en 4-punkts Liker-skala (spænder fra 0='slet ikke' til 3= 'næsten hver dag') rapporterende til de to foregående uger. Højere score på GAD-7 repræsenterer højere niveauer af GAD-symptomer. Tidligere psykometrisk information indikerer fremragende interne konsistensværdier og divergerende validitet i forhold til mål for livskvalitet og tilfredshed med skolen [33].
Baseline, uge ​​12, opfølgning 3 måneder og opfølgning 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den multidimensionelle psykologiske fleksibilitetsopgørelse - 24 (kort form)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, opfølgning 3 måneder og opfølgning 6 måneder
MPFI-24 [34] er en selvrapporteringsskala med 24 punkter til vurdering af psykologisk fleksibilitet/ufleksibilitet, bestående af 12 underskalaer, der repræsenterer psykologisk fleksibilitet (dvs. Accept, Nuværende Øjebliksbevidsthed, Selvet som kontekst, Defusion, Værdier, Engageret handling) og psykologisk ufleksibilitet (dvs. erfaringsmæssig undgåelse, mangel på kontakt med nuet, selvet som indhold, fusion, mangel på kontakt med værdier, passivitet). Punkter (f.eks. "Jeg åbnede mig for alle mine følelser, de gode og de dårlige") besvares på en 6-punkts Likert-skala (spænder fra 1 = 'aldrig sand' til 6 = 'altid sand') og rapporterer til foregående 2 uger. Scorene for de 6 fleksibilitets- og 6-ufleksibilitetsunderskalaerne kan sættes i gennemsnit for at skabe en sammensat score, der repræsenterer henholdsvis global fleksibilitet og ufleksibilitet. Tidligere psykometrisk information indikerer gode til fremragende interne konsistensværdier [34]. Denne foranstaltning er i øjeblikket ved at blive tilpasset og valideret til portugisiske teenagere.
Baseline, uge ​​12, opfølgning 3 måneder og opfølgning 6 måneder
Change in Mental Health Continuum - Short Form - for unge
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, opfølgning 3 måneder og opfølgning 6 måneder
MHC-SF [35,36] er en 14 punkters selvrapporteringsmåling, der vurderer teenagers opblomstring baseret på niveauer af subjektivt velvære på tværs af 3 domæner: følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære. Ved at følge instruktionerne (dvs. "Besvar venligst følgende spørgsmål om, hvordan du har haft det i løbet af den sidste måned"), besvares emner (f.eks. "Hvor ofte følte du dig glad?") på en 6-punkts Likert-skala (spænder fra fra 0='Aldrig' til 5='Hver dag'). Tidligere psykometrisk information indikerer gode interne konsistensværdier og konstruktionsvaliditet i forhold til mål for livskvalitet, livstilfredshed, angst, depression og internaliserende og eksternaliserende problemer [36].
Baseline, uge ​​12, opfølgning 3 måneder og opfølgning 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana V Figueiredo, M.Sc., Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), FPCE-UC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner