Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Missä me kaikki tapaamme: ACT-lähestymistapa nuorten ahdistuneisuushäiriöihin

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Diana Vieira Figueiredo, University of Coimbra

Missä me kaikki tapaamme: ACT käsitteellisenä ja terapeuttisena transdiagnostisena lähestymistapana nuorille, joilla on erilaisia ​​ahdistuneisuushäiriöitä

Transdiagnostisten lähestymistapojen on ehdotettu edustavan paremmin mielenterveysongelmia. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on transdiagnostinen lähestymistapa, joka ehdottaa psykologista joustavuutta/joustavuutta (PI/PF) inhimillisen kärsimyksen/kukoilun juureksi. ACT on tunnustettu käsitteellisesti ja kliinisesti merkitykselliseksi aikuisten sairauksille. Kuitenkin murrosiässä, jolloin ahdistuneisuushäiriöt ovat erittäin yleisiä, samat todisteet ovat niukkoja. Erityisesti metodologisesti vankat suunnitelmat, jotka tutkivat ACT:n tehokkuutta nuorten AD-sairauksiin, ovat niukkoja, eikä mekanismeja, jotka ovat taustalla ACT:n aikana tapahtuneiden muutosten taustalla AD-nuorten kohdalla, ei ole tutkittu. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on mukauttaa, toteuttaa ja tutkia verkossa toimitetun (videoneuvottelun kautta) ACT-intervention tehokkuutta nuorille, joilla on SAD tai GAD, mikä myötävaikuttaa ACT:n transdiagnostisen soveltamisen tehostamiseen näihin sairauksiin. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on 3 ryhmää (eli kontrolli-, GAD-interventio- ja SAD-interventioryhmät) 14–18-vuotiaille nuorille. Tulosmittaus arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Odotamme interventioryhmien tulosmuuttujien (esim. ahdistuneisuusoireiden) paranemista hoidon jälkeen. Verrattaessa tulosmuuttujien muutoksia kontrolli- ja interventioryhmien välillä, parannuksia odotetaan vain interventioryhmissä. Lisäksi molemmissa interventioryhmissä odotetaan olevan samanlaisia ​​​​vaikutuksia tulosmittauksiin, ja hyödyt säilyvät ajan mittaan (eli 3 ja 6 kuukauden seurannassa). Lopuksi PI/PF-prosessien muutosten odotetaan ennustavan muutoksia tulosmuuttujissa molemmissa interventioryhmissä. Tämä RCT tarjoaa arvokkaita näkemyksiä, jotka voivat mahdollisesti parantaa hoitomenetelmien tehokkuutta ja parantaa osaltaan AD-tautia sairastavien nuorten hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina tutkijat ovat yhä enemmän keskittyneet ymmärtämään yhteisiä piirteitä inhimillisen kärsimyksen ja psykopatologian taustalla olevissa psykologisissa prosesseissa [1,2]. Tätä ovat johtaneet useat tekijät, nimittäin: korkea komorbiditeetti mielenterveysongelmien joukossa [esim. 3,4]; todisteet häiriön sisäisestä ja häiriön välisestä ennustamisesta ja peräkkäisistä vaikutuksista läpi elämän [esim. 5,6]; tiedot, jotka viittaavat siihen, että häiriöspesifiset interventiot tuottavat parannuksia komorbidisiin sairauksiin [esim. 7, 8]; transdiagnostisten interventioiden vahvistettu tehokkuus useissa häiriöissä [esim. 9, 10]; ja niiden tehokkuus verrattuna diagnoosispesifisiin interventioihin [11]. Kaiken kaikkiaan tutkimus osoittaa yhteisten mekanismien olemassaolon, mikä korostaa tarvetta kohdistaa hoitoja laajempiin prosesseihin. Näin ollen transdiagnostiset lähestymistavat ovat nousseet lupaaviksi kehyksiksi, koska ne voivat paremmin heijastaa ihmisen kokemuksen monimutkaisuutta ja ulottuvuuksia ja edustaa tarkemmin mielenterveysongelmien todellisuutta.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on transdiagnostinen lähestymistapa käyttäytymisen muutokseen, joka ehdottaa psykologista joustamattomuutta (PI) yleisesti inhimillisen kärsimyksen ja erityisesti mielenterveyshäiriöiden juureksi [12]. PI määritellään jäykiksi yrityksiksi hallita, muuttaa tai minimoida epämiellyttäviä sisäisiä kokemuksia sen kustannuksella, että kyky pysyä ja/tai muuttaa käyttäytymistä tavoitella valittuja arvoja. PI kumpuaa kuudesta toisiinsa liittyvästä prosessista: kognitiivinen fuusio, kokemuksellinen välttäminen, kiintymys käsitteelliseen itseensä, käsitteellisen menneisyyden dominanssi / pelätty tulevaisuus, arvojen selkeyden ja toimimattomuuden puute, impulsiivisuus tai välttävä pysyvyys [13]. ACT pyrkii kääntämään PI-prosesseja päinvastaiseksi kehittämällä psykologista joustavuutta (PF), joka viittaa kykyyn olla yhteydessä nykyhetkeen epämiellyttävistä sisäisistä kokemuksista huolimatta ja pysyä arvoohjatussa käyttäytymisessä [14]. PF sisältää kuusi toisiinsa liittyvää prosessia, jotka vastustavat jokaista PI-prosessia: kognitiivinen defuusio, hyväksyminen, itse kontekstina, kontakti nykyhetkeen, arvot ja sitoutunut toiminta [12].

Todisteet tukevat ACT:n tehokkuutta aikuisilla, joilla on erilaisia ​​sairauksia [esim. 15, 16], sekä PI/PF-komponenttien roolia ACT:n jälkeisinä muutosmekanismeina [17]. Jotkut tutkimukset tukevat tätä roolia nuorten mielenterveydessä [18,19], ja lupaavat tulokset viittaavat ACT:n tehokkuuteen tässä populaatiossa [esim.20]. Useimmissa tutkimuksissa ei kuitenkaan otettu huomioon kaikkia PI/PF-prosesseja [esim. 21], ja metodologisesti vankkoja suunnitelmia (esim. Randomized Controlled Trials; RCT) on niukasti tutkimassa ACT-interventioita nuorilla [esim.10]. Koska useimpiin tutkimuksiin ei sisältynyt laajennettua seurantaa ja murrosiässä on merkittäviä ja nopeita psykologisia muutoksia [22], ACT:n käyttökelpoisuutta tässä ikäryhmässä ei ole täysin arvioitu. Tämä vaikuttaa huolestuttavalta, kun otetaan huomioon, että 10–20 prosentilla nuorista on mielenterveysongelmia [23]. Nuorten ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä häiriöitä [24]. Erityisesti sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) ovat merkittäviä nuorilla [4,25]. Molemmat ovat tyypillisesti kroonisia ja voivat kehittyä muiksi mielenterveyshäiriöiksi aikuisiässä [6,26]. ACT on osoittautunut tehokkaaksi SAD- ja GAD-hoidossa aikuisilla [27,28]. Alustavat havainnot viittaavat siihen, että ACT on tehokas murrosiän ahdistuksen hoidossa [23]. Harvat tutkimukset kuitenkin tarkastelivat ACT:n tehokkuutta nuorten SAD:ssa [20,29], ja vain yhdessä tutkimuksessa oli mukana nuoria, joilla oli GAD [20]. Tutkimus ACT:n tehokkuudesta nuorten SAD:iin ja GAD:iin puuttuu suurelta osin, eikä muutoksen taustalla olevia mekanismeja ole raportoitu. Ymmärryksen lisääminen nuorten mielenterveysongelmien taustalla olevista yleisistä mekanismeista ja siitä, kuinka näitä mekanismeja voidaan käyttää ylläpitämään tehokkaita psykologisia interventioita, on keskeinen tutkimusaihe.

Näin ollen tämän hankkeen tarkoituksena on vahvistaa ACT:n transdiagnostista soveltamista nuorille, joilla on SAD ja GAD. RCT suoritetaan tutkiakseen ACT:n tehokkuutta ja muutosprosesseja SAD:n tai GAD:n hoidossa, ottaen huomioon nuorten ahdistuneisuusoireet ja kukoistamisen seurauksina. Mukaamme, toteutamme ja tutkimme verkossa toimitetun (videokonferenssi) ACT-intervention tehokkuutta nuorille, joilla on SAD tai GAD: 1. Muutokset primaarisissa (eli ahdistuneisuusoireet) ja toissijaisissa (eli kukoistavassa ja PI/PF-prosesseissa) ) tulokset intervention jälkeen - merkittäviä parannuksia odotetaan intervention jälkeen vain interventioryhmissä (eli SAD-interventio- ja GAD-interventioryhmissä) kliiniseen kontrolliryhmään verrattuna; 2. Tarkastellaan muutoksen vakautta ajan kuluessa (eli 3 ja 6 kuukauden seuranta) - parannuksien odotetaan jatkuvan; 3. Intervention tehokkuuden vertailu molempien interventioryhmien välillä - Samanlaisia ​​vaikutuksia tulosmittauksiin molemmissa kliinisissä ryhmissä odotetaan; 4. Intervention jälkeisten muutosmekanismien tutkiminen molemmissa interventioryhmissä - Molemmissa interventioryhmissä on odotettavissa samanlaisia ​​havaintoja, ja muutokset PI/PF:ssä ennustavat muutoksia tulosmuuttujissa.

Coimbran yliopiston psykologian ja kasvatustieteiden tiedekunnan eettinen toimikunta hyväksyi kaikki tähän projektiin liittyvät menettelyt (kuvattu muualla tässä lomakkeessa), ja opetusalan pääosasto antoi tiedonkeruuprotokollan käyttöön kouluissa. Kaikilta mahdollisilta osallistujilta vaaditaan tietoinen suostumus nuorilta ja heidän vanhemmiltaan / laillisilta huoltajilta ennen tietojen keräämistä. Nuoret ja heidän vanhempansa/huoltajansa saavat tietää, että osallistuminen on vapaaehtoista ja että he voivat kieltäytyä osallistumasta milloin tahansa hankkeen aikana ilman kielteisiä seurauksia. Lisäksi heille ilmoitetaan, että vastausten luottamuksellisuus taataan kaikkina aikoina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Coimbra, Portugali
        • Rekrytointi
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), Faculty of Psychology and Educational Sciences - University of Coimbra
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diana V Figueiredo
        • Päätutkija:
          • Maria do Céu Salvador
        • Päätutkija:
          • Daniel Rijo
        • Päätutkija:
          • Paula Vagos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveen nuoren näyte: Ei mielenterveysdiagnoosia;
  • Nuoret, joilla on SAD-näyte: SAD:n päädiagnoosi;
  • Nuoret, joilla on GAD-näyte: GAD:n päädiagnoosi. Huomaa: nuoret, jotka esittävät sekä GAD:n että SAD:n, suljetaan pois, koska sen sisällyttäminen saattaa hämmentää hankkeiden tuloksia ja johtopäätöksiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen vajaatoiminta (arvioitu kliinisen haastattelun kautta; MINI-KID [37,38]);
  2. Psykoottisten oireiden tai itsemurha-ajatusten esiintyminen (MINI-KID:n [37,38] mukaan);
  3. Saat toista hoitoa (esim. lääkitystä) psykiatriseen sairauteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä osallistujia, joilla on päädiagnoosi sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (n≥13) tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (n≥13), joille ei ole kohdistettu psykologista interventiota nykyisessä tutkimuksessa. Heitä pyydetään täyttämään itseraportointiprotokolla 2 eri ajankohdassa (12 viikon välein), mikä jäljittelee interventiota edeltävää ja sen jälkeistä arviointihetkeä; nämä nuoret arvioidaan toisen ajankohdan jälkeen ja ohjataan koulupsykologiaan, jos vaikeudet jatkuvat.
Kokeellinen: SAD-interventioryhmä
Ryhmä osallistujia, joilla oli päädiagnoosi sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (n=26), joille tehtiin yksilöllinen online-tilassa 12 ACT-psykoterapiakertaa. Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat arvioidaan 4 eri ajankohdassa (ennen ja hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa).
Kahdentoista istunnon hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ahdistuneisuushäiriöille, jota sovelletaan yksilöllisesti ja etänä (videoneuvottelun kautta) osallistujille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (eli SAD- ja GAD-koeryhmiin kuuluvat osallistujat).
Kokeellinen: GAD-interventioryhmä
Ryhmä osallistujia, joilla oli päädiagnoosi yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (n=26), joille tehtiin yksilöllinen online-tilassa 12 ACT-psykoterapiakertaa. Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat arvioidaan 4 eri ajankohdassa (ennen ja hoidon jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa).
Kahdentoista istunnon hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ahdistuneisuushäiriöille, jota sovelletaan yksilöllisesti ja etänä (videoneuvottelun kautta) osallistujille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (eli SAD- ja GAD-koeryhmiin kuuluvat osallistujat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nuorten sosiaalisen ahdistuksen ja välttämisen asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, seuranta 3 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta
SAASA koostuu 30 kohdasta myöhäisille nuorille sovitetussa versiossaan [30]. Sen tarkoituksena on arvioida ahdistuneisuuden astetta ja välttelyn esiintymistiheyttä sosiaalisissa tilanteissa, jotka edustavat yleisimpiä sosiaalisia pelkoja murrosiässä. Jokaiseen kohtaan (esim. "kollegan antama juhliin meno") vastataan kahdesti kahdelle ala-asteikolle - ahdistuneisuus ja välttäminen - viiden pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 1 = "ei mitään" 5 = "erittäin paljon" "ahdistukselle; ja 1 = "ei koskaan" - 5 = "melkein aina" välttämiseksi). Aiemmat psykometriset tiedot osoittavat erittäin hyviä sisäisiä johdonmukaisuusarvoja, konvergenttia validiteettia suhteessa muihin ahdistuneisuus- ja masennusoireiden mittareihin sekä mittausinvarianssia sukupuolen ja iän välillä [30, 31].
Lähtötilanne, viikko 12, seuranta 3 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä - 7
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, seuranta 3 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta
GAD-7 [32,33] on 7 kohdan itseraportointiasteikko, joka alun perin suunniteltu tunnistamaan todennäköiset yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) tapaukset. GAD-7 arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita, kuten hermostuneisuutta, huolen hallitsemattomuutta, liiallista huolia, levottomuutta, rentoutumisvaikeutta ja ärtyneisyyttä. Asioihin (esim. "Hermostunut, ahdistunut tai ahdistunut olo") vastataan 4-pisteen Liker-asteikolla (välillä 0 = "ei ollenkaan" - 3 = "melkein joka päivä") kahden edellisen viikon ajalta. Korkeammat pisteet GAD-7:llä edustavat korkeampaa GAD-oireiden tasoa. Aiemmat psykometriset tiedot osoittavat erinomaisia ​​sisäisiä johdonmukaisuusarvoja ja poikkeavaa validiteettia elämänlaadun ja kouluun tyytyväisyyden mittareissa [33].
Lähtötilanne, viikko 12, seuranta 3 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos moniulotteisessa psykologisessa joustavuuskartassa - 24 (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, seuranta 3 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta
MPFI-24 [34] on 24-osainen itsearviointiasteikko psykologisen joustavuuden/joustavuuden arvioimiseksi, ja se koostuu 12 alaasteikosta, jotka edustavat psykologista joustavuutta (eli hyväksyntä, nykyhetken tietoisuus, itse kontekstina, purkautuminen, arvot, Sitoutunut toiminta) ja psykologinen joustamattomuus (eli kokemuksellinen välttäminen, kontaktin puute nykyhetkeen, itse sisältönä, fuusio, kosketuksen puute arvoihin, toimimattomuus). Asioihin (esim. "Avain itseni kaikille tunteilleni, hyville ja huonoille") vastataan 6-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 1 = 'ei koskaan totta' 6:een = 'aina totta') raportoiden edelliset 2 viikkoa. 6 joustavuuden ja 6 joustavuuden ala-asteikon pisteistä voidaan laskea keskiarvo, jolloin saadaan yhdistelmäpisteet, jotka edustavat globaalia joustavuutta ja joustamattomuutta. Aiemmat psykometriset tiedot osoittavat hyviä tai erinomaisia ​​sisäisen konsistenssin arvoja [34] . Tätä toimenpidettä mukautetaan ja validoidaan parhaillaan portugalilaisia ​​nuoria varten.
Lähtötilanne, viikko 12, seuranta 3 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta
Muutos mielenterveyden jatkumossa - lyhyt lomake - nuorille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, seuranta 3 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta
MHC-SF [35,36] on 14 kohteen itseraportointimitta, joka arvioi nuoren kukoistamista subjektiivisen hyvinvoinnin tason perusteella kolmella alueella: emotionaalinen, sosiaalinen ja psyykkinen hyvinvointi. Noudattamalla ohjeita (esim. "Vastaa seuraaviin kysymyksiin miltä sinusta on tuntunut viimeisen kuukauden aikana") kysymyksiin (esim. "Kuinka usein tunsit olosi onnelliseksi?") vastataan 6 pisteen Likert-asteikolla (vaihteluväli) 0 = "Ei koskaan" - 5 = "Joka päivä"). Aiemmat psykometriset tiedot osoittavat hyviä sisäisiä johdonmukaisuusarvoja ja konstruktion validiteettia suhteessa elämänlaadun, elämään tyytyväisyyden, ahdistuneisuuden, masennuksen ja sisäisten ja ulkoisten ongelmien mittauksiin [36] .
Lähtötilanne, viikko 12, seuranta 3 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana V Figueiredo, M.Sc., Center for Research in Neuropsychology and Cognitive and Behavioral Intervention (CINEICC), FPCE-UC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa