プロジェクト 2: STAND デジタル療法におけるエンゲージメントと結果の最適化 (P2)
2025年7月29日 更新者：Michelle Craske、University of California, Los Angeles
目標は、デジタル療法におけるエンゲージメントと成果を最適化するために、ピアコーチングを最適化することです。
コミュニティーカレッジの学生たちの満たされていないメンタルヘルスのニーズは驚くべきものであり、メンタルヘルスの高度な学位を持たない訓練を受けたコミュニティメンバーの支援を受けてデジタルで提供されるセラピーが、これらのニーズに対処する効果的かつ拡張可能な方法であることが、ますます多くの研究で実証されています。
デジタル療法を行う人の症状や機能の改善には効果的であるにもかかわらず、デジタル療法の普及率や参加率は一般に非常に低いです。
最近の研究では、これは特にラテン系の人たちに当てはまり、彼らは独特で満たされていない精神的健康上のニーズを抱えている傾向があることが示唆されています。
これらの問題に対処するために、プロジェクト 2 では、STAND プログラムでピア コーチングによるデジタル療法を受けているイースト ロサンゼルス カレッジ (ELAC) のラテン系学生を対象に、治療への取り組み、治療の満足度、症状および機能的成果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
ラテン系であると自認する学生 240 人のサンプルが採用されます。
2x2 デザインでは、学生を 4 つのピア コーチング条件のうち 1 つにランダムに割り当てます (条件あたり n = 60): 1) 人口統計の一致 + 標準の監督、2) 人口統計の一致 + 監督の軽減、3) 人口統計の一致なし + 標準の監督、4) なし人口統計上のマッチング + 監視の軽減。
人口統計が一致する条件にある生徒は、ラテン系であると自認するピア コーチに割り当てられますが、人口統計が一致しない条件にある生徒は、ラテン系であると自認するピア コーチに割り当てられます。
監督には、個別のセッションのレビューと個別のフィードバックが含まれるかどうかが含まれます。
学生はこのプロジェクトに 24 週間参加し、毎週の簡単な評価をベースラインと 8、16、24 週目に長期の評価を完了します。
治療効果を説明するために仮説が立てられる説明変数/介在変数も調査されます。
ランダム化比較試験から収集された定量的データに加えて、年次フォーカスグループを通じてピアコーチから定性的データを収集および分析し、特に監督に関連するコストに焦点を当てた費用対効果を評価します。
これらのデータは、シグネチャ プロジェクトの Tier II に対して行われた反復的な改良に情報を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tamar Kodish, Ph.D.
- メール：tamarkodish@ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amelia Welborn, Ph.D.
- 電話番号：916-202-5952
- メール：awelborn@mednet.ucla.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、91754
- 募集
- East Los Angeles College
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コンタクト：
- Areli Vargas
- メール：VARGASA3@ELAC.EDU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在イースト・ロサンゼルス・カレッジに在籍
- 無保険、またはカリフォルニア・メディケイドの対象である
- 評価およびオンラインの予防および治療プログラムを完了するために、インターネットを所有しているか、プライベート アクセスを持っている
- ラテン系であることを自認する。
除外基準:
- 同意書を完全に理解することができない、スクリーニングの質問に適切に答えることができない、集中力を維持できない、または評価中にじっと座っていることができない
- より専門的なケアを必要とする障害（例：精神病性障害、重度の摂食障害、重度の物質使用障害、重度の神経障害）、または顕著な認知障害と診断されている
- 現在、STAND を通じて治療が提供される期間中、精神科医または心理学者による治療を受けており、ケアを STAND に完全に移管することに消極的である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：目標1
デジタル療法を受けている学生の治療参加、治療満足度、症状、機能に対する人口統計の一致と監督の強度の影響を調査する。
主効果の仮説 1: ラテン系ピアコーチとマッチングした参加者は、そうでない参加者と比較して、より高い治療への取り組み、満足度、症状と機能の改善を示すでしょう。
主効果の仮説 2: 標準的な監督下でピアコーチに割り当てられた参加者は、緩和された監督下でコーチに割り当てられた参加者と比較して、より高い治療への取り組み、満足度、症状と機能の改善を示すでしょう。
インタラクション効果に関する仮説: 人口統計的に一致し、標準的な監督を受けているコーチに割り当てられた生徒は、他のすべての状態の生徒と比較して、より高い治療への取り組み、満足度、症状と機能の改善を示すでしょう。
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ランダム化では、生徒はラテン系コーチまたは非ラテン系コーチにランダムに割り当てられ、コーチがラテン系であると認識しているかどうかが通知されます。
私たちは、性別、性同一性、精神的健康問題に関する実際の経験に基づいてコーチを募集したり、参加者とコーチをマッチングしたりすることはありませんが、結果の予測因子または調整因子としてこれらの変数を調べる二次探索的分析を実施するために、コーチからこれらのデータを収集します。
コーチは標準的な監督または軽減された監督のいずれかに割り当てられ、ラテン系と非ラテン系に均等に配分されます。
標準的な監督に割り当てられたコーチは、署名プロジェクトのデータおよび安全性監視計画に概要が示されている手順に従って、認可を受けたプロバイダーによる毎週の監督を受けます。
軽減されたスーパービジョンに割り当てられたコーチは、毎週のグループスーパービジョンに参加しますが、セッションの録画やライブセッションは、ライセンスを持ったスーパーバイザーや上級のピアによってレビューされることはなく、セッションでのパフォーマンスについての個別のフィードバックも受け取りません。
高い治療期待を維持するために、学生にはどのような監督条件が割り当てられているかは知らされません。
注目すべきは、この設計により、コーチと監督者が参加者の状態に盲目になることが禁止されるということです。
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介入なし：目標2
デジタル療法を受けている学生の治療参加、治療満足度、症状、機能に影響を与える説明変数/介在変数を調査する。
仮説 2: 調停の証拠は、次の 5 つの説明/介入変数について観察されます: 1) 参加者とピアコーチの間の関係の質、2) コーチとの文化的類似性に対する参加者の認識、3) 参加者の扱い期待と治療の信頼性、4) ピアコーチの文化的能力に対する参加者の認識、5) 治療モデルに対するピアコーチの忠実度。
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介入なし：目標3
標準的な監督を提供する費用対効果を調査する。
仮説 3: 費用対効果の分析は、標準的な監督を受けているピアコーチに割り当てられた参加者が、軽減された監督を受けているピアコーチに割り当てられた参加者よりも症状の改善が大きいことによって、標準的な監督によって軽減された監督に比べて発生するコストの増加が正当化されることを実証します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婚約
時間枠：最長24週間
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1) 完了したデジタル療法レッスンの割合、2) 参加したコーチング セッションの割合によってインデックス化されます。
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最長24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の満足度
時間枠：最長24週間
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Healthy Minds 調査: 治療の満足度。
(1 項目、1 から 6 のスケールで採点)。
スコアが高いほど、デジタル療法プログラムによる治療満足度が高いことを示します。
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最長24週間
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メンタルヘルスの症状の重症度
時間枠：最長24週間
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コンピューター適応テスト - メンタルヘルス (CAT-MH)。
うつ病と不安の症状は項目反応理論 (IRT) を使用して評価されます。IRT では、参加者の障害レベルに基づいて約 1000 の質問のプールから項目のサブセットが選択されます。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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最長24週間
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ベースラインの社会的、職業的、家庭的機能
時間枠：ベースライン、8、16、24週目
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仕事および社会的適応尺度: 職場/学校、家庭、社交、余暇活動での機能 (5 項目、0 から 8 のスケールで採点)。
スコアが高いほど、調整が良好であることを示します。
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ベースライン、8、16、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Sewart, Ph.D.、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：Kate Taylor, Ph.D.、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月26日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月9日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。