Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt 2: Optymalizacja zaangażowania i wyników w cyfrowej terapii STAND (P2)

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
Celem jest optymalizacja coachingu rówieśniczego w celu optymalizacji zaangażowania i wyników terapii cyfrowej. Niezaspokojone potrzeby studentów college'u w zakresie zdrowia psychicznego są zdumiewające, a coraz więcej badań pokazuje, że terapia świadczona cyfrowo z pomocą przeszkolonych członków społeczności bez zaawansowanego stopnia w zakresie zdrowia psychicznego jest skutecznym i skalowalnym sposobem zaspokojenia tych potrzeb. Pomimo skuteczności w łagodzeniu objawów i funkcjonowaniu osób, które się w nią angażują, absorpcja i zaangażowanie w terapię cyfrową są na ogół dość niskie. Ostatnie badania sugerują, że jest to szczególnie prawdziwe w przypadku osób latynoskich, które mają zwykle wyjątkowe i znaczące niezaspokojone potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego. Aby rozwiązać te problemy, Projekt 2 zbada zaangażowanie w leczenie, satysfakcję z leczenia, objawy i wyniki funkcjonowania wśród studentów Latinx w East Los Angeles College (ELAC) otrzymujących terapię cyfrową z coachingiem rówieśniczym w programie STAND.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowana zostanie próba 240 uczniów, którzy identyfikują się jako Latinx. Schemat 2x2 losowo przydzieli uczniów do 1 z 4 warunków coachingu rówieśniczego (n = 60 na warunek): 1) dopasowanie demograficzne + standardowy nadzór, 2) dopasowanie demograficzne + ograniczony nadzór, 3) brak dopasowania demograficznego + standardowy nadzór oraz 4) brak dopasowanie demograficzne + ograniczony nadzór. Uczniowie spełniający warunek dopasowania demograficznego zostaną przypisani do trenerów rówieśniczych, którzy również identyfikują się jako Latynosi, podczas gdy ci, którzy nie spełniają warunku dopasowania demograficznego, zostaną przydzieleni do trenerów rówieśniczych, którzy nie identyfikują się jako Latynosi. Superwizja będzie obejmowała przegląd indywidualnej sesji i spersonalizowaną informację zwrotną lub nie. Uczniowie będą uczestniczyć w tym projekcie przez 24 tygodnie i ukończą krótkie cotygodniowe zestawy ocen i dłuższe akumulatory ocen na początku oraz w tygodniach 8, 16 i 24. Zbadane zostaną również zmienne wyjaśniające/interweniujące, co do których przypuszcza się, że wyjaśniają efekty leczenia. Oprócz danych ilościowych zebranych z randomizowanego, kontrolowanego badania, będziemy zbierać i analizować dane jakościowe od trenerów rówieśniczych za pośrednictwem corocznych grup fokusowych i oceniać efektywność kosztową, szczególnie koncentrując się na kosztach związanych z superwizją. Dane te będą stanowić podstawę iteracyjnych udoskonaleń wprowadzonych do poziomu II w projekcie Signature.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie studiuje w East Los Angeles College
  • Nieubezpieczony lub objęty programem California Medicaid
  • Posiadać lub mieć prywatny dostęp do Internetu, aby ukończyć oceny i programy profilaktyki i terapii online
  • Zidentyfikuj się jako Latinx.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie jest w stanie w pełni zrozumieć formularza zgody, odpowiednio odpowiedzieć na pytania przesiewowe lub zachować skupienie lub siedzieć spokojnie podczas oceny
  • Z rozpoznaniem zaburzeń wymagających bardziej specjalistycznej opieki (np. zaburzenia psychotyczne, ciężkie zaburzenia odżywiania, ciężkie zaburzenia związane z używaniem substancji, ciężkie zaburzenia neurologiczne) lub wyraźne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Obecnie leczony przez psychiatrę lub psychologa w okresie, w którym leczenie jest oferowane przez STAND i nie chce w pełni przenieść opieki do STAND

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cel 1
Zbadanie wpływu dopasowania demograficznego i intensywności superwizji na zaangażowanie w leczenie, satysfakcję z leczenia, objawy i funkcjonowanie uczniów otrzymujących terapię cyfrową. Hipoteza dla efektu głównego 1: Uczestnicy, którzy są dopasowani do trenerów latynoskich, wykażą większe zaangażowanie w leczenie, satysfakcję i poprawę objawów i funkcjonowania w porównaniu z uczestnikami, którzy tego nie robią. Hipoteza dla efektu głównego 2: Uczestnicy przydzieleni do trenerów rówieśniczych w standardowej superwizji wykażą większe zaangażowanie w leczenie, satysfakcję oraz poprawę objawów i funkcjonowania w porównaniu z uczestnikami przydzielonymi trenerom w ograniczonej superwizji. Hipoteza dotycząca efektu interakcji: Studenci przydzieleni do trenerów, którzy są dopasowani demograficznie i otrzymują standardową superwizję, wykażą większe zaangażowanie w leczenie, satysfakcję oraz poprawę objawów i funkcjonowania w porównaniu z tymi we wszystkich innych warunkach.
Behawioralne: Dopasowanie demograficzne
Podczas randomizacji uczniowie zostaną losowo przydzieleni do trenera Latinx lub nie-Latinx i zostaną poinformowani, czy ich trener identyfikuje się jako Latinx. Chociaż nie rekrutujemy trenerów ani nie dopasowujemy trenerów do uczestników na podstawie płci, tożsamości płciowej lub doświadczenia życiowego z problemami zdrowia psychicznego, będziemy zbierać te dane od trenerów w celu przeprowadzenia wtórnych analiz eksploracyjnych, badających te zmienne jako predyktory lub moderatory wyniku.
Behawioralne: Intensywność superwizji
Trenerzy zostaną przydzieleni do standardowego nadzoru lub ograniczonego nadzoru, z równym podziałem na Latynosów i nie-Latynosów. Trenerzy przypisani do standardowej superwizji otrzymają cotygodniową superwizję ze strony licencjonowanego usługodawcy zgodnie z procedurami określonymi w Planie monitorowania danych i bezpieczeństwa dla projektu Signature. Trenerzy przydzieleni do ograniczonej superwizji będą uczestniczyć w cotygodniowej superwizji grupowej, ale nagrania ich sesji lub sesji na żywo nie będą przeglądane przez licencjonowanych superwizorów ani zaawansowanych rówieśników i nie otrzymają spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat tego, jak radzą sobie w swoich sesjach. Studenci nie zostaną poinformowani, do jakiego warunku nadzoru zostali przydzieleni w celu utrzymania wysokich oczekiwań terapeutycznych. Warto zauważyć, że ten projekt zabrania trenerowi i superwizorom bycia ślepymi na stan uczestników.
Brak interwencji: Cel 2
Zbadanie zmiennych wyjaśniających/interweniujących wpływających na zaangażowanie w leczenie, zadowolenie z leczenia, objawy i funkcjonowanie uczniów otrzymujących terapię cyfrową. Hipoteza 2: Dowody na mediację będą obserwowane dla następujących pięciu zmiennych wyjaśniających/interweniujących: 1) jakość relacji między uczestnikiem a trenerem rówieśniczym, 2) postrzeganie przez uczestników podobieństwa kulturowego do ich trenera, 3) traktowanie uczestników oczekiwanie i wiarygodność leczenia, 4) postrzeganie przez uczestników kompetencji kulturowych ich trenera rówieśniczego oraz 5) wierność trenera rówieśniczego modelowi leczenia.
Brak interwencji: Cel 3
Zbadanie opłacalności zapewniania standardowego nadzoru. Hipoteza 3: Analizy opłacalności wykażą, że zwiększone koszty ponoszone przez standardową superwizję w stosunku do ograniczonej superwizji będą uzasadnione, jeśli uczestnicy przydzieleni do równorzędnych trenerów otrzymujących standardową superwizję doświadczają większej poprawy objawów niż ci przypisani do równorzędnych trenerów otrzymujących ograniczoną superwizję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaręczyny
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Indeksowane według 1) odsetka ukończonych lekcji terapii cyfrowej i 2) odsetka odbytych sesji coachingowych.
Do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Ankieta Healthy Minds: Zadowolenie z leczenia. (1 pozycja, oceniana w skali od 1 do 6). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą satysfakcję z leczenia w ramach programu terapii cyfrowej.
Do 24 tygodni
Nasilenie objawów dla zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Skomputeryzowany Test Adaptacyjny - Zdrowie Psychiczne (CAT-MH). Objawy depresji i lęku są oceniane przy użyciu teorii odpowiedzi na pozycje (IRT), w której podzbiór pozycji jest wybierany z puli około 1000 pytań w oparciu o poziom upośledzenia uczestnika. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie objawów.
Do 24 tygodni
Podstawowe funkcjonowanie społeczne, zawodowe i domowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego: funkcjonowanie w pracy/szkole, domu, życiu towarzyskim i czasie wolnym (5 pozycji, ocenianych w skali od 0 do 8). Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze dostosowanie.
Linia bazowa, tygodnie 8, 16 i 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Sewart, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Główny śledczy: Kate Taylor, Ph.D., University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#22-000218

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dopasowanie demograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj