项目 2：优化 STAND 数字疗法的参与度和结果 (P2)
2025年7月29日 更新者：Michelle Craske、University of California, Los Angeles
目标是优化同伴辅导，以优化数字治疗的参与度和结果。
社区大学生未满足的心理健康需求是惊人的，越来越多的研究表明，在没有心理健康高级学位的受过训练的社区成员的帮助下，以数字方式提供治疗是满足这些需求的有效且可扩展的方法。
尽管数字疗法可以有效改善参与其中的人的症状和功能，但数字疗法的接受度和参与度通常很低。
最近的研究表明，拉丁裔人尤其如此，他们往往有独特且重大的未满足的心理健康需求。
为了解决这些问题，项目 2 将检查东洛杉矶学院 (ELAC) 在 STAND 计划中接受数字治疗和同伴辅导的拉丁裔学生的治疗参与度、治疗满意度、症状和功能结果。
研究概览
详细说明
将招募 240 名拉丁裔学生作为样本。
2x2 设计将学生随机分配到 4 种同伴辅导条件中的一种（每个条件 n = 60）：1）人口匹配 + 标准监督，2）人口匹配 + 减少监督，3）无人口匹配 + 标准监督，以及 4）无人口匹配+减少监管。
人口统计匹配条件下的学生将被分配给也被识别为拉丁裔的同伴教练，而没有人口统计匹配条件的学生将被分配给不被识别为拉丁裔的同伴教练。
监督将涉及或不涉及个别会议审查和个性化反馈。
学生将参与该项目 24 周，并将在基线和第 8、16 和 24 周完成简短的每周评估电池和更长时间的电池评估。
还将探索假设解释治疗效果的解释/干预变量。
除了从随机对照试验中收集的定量数据外，我们还将通过年度焦点小组从同行教练那里收集和分析定性数据，并将评估成本效益，特别关注与监督相关的成本。
这些数据将为签名项目中对 Tier II 所做的迭代改进提供信息。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tamar Kodish, Ph.D.
- 邮箱：tamarkodish@ucla.edu
研究联系人备份
- 姓名：Amelia Welborn, Ph.D.
- 电话号码：916-202-5952
- 邮箱：awelborn@mednet.ucla.edu
学习地点
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-
California
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Los Angeles、California、美国、91754
- 招聘中
- East Los Angeles College
-
接触：
- Areli Vargas
- 邮箱：VARGASA3@ELAC.EDU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前就读于东洛杉矶学院
- 没有保险或由加州医疗补助计划承保
- 拥有或私人访问互联网以完成评估和在线预防和治疗计划
- 自称拉丁裔。
排除标准：
- 无法完全理解同意书，无法充分回答筛选问题，或在评估期间保持专注或坐着不动
- 被诊断患有需要更多专业护理的疾病（例如精神病、严重进食障碍、严重物质使用障碍、严重神经系统疾病）或明显的认知障碍
- 目前由精神科医生或心理学家在通过 STAND 提供治疗的时间范围内进行治疗，并且不愿意将护理完全转移到 STAND
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：目标 1
检查人口匹配和监督强度对接受数字治疗的学生的治疗参与度、治疗满意度、症状和功能的影响。
主要效应 1 的假设：与拉丁裔同行教练匹配的参与者相对于未匹配的参与者将表现出更大的治疗参与度、满意度以及症状和功能改善。
主要效应 2 的假设：相对于在减少监督下分配给教练的参与者，在标准监督下分配给同伴教练的参与者将表现出更大的治疗参与度、满意度以及症状和功能的改善。
交互效应假设：分配给人口统计匹配并接受标准监督的教练的学生将表现出更大的治疗参与度、满意度以及症状和功能的改善，相对于所有其他条件下的学生。
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在随机分组时，学生将被随机分配给拉丁裔或非拉丁裔教练，并将被告知他们的教练是否识别为拉丁裔。
尽管我们不会根据性别、性别认同或心理健康问题的生活经验来招募教练或将教练与参与者匹配，但我们将从教练那里收集这些数据，以便进行二次探索性分析，检查这些变量作为结果的预测因子或调节因子。
教练将被分配到标准监督或减少监督，在拉丁裔和非拉丁裔之间平均分配。
分配给标准监督的教练将每周接受有执照的提供者的监督，该监督与签名项目的数据和安全监控计划中概述的程序一致。
分配到减少监督的教练将参加每周一次的小组监督，但他们的会议记录或现场会议不会由有执照的主管或高级同行审查，他们也不会收到有关他们在会议中的表现的个性化反馈。
为了保持较高的治疗预期，学生将不会被告知他们被分配到哪种监督条件。
值得注意的是，这种设计禁止教练和主管对参与者的情况视而不见。
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无干预：目标 2
检查影响接受数字治疗的学生的治疗参与、治疗满意度、症状和功能的解释/干预变量。
假设 2：将观察以下五个解释/干预变量的调解证据：1) 参与者与同伴教练之间关系的质量，2) 参与者对其教练的文化相似性的看法，3) 参与者的待遇期望和治疗可信度，4）参与者对其同伴教练的文化能力的看法，以及 5）同伴教练对治疗模式的忠诚度。
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无干预：目标 3
检验提供标准监管的成本效益。
假设 3：成本效益分析将证明标准监督相对于减少监督所产生的成本增加将被分配给接受标准监督的同伴教练的参与者比分配给接受减少监督的同伴教练的参与者经历更大的症状改善来证明是合理的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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订婚
大体时间：长达 24 周
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按 1) 完成数字治疗课程的比例和 2) 参加辅导课程的比例进行索引。
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长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗满意度
大体时间：长达 24 周
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健康心理调查：治疗满意度。
（1 个项目，按 1 到 6 的等级评分）。
较高的分数反映了对数字治疗计划的治疗满意度更高。
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长达 24 周
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心理健康的症状严重程度
大体时间：长达 24 周
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计算机化自适应测试 - 心理健康 (CAT-MH)。
使用项目反应理论 (IRT) 评估抑郁和焦虑的症状，其中根据参与者的损伤程度从大约 1000 个问题的池中选择项目子集。
更高的分数反映了更大的症状严重程度。
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长达 24 周
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基线社会、职业和家庭功能
大体时间：基线，第 8、16 和 24 周
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工作和社会适应量表：在工作/学校、家庭、社交和休闲活动中发挥作用（5 个项目，评分范围为 0 到 8）。
较高的分数反映更好的调整。
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基线，第 8、16 和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Sewart, Ph.D.、University of California, Los Angeles
- 首席研究员：Kate Taylor, Ph.D.、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月26日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月9日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月29日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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