Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект 2: Оптимизация взаимодействия и результатов цифровой терапии STAND (P2)

9 июня 2023 г. обновлено: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
Цель состоит в том, чтобы оптимизировать взаимное обучение, чтобы оптимизировать взаимодействие и результаты в цифровой терапии. Неудовлетворенные потребности студентов местных колледжей в области психического здоровья ошеломляют, и все больше исследований показывают, что терапия, предоставляемая в цифровом формате с помощью обученных членов сообщества, не имеющих ученых степеней в области психического здоровья, является эффективным и масштабируемым способом удовлетворения этих потребностей. Несмотря на то, что цифровая терапия эффективна для улучшения симптомов и функционирования у тех, кто ею занимается, уровень использования и участия в цифровой терапии, как правило, довольно низок. Недавние исследования показывают, что это особенно верно для латиноамериканцев, которые, как правило, имеют уникальные и значительные неудовлетворенные потребности в области психического здоровья. Чтобы решить эти проблемы, в рамках Проекта 2 будут изучены вовлеченность в лечение, удовлетворенность лечением, симптомы и результаты функционирования среди латиноамериканских студентов в колледже Восточного Лос-Анджелеса (ELAC), получающих цифровую терапию с коучингом по программе STAND.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет набрана выборка из 240 студентов, которые идентифицируют себя как латиноамериканцы. План 2x2 рандомизирует учащихся по 1 из 4 условий коучинга сверстников (n = 60 в каждом условии): 1) демографическое соответствие + стандартная супервизия, 2) демографическая совместимость + ослабленная супервизия, 3) отсутствие демографической совместимости + стандартная супервизия и 4) отсутствие демографическое соответствие + снижение надзора. Учащиеся, находящиеся в состоянии демографического совпадения, будут назначены тренерам-сверстникам, которые также идентифицируют себя как латиноамериканцы, тогда как те, кто находится в состоянии отсутствия демографического совпадения, будут назначены тренерам-ровесникам, которые не идентифицируют себя как латиноамериканцы. Супервизия будет либо включать в себя обзор отдельных сессий и персонализированную обратную связь, либо нет. Учащиеся будут участвовать в этом проекте в течение 24 недель и будут проходить краткие еженедельные оценочные батареи и более длительные оценочные батареи на исходном уровне, а также на 8, 16 и 24 неделях. Также будут изучены объясняющие/промежуточные переменные, которые, как предполагается, объясняют эффекты лечения. В дополнение к количественным данным, полученным в ходе рандомизированного контролируемого исследования, мы будем собирать и анализировать качественные данные от равных коучей через ежегодные фокус-группы и оценивать экономическую эффективность, уделяя особое внимание затратам, связанным с супервизией. Эти данные послужат основой для повторных усовершенствований уровня II в рамках проекта Signature.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew J Sanders, Ph.D.
  • Номер телефона: 310-206-4662
  • Электронная почта: ajsanders@mednet.ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время учится в колледже Восточного Лос-Анджелеса.
  • Либо незастрахованы, либо покрываются программой California Medicaid.
  • Собственный или частный доступ к Интернету для прохождения оценок и онлайн-программ профилактики и терапии.
  • Самоидентифицируйте себя как Latinx.

Критерий исключения:

  • Не в состоянии полностью понять форму согласия, адекватно ответить на проверочные вопросы, сохранить концентрацию или усидеть на месте во время оценки
  • Диагностированные расстройства, требующие более специализированной помощи (например, психотическое расстройство, тяжелое расстройство пищевого поведения, тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, тяжелое неврологическое расстройство) или выраженные когнитивные нарушения
  • В настоящее время лечится у психиатра или психолога в течение периода времени, когда лечение предлагается через STAND, и не желает полностью переводить лечение в STAND.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Цель 1
Изучить влияние демографического соответствия и интенсивности наблюдения на вовлеченность в лечение, удовлетворенность лечением, симптомы и функционирование студентов, получающих цифровую терапию. Гипотеза для основного эффекта 1: участники, которые подбираются к инструкторам из числа латиноамериканцев, продемонстрируют большую вовлеченность в лечение, удовлетворенность и улучшение симптомов и функционирования по сравнению с участниками, которые этого не сделали. Гипотеза для основного эффекта 2: Участники, назначенные коучам-равным в рамках стандартной супервизии, продемонстрируют большую вовлеченность в лечение, удовлетворенность и улучшение симптомов и функционирования по сравнению с теми, кто назначен коучами в рамках сокращенной супервизии. Гипотеза об эффекте взаимодействия: учащиеся, назначенные к тренерам, которые соответствуют демографическим характеристикам и получают стандартное наблюдение, будут демонстрировать большую вовлеченность в лечение, удовлетворенность и улучшение симптомов и функционирования по сравнению с теми, кто находится во всех других условиях.
Поведенческий: Демографическое соответствие
При рандомизации учащиеся будут рандомизированы к тренеру латиноамериканского или нелатиноамериканского языка и будут проинформированы о том, идентифицирует ли их тренер латиноамериканца или нет. Хотя мы не набираем коучей и не подбираем коучей участников на основе пола, гендерной идентичности или жизненного опыта с проблемами психического здоровья, мы будем собирать эти данные от коучей, чтобы проводить вторичный исследовательский анализ, изучая эти переменные как предикторы или модераторы результата.
Поведенческий: Интенсивность надзора
Тренеры будут назначены либо для стандартной супервизии, либо для сокращенной супервизии, с равным распределением среди латиноамериканцев и нелатиноамериканцев. Тренеры, назначенные на стандартную супервизию, будут получать еженедельную супервизию со стороны лицензированного поставщика в соответствии с процедурами, изложенными в Плане мониторинга данных и безопасности для проекта Signature. Тренеры, назначенные на сокращенную супервизию, будут посещать еженедельные групповые супервизии, но их записи занятий или живые занятия не будут просматриваться лицензированными супервизорами или опытными коллегами, и они не будут получать персональные отзывы о том, как они работают на своих занятиях. Учащиеся не будут проинформированы о том, какие условия наблюдения им назначены, чтобы поддерживать высокие ожидания лечения. Следует отметить, что этот дизайн не позволяет тренеру и супервайзерам быть слепыми к состоянию участников.
Без вмешательства: Цель 2
Изучить объяснительные/промежуточные переменные, влияющие на вовлеченность в лечение, удовлетворенность лечением, симптомы и функционирование студентов, получающих цифровую терапию. Гипотеза 2: Доказательства посредничества будут наблюдаться для следующих пяти объясняющих/промежуточных переменных: 1) качество отношений между участником и равным тренером, 2) восприятие участниками культурного сходства с их тренером, 3) отношение участников ожидание и доверие к лечению, 4) восприятие участниками культурной компетентности их сверстников-тренеров и 5) верность сверстников-коучей модели лечения.
Без вмешательства: Цель 3
Изучить экономическую эффективность предоставления стандартного надзора. Гипотеза 3: Анализ экономической эффективности покажет, что увеличение затрат, связанных со стандартной супервизией по сравнению с сокращенной супервизией, будет оправдано тем, что у участников, назначенных коучам-равным, получающим стандартную супервизию, наблюдается большее улучшение симптомов, чем у участников, назначенных коучам-равным, получающим сокращенную супервизию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обручение
Временное ограничение: До 24 недель
Индексируется по 1) доле завершенных уроков цифровой терапии и 2) доле посещенных коуч-сессий.
До 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: До 24 недель
Healthy Minds Survey: удовлетворенность лечением. (1 пункт, оценка по шкале от 1 до 6). Более высокие баллы отражают большую удовлетворенность лечением программой цифровой терапии.
До 24 недель
Тяжесть симптомов для психического здоровья
Временное ограничение: До 24 недель
Компьютеризированный адаптивный тест - психическое здоровье (CAT-MH). Симптомы депрессии и тревоги оцениваются с использованием теории ответов на вопросы (IRT), где подмножество вопросов выбирается из пула, состоящего примерно из 1000 вопросов, в зависимости от уровня нарушений у участников. Более высокие баллы отражают большую тяжесть симптомов.
До 24 недель
Базовое социальное, профессиональное и домашнее функционирование
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 8, 16 и 24
Шкала работы и социальной адаптации: функционирование на работе/учебе, дома, в обществе и на досуге (5 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 8). Более высокие баллы отражают лучшую адаптацию.
Исходный уровень, недели 8, 16 и 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Amy Sewart, Ph.D., University of California, Los Angeles
  • Главный следователь: Kate Taylor, Ph.D., University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#22-000218

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Демографическое соответствие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться