2. projekt: Az elkötelezettség és az eredmények optimalizálása a STAND digitális terápiában (P2)
2025. július 29. frissítette: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
A cél a kortárs coaching optimalizálása a digitális terápiában való részvétel és az eredmények optimalizálása érdekében.
A közösségi főiskolai hallgatók kielégítetlen mentálhigiénés szükségletei megdöbbentőek, és egyre több kutatás bizonyítja, hogy a digitálisan nyújtott terápia olyan, képzett közösségi tagok segítségével, akik nem rendelkeznek felsőfokú mentális egészséggel, hatékony és méretezhető módja ezeknek az igényeknek.
Annak ellenére, hogy hatékonyan javítja a tüneteket és javítja az ezzel foglalkozók működését, a digitális terápia elterjedtsége és elkötelezettsége általában meglehetősen alacsony.
A legújabb kutatások azt sugallják, hogy ez különösen igaz a latin egyénekre, akiknek általában egyedi és jelentős kielégítetlen mentális egészségügyi szükségleteik vannak.
E problémák megoldása érdekében a 2. projekt megvizsgálja a kezelés iránti elkötelezettséget, a kezeléssel való elégedettséget, a tüneteket és a működési eredményeket az East Los Angeles College (ELAC) latin származású diákjai körében, akik digitális terápiában részesülnek kortárs coaching mellett a STAND programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
240 diákból álló mintát vesznek fel, akik latinnak vallják magukat.
A 2x2-es tervezés során a tanulókat véletlenszerűen választják a 4 peer coaching feltétel közül egyre (n = 60 feltételenként): 1) demográfiai egyeztetés + standard felügyelet, 2) demográfiai egyeztetés + csökkentett felügyelet, 3) nincs demográfiai egyeztetés + szabványos felügyelet, és 4) nincs demográfiai egyeztetés + csökkentett felügyelet.
A demográfiai egyezési feltétellel rendelkező tanulókat olyan kortárs edzőkhöz rendeljük, akik szintén latinként azonosítják magukat, míg a demográfiai egyezési feltétellel nem rendelkező tanulókat olyan kortárs edzőkhöz rendeljük, akik nem azonosítják magukat latinnak.
A szupervízió vagy magában foglalja az egyéni munkamenet felülvizsgálatát és a személyre szabott visszajelzést, vagy nem.
A diákok 24 héten keresztül vesznek részt ebben a projektben, és rövid heti értékelési elemeket és hosszabb értékelési elemeket végeznek az alapvonalon, valamint a 8., 16. és 24. héten.
A magyarázó/beavatkozó változókat is feltárják, amelyekről feltételezik, hogy megmagyarázzák a kezelési hatásokat.
A randomizált, kontrollos vizsgálatból gyűjtött kvantitatív adatokon túlmenően, éves fókuszcsoportokon keresztül minőségi adatokat gyűjtünk és elemezünk a peer coachoktól, valamint értékeljük a költséghatékonyságot kifejezetten a szupervízióval kapcsolatos költségekre fókuszálva.
Ezek az adatok tájékoztatják az aláírási projektben a Tier II. szintjén végzett iteratív finomításokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tamar Kodish, Ph.D.
- E-mail: tamarkodish@ucla.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amelia Welborn, Ph.D.
- Telefonszám: 916-202-5952
- E-mail: awelborn@mednet.ucla.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 91754
- Toborzás
- East Los Angeles College
-
Kapcsolatba lépni:
- Areli Vargas
- E-mail: VARGASA3@ELAC.EDU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg az East Los Angeles College-ba iratkozott be
- Vagy nincs biztosítva, vagy a California Medicaid fedezi
- Saját internet-hozzáféréssel vagy saját hozzáféréssel rendelkezzen a felmérések, valamint az online prevenciós és terápiás programok elvégzéséhez
- Önmagát latinnak nevezi.
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja teljesen megérteni a beleegyezési űrlapot, nem tudja megfelelően válaszolni a szűrési kérdésekre, nem tudja fenntartani a fókuszt vagy mozdulatlanul ülni az értékelés során
- Speciálisabb ellátást igénylő rendellenességekkel (pl. pszichotikus rendellenesség, súlyos étkezési zavar, súlyos szerhasználati zavar, súlyos neurológiai rendellenesség) vagy kifejezett kognitív károsodással diagnosztizáltak.
- Jelenleg pszichiáter vagy pszichológus kezeli a STAND-on keresztül nyújtott kezelés időtartama alatt, és nem hajlandó teljes mértékben átadni az ellátást a STAND-nak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. cél
Megvizsgálni a demográfiai egyeztetés és a felügyeleti intenzitás hatását a kezelési elkötelezettségre, a kezeléssel való elégedettségre, a tünetekre és a digitális terápiában részesülő hallgatók működésére.
Az 1. fő hatás hipotézise: Azok a résztvevők, akiket latin nyelvű kortárs edzők alkalmaznak, nagyobb elkötelezettséget, elégedettséget és javulást mutatnak a tünetekben és a működésben azokhoz képest, akik nem.
A 2. fő hatás hipotézise: Azok a résztvevők, akiket a szokásos szupervízió során társ-coach-okba rendeltek, nagyobb kezelési elkötelezettséget, elégedettséget, valamint javulást mutatnak a tünetekben és a működésben, mint a csökkentett felügyelettel rendelkező coachokhoz.
Az interakciós hatás hipotézise: A demográfiailag megfelelő és standard felügyeletben részesülő edzőkhöz rendelt tanulók nagyobb kezelési elkötelezettséget, elégedettséget és javulást mutatnak a tünetekben és a működésben, mint az összes többi körülmény esetén.
|
A véletlenszerű besorolás során a tanulókat véletlenszerűen egy latin vagy nem latin oktatók közé sorolják, és tájékoztatják őket arról, hogy az edzőjük latinnak minősül-e vagy sem.
Bár nem toborozunk coachokat vagy nem párosítunk coachokat a résztvevőkkel nem, nemi identitás vagy mentális egészségügyi problémákkal kapcsolatos megélt tapasztalat alapján, ezeket az adatokat az edzőktől fogjuk gyűjteni annak érdekében, hogy másodlagos feltáró elemzéseket végezzünk, amelyek ezeket a változókat az eredmények előrejelzőjeként vagy moderátoraként vizsgálják.
Az edzők vagy normál felügyelettel, vagy csökkentett felügyelettel lesznek kijelölve, egyenlő elosztással a latin és a nem latin nyelvek között.
A szabványos felügyeletre kijelölt coachok heti rendszerességgel kapnak felügyeletet egy engedéllyel rendelkező szolgáltatótól, összhangban az aláírási projekt adat- és biztonsági felügyeleti tervében meghatározott eljárásokkal.
A csökkentett felügyelettel megbízott edzők heti csoportos szupervízión vesznek részt, de a munkamenet-felvételeiket vagy az élő üléseiket nem tekintik át engedéllyel rendelkező felügyelők vagy haladó társaik, és nem kapnak személyre szabott visszajelzést arról, hogyan teljesítenek az üléseiken.
A magas kezelési elvárások megőrzése érdekében a hallgatók nem kapnak tájékoztatást arról, hogy melyik felügyeleti feltételhez rendelték őket.
Megjegyzendő, hogy ez a kialakítás megtiltja, hogy az edző és a felügyelők vakok legyenek a résztvevők állapotára.
|
|
Nincs beavatkozás: 2. cél
A digitális terápiában részesülő hallgatók kezelési elkötelezettségét, kezeléssel való elégedettségét, tüneteit és működését befolyásoló magyarázó/beavatkozó változók vizsgálata.
2. hipotézis: A mediáció bizonyítékait a következő öt magyarázó/beavatkozó változó esetében figyeljük meg: 1) a résztvevő és a peer coach közötti kapcsolat minősége, 2) a résztvevők által az edzőjükkel való kulturális hasonlóság észlelése, 3) a résztvevők bánásmódja. az elvárások és a kezelés hitelessége, 4) a résztvevők véleménye a kortárs coach kulturális kompetenciájáról, és 5) a peer coachok hűsége a kezelési modellhez.
|
|
|
Nincs beavatkozás: 3. cél
Megvizsgálni a standard felügyelet biztosításának költséghatékonyságát.
3. hipotézis: A költséghatékonysági elemzések azt mutatják majd, hogy a standard szupervízió által a csökkentett felügyelethez képest felmerülő megnövekedett költségek indokolttá válnak azáltal, hogy a standard szupervízióban részesülő kortárs coachokhoz rendelt résztvevők a tünetekben nagyobb javulást tapasztalnak, mint a csökkentett felügyeletet kapó peer coachok esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljegyzés
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Indexelve: 1) a befejezett digitális terápiás órák aránya és 2) a coaching üléseken részt vett aránya.
|
Akár 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Healthy Minds Survey: A kezeléssel való elégedettség.
(1 tétel, 1-től 6-ig terjedő skálán értékelték).
A magasabb pontszámok a digitális terápiás programmal való nagyobb elégedettséget tükrözik.
|
Akár 24 hétig
|
|
A tünetek súlyossága a mentális egészség szempontjából
Időkeret: Akár 24 hétig
|
Számítógépes adaptív teszt – Mentális egészség (CAT-MH).
A depresszió és a szorongás tüneteit az item-válaszelmélet (IRT) segítségével értékelik, ahol az itemek egy részhalmazát egy körülbelül 1000 kérdésből álló csoportból választják ki a résztvevők károsodásának szintje alapján.
A magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát tükrözik.
|
Akár 24 hétig
|
|
Alapvető szociális, foglalkozási és otthoni működés
Időkeret: Alapállapot, 8., 16. és 24. hét
|
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála: működés a munkahelyen/iskolában, otthon, szociális és szabadidős tevékenységekben (5 tétel, 0-tól 8-ig terjedő skálán értékelve).
A magasabb pontszámok jobb alkalmazkodást tükröznek.
|
Alapállapot, 8., 16. és 24. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Sewart, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Kutatásvezető: Kate Taylor, Ph.D., University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#22-000218
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .