Projekti 2: Sitoutumisen ja tulosten optimointi STAND-digitaaliterapiassa (P2)
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
Tavoitteena on optimoida vertaisvalmennus, jotta voidaan optimoida sitoutuminen ja tulokset digitaalisessa terapiassa.
Yhteisön korkeakouluopiskelijoiden tyydyttämättömät mielenterveystarpeet ovat hämmästyttäviä, ja kasvava määrä tutkimusta osoittaa, että digitaalisesti tarjottu terapia koulutettujen yhteisön jäsenten, joilla ei ole korkeatasoista mielenterveystutkintoa, avulla on tehokas ja skaalautuva tapa vastata näihin tarpeisiin.
Huolimatta siitä, että digitaaliterapia on tehokas oireiden ja toiminnan parantamisessa sitä harjoittavilla, sen käyttö ja sitoutuminen on yleensä melko vähäistä.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että tämä koskee erityisesti latinalaisia ihmisiä, joilla on yleensä ainutlaatuisia ja merkittäviä tyydyttämättömiä mielenterveystarpeita.
Näiden ongelmien ratkaisemiseksi Projektissa 2 tarkastellaan hoitoon sitoutumista, hoitotyytyväisyyttä, oireita ja toimintatuloksia East Los Angeles Collegen (ELAC) latinalaisten opiskelijoiden keskuudessa, jotka saavat digitaalista terapiaa vertaisvalmennuksella STAND-ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 240 latinalaisopiskelijan otos.
2x2-mallissa opiskelijat satunnaistetaan yhteen neljästä vertaisvalmennusehdosta (n = 60 ehtoa kohden): 1) demografinen vastaavuus + vakiovalvonta, 2) demografinen vastaavuus + rajoitettu valvonta, 3) ei demografista vastaavuutta + vakiovalvonta ja 4) ei demografinen vastaavuus + rajoitettu valvonta.
Demografisen vastaavuuden tilassa olevat opiskelijat määrätään vertaisvalmentajiin, jotka myös tunnistavat olevansa latinalaisia, kun taas ne, joilla ei ole väestötieteellistä vastaavuutta, ohjataan vertaisvalmentajiin, jotka eivät tunnista latinalaisia.
Valvontaan sisältyy joko yksilöllinen istuntotarkistus ja henkilökohtainen palaute tai ei.
Opiskelijat osallistuvat tähän projektiin 24 viikon ajan ja suorittavat lyhyet viikoittaiset arviointiparistot ja pidemmät arviointiparistot lähtötilanteessa ja viikoilla 8, 16 ja 24.
Selvittäviä/välittäviä muuttujia, joiden oletetaan selittävän hoidon vaikutuksia, tutkitaan myös.
Satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta kerättyjen kvantitatiivisten tietojen lisäksi keräämme ja analysoimme vertaisvalmentajien laadullista dataa vuosittaisissa fokusryhmissä ja arvioimme kustannustehokkuutta erityisesti ohjaukseen liittyviin kustannuksiin keskittyen.
Nämä tiedot kertovat allekirjoitusprojektissa Tasoon II tehdyistä iteratiivisista tarkennuksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamar Kodish, Ph.D.
- Sähköposti: tamarkodish@ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amelia Welborn, Ph.D.
- Puhelinnumero: 916-202-5952
- Sähköposti: awelborn@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91754
- Rekrytointi
- East Los Angeles College
-
Ottaa yhteyttä:
- Areli Vargas
- Sähköposti: VARGASA3@ELAC.EDU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä kirjoilla East Los Angeles Collegessa
- Joko vakuuttamaton tai California Medicaidin kattama
- Omista tai sinulla on yksityinen pääsy Internetiin suorittaaksesi arvioinnit ja online-ehkäisy- ja terapia-ohjelmat
- Tunnista itsesi latinalaisiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty täysin ymmärtämään suostumuslomaketta, vastaamaan riittävästi seulontakysymyksiin tai keskittymään tai istumaan paikallaan arvioinnin aikana
- Sinulla on diagnosoitu erityistä hoitoa vaativat häiriöt (esim. psykoottinen häiriö, vakava syömishäiriö, vakava päihteiden käyttöhäiriö, vakava neurologinen häiriö) tai huomattava kognitiivinen häiriö
- Psykiatri tai psykologi hoitaa tällä hetkellä STANDin tarjoaman hoidon aikana eikä ole halukas siirtämään hoitoa kokonaan STANDille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavoite 1
Tutkia demografisen vastaavuuden ja valvonnan intensiteetin vaikutusta digiterapiaa saavien opiskelijoiden hoitoon sitoutumiseen, hoitotyytyväisyyteen, oireisiin ja toimintaan.
Päävaikutuksen 1 hypoteesi: Osallistujat, jotka vastaavat Latinx-vertaisvalmentajista, osoittavat suurempaa hoitoon sitoutumista, tyytyväisyyttä ja parannuksia oireissa ja toiminnassa verrattuna osallistujiin, jotka eivät ole.
Päävaikutuksen 2 hypoteesi: Osallistujat, jotka on määrätty vertaisvalmentajiksi tavallisessa valvonnassa, osoittavat suurempaa hoitoon sitoutumista, tyytyväisyyttä ja parannuksia oireissa ja toiminnassa verrattuna valmentajiin, joilla on rajoitettu valvonta.
Vuorovaikutusvaikutuksen hypoteesi: Oppilaat, jotka on määrätty valmentajiin, jotka ovat demografisesti yhteensopivia ja saavat normaalia valvontaa, osoittavat suurempaa hoitoon sitoutumista, tyytyväisyyttä ja parannuksia oireissa ja toiminnassa kuin kaikissa muissa olosuhteissa.
|
Satunnaistamisen yhteydessä opiskelijat satunnaistetaan Latinx- tai ei-latinx-valmentajaksi, ja heille ilmoitetaan, tunnistaako heidän valmentajansa latinalaisiksi vai ei.
Vaikka emme rekrytoi valmentajia tai sovita valmentajia osallistujien kanssa sukupuolen, sukupuoli-identiteetin tai mielenterveysongelmista koetun kokemuksen perusteella, keräämme nämä tiedot valmentajilta tehdäksemme toissijaisia tutkivia analyyseja, joissa tarkastellaan näitä muuttujia tuloksen ennustajina tai moderaattorina.
Valmentajat määrätään joko vakiovalvontaan tai rajoitettuun valvontaan tasaisesti latinalaisten ja ei-latinalaisten välillä.
Vakiovalvontaan määrätyt valmentajat saavat viikoittaista valvontaa luvan saaneelta palveluntarjoajalta allekirjoitusprojektin tietojen ja turvallisuuden seurantasuunnitelmassa esitettyjen menettelyjen mukaisesti.
Valmentajat, jotka on määrätty rajoitettuun valvontaan, osallistuvat viikoittaiseen ryhmävalvontaan, mutta heidän istuntotallenteitaan tai live-istuntojaan eivät tarkasta lisensoidut valvojat tai edistyneet ikätoverit, eivätkä he saa henkilökohtaista palautetta suoriutumisestaan istunnoissaan.
Opiskelijoille ei kerrota, mihin valvontaehtoon heidät on määrätty korkean hoito-odotuksen säilyttämiseksi.
Huomaa, että tämä malli estää valmentajaa ja valvojia olemasta sokeita osallistujan kunnon suhteen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavoite 2
Tutkia selittäviä/välittäviä muuttujia, jotka vaikuttavat digiterapiaa saavien opiskelijoiden hoitoon sitoutumiseen, hoitotyytyväisyyteen, oireisiin ja toimintaan.
Hypoteesi 2: Todisteita sovittelusta seurataan seuraavilla viidellä selittävällä/välittävällä muuttujalla: 1) osallistujan ja vertaisvalmentajan välisen suhteen laatu, 2) osallistujien käsitys kulttuurisesta samankaltaisuudesta valmentajansa kanssa, 3) osallistujien kohtelu. odotukset ja hoidon uskottavuus, 4) osallistujien käsitys vertaisvalmentajansa kulttuurisesta osaamisesta ja 5) vertaisvalmentajan uskollisuus hoitomalliin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavoite 3
Tarkastellaan vakiovalvonnan tarjoamisen kustannustehokkuutta.
Hypoteesi 3: Kustannustehokkuusanalyysit osoittavat, että tavanomaisesta valvonnasta aiheutuvat lisääntyneet kustannukset verrattuna vähentyneeseen valvontaan ovat perusteltuja sillä, että normaalia valvontaa saaville vertaisvalmentajille osoitetut osallistujat kokevat enemmän oireiden parannuksia kuin alentuneen valvonnan saaville vertaisvalmentajille osoitetut.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Indeksoitu 1) suoritettujen digiterapiatuntien osuudella ja 2) osallistuneilla valmennuksilla.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Terveet mielet -tutkimus: Hoitotyytyväisyys.
(1 kohta, pisteytetään asteikolla 1-6).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa hoitotyytyväisyyttä digitaalisen terapian ohjelmaan.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Oireiden vakavuus mielenterveydelle
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Tietokoneistettu adaptiivinen testi – mielenterveys (CAT-MH).
Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita arvioidaan item vasteteorian (IRT) avulla, jossa kohteiden osajoukko valitaan noin 1000 kysymyksen joukosta osallistujan vamman tason perusteella.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Perustason sosiaalinen, ammatillinen ja kodin toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
|
Työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko: toimiminen töissä/koulussa, kotona, sosiaalisissa ja vapaa-ajan aktiviteeteissa (5 kohtaa, pisteytetään asteikolla 0-8).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa säätöä.
|
Lähtötilanne, viikot 8, 16 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Sewart, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Kate Taylor, Ph.D., University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#22-000218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .