프로젝트 2: STAND 디지털 치료에서 참여 및 결과 최적화 (P2)
2025년 7월 29일 업데이트: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
목표는 디지털 치료의 참여와 결과를 최적화하기 위해 동료 코칭을 최적화하는 것입니다.
커뮤니티 칼리지 학생들의 충족되지 않은 정신 건강 요구 사항은 엄청나며 정신 건강에 대한 고급 학위가 없는 훈련된 지역 사회 구성원의 도움을 받아 디지털 방식으로 제공되는 치료가 이러한 요구 사항을 해결하는 효과적이고 확장 가능한 방법이라는 연구 결과가 늘어나고 있습니다.
디지털 치료에 참여하는 사람들의 증상과 기능을 개선하는 데 효과적임에도 불구하고 디지털 치료에 대한 이해와 참여는 일반적으로 매우 낮습니다.
최근 연구에 따르면 독특하고 중요한 미충족 정신 건강 요구가 있는 경향이 있는 라틴계 개인의 경우 특히 그렇습니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 프로젝트 2는 STAND 프로그램에서 동료 코칭과 함께 디지털 치료를 받는 East Los Angeles College(ELAC)의 라틴계 학생들 사이에서 치료 참여, 치료 만족도, 증상 및 기능적 결과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
라틴계로 식별되는 240명의 학생 샘플이 모집됩니다.
2x2 디자인은 학생들을 4가지 동료 코칭 조건 중 하나로 무작위 배정합니다(조건당 n = 60): 1) 인구학적 일치 + 표준 감독, 2) 인구학적 일치 + 감소된 감독, 3) 인구학적 일치 없음 + 표준 감독 인구통계학적 매칭 + 축소된 감독.
인구통계학적 일치 조건의 학생은 역시 라틴계로 식별되는 동료 코치에게 할당되는 반면, 인구통계학적 일치 조건이 없는 학생은 라틴계로 식별되지 않는 동료 코치에게 할당됩니다.
감독은 개별 세션 검토 및 개인화된 피드백을 포함하거나 포함하지 않습니다.
학생들은 24주 동안 이 프로젝트에 참여하고 기준선과 8, 16, 24주차에 간단한 주간 평가 배터리와 더 긴 평가 배터리를 완료합니다.
치료 효과를 설명하기 위해 가정된 설명/개입 변수도 탐색됩니다.
무작위 통제 시험에서 수집된 정량적 데이터 외에도 연간 포커스 그룹을 통해 동료 코치로부터 정성적 데이터를 수집 및 분석하고 특히 감독과 관련된 비용에 초점을 맞춘 비용 효율성을 평가할 것입니다.
이 데이터는 서명 프로젝트에서 Tier II에 대한 반복적인 개선을 알려줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tamar Kodish, Ph.D.
- 이메일: tamarkodish@ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amelia Welborn, Ph.D.
- 전화번호: 916-202-5952
- 이메일: awelborn@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 91754
- 모병
- East Los Angeles College
-
연락하다:
- Areli Vargas
- 이메일: VARGASA3@ELAC.EDU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 East Los Angeles College에 등록
- 무보험 또는 캘리포니아 Medicaid 적용 대상
- 평가 및 온라인 예방 및 치료 프로그램을 완료하기 위해 인터넷에 대한 개인 액세스 권한을 소유하거나 갖습니다.
- Latinx로 스스로 식별하십시오.
제외 기준:
- 동의서를 완전히 이해하지 못하거나 선별 질문에 적절하게 응답하지 못하거나 평가 중에 초점을 유지하거나 가만히 앉아 있지 못함
- 보다 전문적인 치료가 필요한 장애(예: 정신병적 장애, 중증 섭식 장애, 중증 물질 사용 장애, 중증 신경계 장애) 또는 현저한 인지 장애로 진단됨
- 치료가 STAND를 통해 제공되는 기간 동안 현재 정신과 의사 또는 심리학자에게 치료를 받고 있으며 치료를 STAND로 완전히 이전할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 목표 1
디지털 치료를 받는 학생들의 치료 참여, 치료 만족도, 증상 및 기능에 대한 인구학적 일치 및 감독 강도의 영향을 조사합니다.
주요 효과에 대한 가설 1: Latinx 동료 코치와 매칭된 참가자는 그렇지 않은 참가자에 비해 더 큰 치료 참여, 만족도, 증상 및 기능 개선을 보일 것입니다.
주요 효과에 대한 가설 2: 표준 감독에서 동료 코치에 할당된 참가자는 감소된 감독에서 코치에 할당된 참가자에 비해 더 큰 치료 참여, 만족도, 증상 및 기능 개선을 보일 것입니다.
상호 작용 효과에 대한 가설: 인구학적으로 일치하고 표준 감독을 받는 코치에 배정된 학생은 다른 모든 조건에 있는 학생에 비해 더 큰 치료 참여, 만족도, 증상 및 기능 개선을 보일 것입니다.
|
무작위 배정에서 학생들은 라틴계 또는 비라틴계 코치에게 무작위로 배정되며 코치가 라틴계로 식별되는지 여부를 알려줍니다.
우리는 성별, 성 정체성 또는 정신 건강 문제에 대한 실제 경험을 기반으로 코치를 모집하거나 참가자와 코치를 연결하지 않지만 이러한 변수를 결과의 예측 변수 또는 중재자로 조사하는 2차 탐색 분석을 수행하기 위해 코치로부터 이러한 데이터를 수집할 것입니다.
코치는 표준 감독 또는 축소된 감독에 배정되며 라틴계 대 비라틴계에 균등하게 분배됩니다.
표준 감독에 배정된 코치는 서명 프로젝트를 위한 데이터 및 안전 모니터링 계획에 설명된 절차에 따라 면허가 있는 제공자로부터 매주 감독을 받습니다.
감소된 감독에 할당된 코치는 주간 그룹 감독에 참석하지만 세션 기록 또는 라이브 세션은 면허가 있는 감독자 또는 고급 동료가 검토하지 않으며 세션에서 수행하는 방식에 대한 개인화된 피드백을 받지 않습니다.
높은 치료 기대치를 유지하기 위해 어떤 감독 조건이 할당되었는지 학생에게 알리지 않습니다.
주목할 점은 이 디자인은 코치와 감독자가 참가자의 상태를 보지 못하게 하는 것입니다.
|
|
간섭 없음: 목표 2
디지털 치료를 받는 학생의 치료 참여, 치료 만족도, 증상 및 기능에 영향을 미치는 설명/개입 변수를 조사합니다.
가설 2: 중재의 증거는 다음 5가지 설명/개입 변수에 대해 관찰될 것입니다: 1) 참가자와 동료 코치 간의 관계의 질, 2) 코치와의 문화적 유사성에 대한 참가자의 인식, 3) 참가자의 치료 기대 및 치료 신뢰도, 4) 동료 코치의 문화적 능력에 대한 참가자의 인식, 5) 치료 모델에 대한 동료 코치의 충실도.
|
|
|
간섭 없음: 목표 3
표준 감독 제공의 비용 효율성을 조사합니다.
가설 3: 비용 효율성 분석은 축소된 감독에 비해 표준 감독으로 인해 발생하는 비용 증가가 감독 축소를 받는 동료 코치에 할당된 참가자보다 표준 감독을 받는 동료 코치에 할당된 참가자에 의해 정당화될 것임을 입증할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약혼
기간: 최대 24주
|
1) 완료한 디지털 치료 수업의 비율과 2) 참석한 코칭 세션의 비율로 지수화되었습니다.
|
최대 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 만족도
기간: 최대 24주
|
건강한 마음 설문조사: 치료 만족도.
(1개 항목, 1~6점 척도).
점수가 높을수록 디지털 치료 프로그램에 대한 치료 만족도가 높다는 것을 반영합니다.
|
최대 24주
|
|
정신 건강에 대한 증상 심각도
기간: 최대 24주
|
전산화 적응 테스트 - 정신 건강(CAT-MH).
우울증과 불안의 증상은 참가자 장애 수준에 따라 약 1000개의 질문 풀에서 항목의 하위 집합이 선택되는 항목 응답 이론(IRT)을 사용하여 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 증상 심각도를 반영합니다.
|
최대 24주
|
|
기본 사회적, 직업적, 가정 기능
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
|
직업 및 사회적 적응 척도: 직장/학교, 가정, 사회 및 여가 활동에서의 기능(5개 항목, 0~8점 척도).
더 높은 점수는 더 나은 조정을 반영합니다.
|
기준선, 8주, 16주 및 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Sewart, Ph.D., University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Kate Taylor, Ph.D., University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인구통계학적 매칭에 대한 임상 시험
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Foundation Research Institute초대로 등록심부전 | HFpEF - 박출률이 보존된 심부전 | HFpEF미국