術後の胸部硬膜外鎮痛と重大な合併症の発生率: 大規模な遡及デュアルセンターの経験
2023年6月16日 更新者：DESPOINA SARRIDOU、AHEPA University Hospital
地域の安全プロトコルに従って胸部硬膜外挿入後の副作用と主要な合併症を調査する二重施設の後ろ向き観察研究。
調査の概要
詳細な説明
要約: (1) 背景: 胸部硬膜外鎮痛は、胸部手術後の術後疼痛管理のゴールドスタンダードと考えられています。 この研究は、胸部硬膜外鎮痛の安全性を調査し、肺悪性腫瘍の切除や肺移植などの大手術のために開胸術を受ける患者における術後副作用の発生率を定量化することを目的として計画された。 (2) 方法：これは、肺移植を含む大規模な胸部手術を受け、術後の鎮痛のために胸部硬膜外カテーテルの同時留置を受けた患者を対象とした、後ろ向きの二施設観察研究である。 合併症の照会および文書化の電子システムが使用され、情報は電子救命救急カルテシステムから取得されました。 吐き気や嘔吐、かゆみ、カテーテル関連の問題などの副作用のほか、硬膜外血腫、膿瘍、永久神経損傷などの重大な合併症も調査されました。
この研究は、安全プロトコルの実施とともに、しっかりとした文書化と記録システムの重要性を強調することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1145
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、54636
- Ahepa University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は大規模な胸部手術と肺移植を受けました。
ASA ステータス 1 ～ 3
説明
包含基準: 1. ASA1-3 の大規模な胸部手術を受けるすべての患者 2. 肺移植を受けるすべての患者
除外基準: 1. 活動性出血 2. 凝固障害 3. 高炎症マーカー 4. SIRS 5. 胸部硬膜外挿入に対する患者の同意の欠如
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重大な合併症の発生率
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月16日
最初の投稿 (推定)
2023年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月16日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。