- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05909007
Analgesia epidural torácica postoperatoria e incidencia de complicaciones mayores: una gran experiencia retrospectiva de centro dual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen: (1) Antecedentes: la analgesia epidural torácica se considera el estándar de oro en el manejo del dolor posoperatorio después de la cirugía torácica. Este estudio fue diseñado para explorar la seguridad de la analgesia epidural torácica y cuantificar la incidencia de sus efectos secundarios posoperatorios en pacientes sometidos a toracotomía para cirugía mayor, como resección de neoplasias pulmonares y trasplante de pulmón. (2) Métodos: Este es un estudio observacional retrospectivo de dos centros que implementó pacientes que se sometieron a una cirugía torácica mayor, incluido un trasplante de pulmón, y recibieron la colocación simultánea de catéteres epidurales torácicos para la analgesia posoperatoria. Se utilizó un sistema electrónico de derivación y documentación de complicaciones, y la información se recuperó de nuestro sistema electrónico de registros de cuidados intensivos. Se investigaron los efectos secundarios como náuseas y vómitos, prurito, problemas relacionados con el catéter y también complicaciones graves como hematoma epidural, absceso o daño nervioso permanente.
El estudio tiene como objetivo resaltar la importancia de un sistema sólido de documentación y registro junto con la implementación de protocolos de seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- Ahepa University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Todos los pacientes sometidos a cirugía torácica mayor ASA1-3 2. Todos los pacientes sometidos a trasplante pulmonar
Criterios de exclusión: 1. Sangrado activo 2. Coagulopatía 3. Marcadores inflamatorios elevados 4. SIRS 5. Falta de consentimiento de los pacientes para la inserción epidural torácica
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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incidencia de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
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3 AÑOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1111 (Otro número de subvención/financiamiento: Prima Psychiatry internal research fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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