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Analgesia epidural torácica postoperatoria e incidencia de complicaciones mayores: una gran experiencia retrospectiva de centro dual

16 de junio de 2023 actualizado por: DESPOINA SARRIDOU, AHEPA University Hospital
Un estudio retrospectivo observacional de doble centro que investiga los efectos secundarios y las principales complicaciones después de la inserción epidural torácica de acuerdo con los protocolos de seguridad locales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen: (1) Antecedentes: la analgesia epidural torácica se considera el estándar de oro en el manejo del dolor posoperatorio después de la cirugía torácica. Este estudio fue diseñado para explorar la seguridad de la analgesia epidural torácica y cuantificar la incidencia de sus efectos secundarios posoperatorios en pacientes sometidos a toracotomía para cirugía mayor, como resección de neoplasias pulmonares y trasplante de pulmón. (2) Métodos: Este es un estudio observacional retrospectivo de dos centros que implementó pacientes que se sometieron a una cirugía torácica mayor, incluido un trasplante de pulmón, y recibieron la colocación simultánea de catéteres epidurales torácicos para la analgesia posoperatoria. Se utilizó un sistema electrónico de derivación y documentación de complicaciones, y la información se recuperó de nuestro sistema electrónico de registros de cuidados intensivos. Se investigaron los efectos secundarios como náuseas y vómitos, prurito, problemas relacionados con el catéter y también complicaciones graves como hematoma epidural, absceso o daño nervioso permanente.

El estudio tiene como objetivo resaltar la importancia de un sistema sólido de documentación y registro junto con la implementación de protocolos de seguridad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1145

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Thessaloniki, Grecia, 54636
        • Ahepa University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron sometidos a cirugía torácica mayor y trasplante de pulmón. Estado ASA 1-3

Descripción

Criterios de inclusión: 1. Todos los pacientes sometidos a cirugía torácica mayor ASA1-3 2. Todos los pacientes sometidos a trasplante pulmonar

Criterios de exclusión: 1. Sangrado activo 2. Coagulopatía 3. Marcadores inflamatorios elevados 4. SIRS 5. Falta de consentimiento de los pacientes para la inserción epidural torácica

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
3 AÑOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1111 (Otro número de subvención/financiamiento: Prima Psychiatry internal research fund)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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