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术后胸段硬膜外镇痛和主要并发症的发生率:大型回顾性双中心经验

2023年6月16日 更新者:DESPOINA SARRIDOU、AHEPA University Hospital
一项回顾性观察性双中心研究,根据当地安全规程调查胸段硬膜外置管后的副作用和主要并发症。

研究概览

详细说明

摘要:(1)背景:胸段硬膜外镇痛被认为是胸外科术后镇痛的金标准。 本研究旨在探讨胸段硬膜外镇痛的安全性,并量化其在接受开胸手术进行大手术(如肺部恶性肿瘤切除和肺移植)的患者中的术后副作用发生率。 (2)方法:本研究为回顾性、双中心观察性研究,研究对象为接受肺移植等胸外科大手术并同步放置胸段硬膜外导管镇痛的患者。 使用了转诊和记录并发症的电子系统,并从我们的电子重症监护图表系统中检索了信息。 研究了恶心和呕吐、瘙痒、导​​管相关问题等副作用以及硬膜外血肿、脓肿或永久性神经损伤等主要并发症。

该研究旨在强调可靠的文档和记录系统以及安全协议实施的重要性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1145

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Thessaloniki、希腊、54636
        • Ahepa University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患者接受了大胸外科手术和肺移植。 ASA 状态 1-3

描述

纳入标准:1。 所有接受大胸外科手术的患者 ASA1-3 2. 所有接受肺移植的患者

排除标准:1. 活动性出血 2. 凝血障碍 3. 高炎症标志物 4. SIRS 5. 缺乏患者对胸段硬膜外插入的同意

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
主要并发症的发生率
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (估计的)

2023年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月16日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

胸段硬膜外插入的临床试验

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