Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační hrudní epidurální analgezie a výskyt závažných komplikací: velká retrospektivní zkušenost ve dvou centrech

16. června 2023 aktualizováno: DESPOINA SARRIDOU, AHEPA University Hospital
Retrospektivní observační studie ve dvou centrech zkoumající vedlejší účinky a velké komplikace po hrudní epidurální inzerci podle místních bezpečnostních protokolů.

Přehled studie

Detailní popis

Abstrakt: (1) Východiska: Hrudní epidurální analgezie je považována za zlatý standard v pooperační léčbě bolesti po hrudní chirurgii. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala bezpečnost hrudní epidurální analgezie a kvantifikovala výskyt jejích pooperačních vedlejších účinků u pacientů podstupujících torakotomii kvůli velkému chirurgickému zákroku, jako je resekce plicních malignit a transplantace plic. (2) Metody: Jedná se o retrospektivní dvoucentrickou observační studii zahrnující pacienty, kteří podstoupili velkou hrudní operaci včetně transplantace plic a současně jim byly zavedeny hrudní epidurální katétry pro pooperační analgezii. Byl použit elektronický systém doporučení a dokumentace komplikací a informace byly získány z našeho elektronického systému mapování kritické péče. Byly zkoumány vedlejší účinky, jako je nevolnost a zvracení, svědění, problémy související s katetrem a také velké komplikace, jako je epidurální hematom, absces nebo trvalé poškození nervů.

Studie si klade za cíl zdůraznit důležitost spolehlivého dokumentačního a záznamového systému spolu s implementací bezpečnostních protokolů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1145

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Thessaloniki, Řecko, 54636
        • Ahepa University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili velkou hrudní operaci a transplantaci plic. Stav ASA 1-3

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Všichni pacienti podstupující velkou hrudní operaci ASA1-3 2. Všichni pacienti podstupující transplantaci plic

Kritéria vyloučení: 1. Aktivní krvácení 2. Koagulopatie 3. Vysoké zánětlivé markery 4. SIRS 5. Nedostatek souhlasu pacientů s hrudní epidurální inzercí

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt velkých komplikací
Časové okno: 3 ROKY
3 ROKY

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1111 (Jiné číslo grantu/financování: Prima Psychiatry internal research fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit