- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05909007
Pooperační hrudní epidurální analgezie a výskyt závažných komplikací: velká retrospektivní zkušenost ve dvou centrech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abstrakt: (1) Východiska: Hrudní epidurální analgezie je považována za zlatý standard v pooperační léčbě bolesti po hrudní chirurgii. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala bezpečnost hrudní epidurální analgezie a kvantifikovala výskyt jejích pooperačních vedlejších účinků u pacientů podstupujících torakotomii kvůli velkému chirurgickému zákroku, jako je resekce plicních malignit a transplantace plic. (2) Metody: Jedná se o retrospektivní dvoucentrickou observační studii zahrnující pacienty, kteří podstoupili velkou hrudní operaci včetně transplantace plic a současně jim byly zavedeny hrudní epidurální katétry pro pooperační analgezii. Byl použit elektronický systém doporučení a dokumentace komplikací a informace byly získány z našeho elektronického systému mapování kritické péče. Byly zkoumány vedlejší účinky, jako je nevolnost a zvracení, svědění, problémy související s katetrem a také velké komplikace, jako je epidurální hematom, absces nebo trvalé poškození nervů.
Studie si klade za cíl zdůraznit důležitost spolehlivého dokumentačního a záznamového systému spolu s implementací bezpečnostních protokolů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Ahepa University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Všichni pacienti podstupující velkou hrudní operaci ASA1-3 2. Všichni pacienti podstupující transplantaci plic
Kritéria vyloučení: 1. Aktivní krvácení 2. Koagulopatie 3. Vysoké zánětlivé markery 4. SIRS 5. Nedostatek souhlasu pacientů s hrudní epidurální inzercí
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt velkých komplikací
Časové okno: 3 ROKY
|
3 ROKY
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1111 (Jiné číslo grantu/financování: Prima Psychiatry internal research fund)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .