- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05909007
수술 후 흉부 경막외 진통 및 주요 합병증 발생: 대규모 후향적 이중 센터 경험
연구 개요
상세 설명
초록: (1) 배경: 흉부 경막외 진통은 흉부 수술 후 수술 후 통증 관리의 황금 표준으로 간주됩니다. 이 연구는 흉부 경막외 진통제의 안전성을 탐색하고 폐 악성 종양 절제 및 폐 이식과 같은 대수술을 위해 개흉술을 받는 환자에서 수술 후 부작용의 발생률을 정량화하기 위해 고안되었습니다. (2) 방법: 폐 이식을 포함한 대흉부 수술을 받고 수술 후 무통각증으로 흉부 경막외 카테터를 동시에 삽입한 환자를 대상으로 한 후향적, 이중 중심 관찰 연구이다. 전자 추천 및 합병증 문서화 시스템이 사용되었으며 전자 중환자 차트 시스템에서 정보가 검색되었습니다. 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 카테터 관련 문제와 같은 부작용과 경막외 혈종, 농양 또는 영구 신경 손상과 같은 주요 합병증을 조사했습니다.
이 연구는 안전 프로토콜의 구현과 함께 견고한 문서화 및 기록 시스템의 중요성을 강조하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 54636
- Ahepa University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 1. 흉부 대수술을 받는 모든 환자 ASA1-3 2. 폐이식을 받는 모든 환자
제외 기준: 1. 활동성 출혈 2. 응고장애 3. 고염증 표지자 4. SIRS 5. 흉부 경막외 삽입에 대한 환자의 동의 부족
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 합병증 발생
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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