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수술 후 흉부 경막외 진통 및 주요 합병증 발생: 대규모 후향적 이중 센터 경험

2023년 6월 16일 업데이트: DESPOINA SARRIDOU, AHEPA University Hospital
국소 안전 프로토콜에 따라 흉부 경막외 삽입 후 부작용 및 주요 합병증을 조사하는 후향적 관찰 이중 센터 연구.

연구 개요

상세 설명

초록: (1) 배경: 흉부 경막외 진통은 흉부 수술 후 수술 후 통증 관리의 황금 표준으로 간주됩니다. 이 연구는 흉부 경막외 진통제의 안전성을 탐색하고 폐 악성 종양 절제 및 폐 이식과 같은 대수술을 위해 개흉술을 받는 환자에서 수술 후 부작용의 발생률을 정량화하기 위해 고안되었습니다. (2) 방법: 폐 이식을 포함한 대흉부 수술을 받고 수술 후 무통각증으로 흉부 경막외 카테터를 동시에 삽입한 환자를 대상으로 한 후향적, 이중 중심 관찰 연구이다. 전자 추천 및 합병증 문서화 시스템이 사용되었으며 전자 중환자 차트 시스템에서 정보가 검색되었습니다. 메스꺼움 및 구토, 가려움증, 카테터 관련 문제와 같은 부작용과 경막외 혈종, 농양 또는 영구 신경 손상과 같은 주요 합병증을 조사했습니다.

이 연구는 안전 프로토콜의 구현과 함께 견고한 문서화 및 기록 시스템의 중요성을 강조하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1145

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • Ahepa University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자들은 주요 흉부 수술과 폐 이식을 받았습니다. ASA 상태 1-3

설명

포함 기준: 1. 흉부 대수술을 받는 모든 환자 ASA1-3 2. 폐이식을 받는 모든 환자

제외 기준: 1. 활동성 출혈 2. 응고장애 3. 고염증 표지자 4. SIRS 5. 흉부 경막외 삽입에 대한 환자의 동의 부족

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 합병증 발생
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1111 (기타 보조금/기금 번호: Prima Psychiatry internal research fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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