- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05909007
Analgesia epidurale toracica post-operatoria e incidenza di complicanze maggiori: un'ampia esperienza retrospettiva del doppio centro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abstract: (1) Contesto: l'analgesia epidurale toracica è considerata il gold standard nella gestione del dolore post-operatorio dopo la chirurgia toracica. Questo studio è stato progettato per esplorare la sicurezza dell'analgesia epidurale toracica e per quantificare l'incidenza dei suoi effetti collaterali post-operatori nei pazienti sottoposti a toracotomia per interventi di chirurgia maggiore, come la resezione di neoplasie polmonari e il trapianto di polmone. (2) Metodi: si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo a doppio centro che implementa pazienti sottoposti a chirurgia toracica maggiore, incluso il trapianto di polmone, e che hanno ricevuto il posizionamento simultaneo di cateteri epidurali toracici per an-algesia postoperatoria. È stato utilizzato un sistema elettronico di rinvio e documentazione delle complicanze e le informazioni sono state recuperate dal nostro sistema elettronico di grafici di terapia intensiva. Sono stati studiati effetti collaterali come nausea e vomito, prurito, problemi legati al catetere e anche complicanze maggiori come ematoma epidurale, ascesso o danni permanenti ai nervi.
Lo studio mira a evidenziare l'importanza di un solido sistema di documentazione e registrazione insieme all'implementazione dei protocolli di sicurezza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- Ahepa University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: 1. Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia toracica maggiore ASA1-3 2. Tutti i pazienti sottoposti a trapianto polmonare
Criteri di esclusione: 1. Sanguinamento attivo 2. Coagulopatia 3. Marcatori infiammatori elevati 4. SIRS 5. Mancanza di consenso dei pazienti per l'inserimento epidurale toracico
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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incidenza di complicanze maggiori
Lasso di tempo: 3 ANNI
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3 ANNI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1111 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prima Psychiatry internal research fund)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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